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Effetto della compressione toracica elastica sulla capacità di esercizio funzionale e sulle prestazioni respiratorie nei pazienti con BPCO

19 luglio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare gli effetti della compressione toracica elastica sulla capacità di esercizio funzionale e sulla prestazione respiratoria dei pazienti con BPCO. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

C'è differenza nella capacità di esercizio funzionale e nella prestazione respiratoria senza o con l'uso della compressione elastica della parte superiore del torace? C'è differenza nella capacità di esercizio funzionale e nelle prestazioni respiratorie tra l'uso della compressione elastica del torace superiore e della compressione elastica del torace inferiore?

I partecipanti:

Essere valutato in tre condizioni in tre giorni diversi: senza compressione elastica, con compressione toracica superiore e con compressione toracica inferiore, con l'ordine di applicazione della compressione assegnato in modo casuale.

Verranno valutate la capacità funzionale e la prestazione dei muscoli respiratori di tutti i pazienti.

I giorni di valutazione saranno distanziati di almeno tre giorni l'uno dall'altro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno valutati in tre condizioni: senza compressione elastica, con compressione toracica superiore e con compressione toracica inferiore, con l'ordine di applicazione della compressione assegnato in modo casuale. Verrà utilizzato un Theraband rosso per applicare la compressione alle regioni superiore e inferiore del torace. Per un approccio standardizzato per applicare la compressione, il bordo superiore sarà allineato con il terzo spazio intercostale per la compressione toracica superiore, mentre la parte orizzontale centrale si allineerà con il processo xifoideo dello sterno per la compressione toracica inferiore. Dopo aver espirato all'EELV, verranno misurate le circonferenze delle regioni superiore e inferiore del torace, utilizzando il 3° spazio intercostale come segno di misurazione per la parte superiore del torace e il processo xifoideo dello sterno come segni di misurazione per la parte inferiore del torace. La Thera-Band sarà regolata al 90% delle circonferenze misurate, garantendo che sia fissata saldamente e che la resistenza standardizzata venga applicata in modo coerente alle regioni toraciche di interesse durante lo studio. Dopo aver applicato la compressione toracica, i partecipanti verranno sottoposti a misurazioni per la capacità di esercizio funzionale e le prestazioni dei muscoli respiratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yi Chun Chen
  • Numero di telefono: 523504 +886-5326151
  • Email: G00997@hch.gov.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu branch
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 20 anni
  • ha una diagnosi clinica di BPCO senza infezione o esacerbazione acuta nelle quattro settimane precedenti
  • è in grado di collaborare con i test e le misurazioni richiesti dallo studio

Criteri di esclusione:

  • ha qualsiasi diagnosi clinica che potrebbe influenzare i risultati del test (ad esempio, neuromiopatia)
  • ha avuto un'angina instabile o un infarto miocardico acuto nell'ultimo mese
  • ha modificato i farmaci correlati alla BPCO nell'ultimo mese
  • un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore a 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressione della parte superiore del torace
La Theraband verrà avvolta attorno alla parte superiore del torace del soggetto con il bordo superiore allineato al 3° spazio intercostale e fissato sulla gabbia toracica superiore per il braccio di compressione del torace superiore.
Dispositivo: Compressione toracica Theraband
Compressione toracica applicata tramite una Theraband rossa sulla regione superiore o inferiore del torace
Sperimentale: Compressione del torace inferiore
La Theraband verrà avvolta attorno alla gabbia toracica inferiore del soggetto posizionando la parte centrale orizzontale della Theraband sul processo xifoideo dello sterno per il braccio di compressione inferiore del torace.
Dispositivo: Compressione toracica Theraband
Compressione toracica applicata tramite una Theraband rossa sulla regione superiore o inferiore del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Test del cammino di 6 minuti misurato in metri
fino a 3 settimane
Prestazioni dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Pressioni massime inspiratorie (MIP) ed espiratorie (MEP) in mmH2O
fino a 3 settimane
Prestazioni del flusso respiratorio
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
picco inspiratorio (PIFR) ed espiratorio (PEFR) in litri al minuto
fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202405096RINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compressione toracica Theraband

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