Efeito da compressão elástica torácica na capacidade funcional de exercício e no desempenho respiratório em pacientes com DPOC
19 de julho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos da compressão torácica elástica na capacidade funcional de exercício e desempenho respiratório de pacientes com DPOC. As principais questões que pretende responder são:
Existe diferença na capacidade funcional de exercício e no desempenho respiratório sem ou com o uso de compressão torácica elástica superior? Existe diferença na capacidade funcional de exercício e no desempenho respiratório entre o uso da compressão torácica elástica superior e da compressão torácica inferior elástica?
Os participantes irão:
Ser avaliado em três condições em três dias diferentes: sem compressão elástica, com compressão torácica superior e com compressão torácica inferior, com ordem de aplicação da compressão distribuída aleatoriamente.
A capacidade funcional e o desempenho muscular respiratório de todos os pacientes serão avaliados.
Os dias para avaliação terão pelo menos três dias de intervalo entre si.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão avaliados em três condições: sem compressão elástica, com compressão torácica superior e com compressão torácica inferior, com ordem de aplicação da compressão atribuída aleatoriamente.
Um Theraband vermelho será usado para aplicar compressão nas regiões superior e inferior do tórax.
Para uma abordagem padronizada para aplicação da compressão, a borda superior será alinhada com o 3º espaço intercostal para a compressão torácica superior, enquanto a parte horizontal central se alinhará com o apêndice xifóide do esterno para a compressão torácica inferior.
Após expirar para o EELV, serão medidas as circunferências das regiões superior e inferior do tórax, utilizando o 3º espaço intercostal como marca de medição para a parte superior do tórax e o processo xifóide do esterno como marcas de medição para a parte inferior do tórax.
O Thera-Band será ajustado para 90% das circunferências medidas, garantindo que esteja preso com segurança e que a resistência padronizada seja aplicada de forma consistente às regiões torácicas de interesse ao longo do estudo.
Após a aplicação da compressão torácica, os participantes serão submetidos a medições de capacidade funcional de exercício e desempenho muscular respiratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Chun Chen
- Número de telefone: 523504 +886-5326151
- E-mail: G00997@hch.gov.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yi Chun Chen
- Número de telefone: +886-961320509
- E-mail: jenchein@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
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Contato:
- Yi Chun Chen
- Número de telefone: 523504 +886-3526151
- E-mail: G00997@hch.gov.tw
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Contato:
- Yi Chun Chen
- Número de telefone: 523504 +886-961320509
- E-mail: jenchein@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 20 anos
- tem diagnóstico clínico de DPOC sem infecção ou exacerbação aguda nas últimas quatro semanas
- é capaz de cooperar com os testes e medições exigidos do estudo
Critério de exclusão:
- tem qualquer diagnóstico clínico que possa afetar os resultados dos testes (por exemplo, neuromiopatia)
- teve angina instável ou infarto agudo do miocárdio no último mês
- ajustou a medicação relacionada à DPOC no último mês
- uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) abaixo de 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Compressão torácica superior
O Theraband será enrolado na parte superior do tórax do sujeito com a borda superior do Theraband alinhada ao terceiro espaço intercostal e fixada na parte superior da caixa torácica para o braço de compressão torácica superior.
|
Compressão torácica aplicada através de um Theraband vermelho na região superior ou inferior do tórax
|
|
Experimental: Compressão torácica inferior
O Theraband será enrolado na caixa torácica inferior do sujeito, colocando a parte horizontal central do Theraband no apêndice xifóide do esterno para o braço inferior de compressão torácica.
|
Compressão torácica aplicada através de um Theraband vermelho na região superior ou inferior do tórax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional de exercício
Prazo: até 3 semanas
|
Teste de caminhada de 6 minutos medido em metros
|
até 3 semanas
|
|
Desempenho muscular respiratório
Prazo: até 3 semanas
|
Pressões inspiratória (PImáx) e expiratória (PEmáx) máximas em mmH2O
|
até 3 semanas
|
|
Desempenho do fluxo respiratório
Prazo: até 3 semanas
|
pico de fluxo inspiratório (PIFR) e expiratório (PEFR) em litros por minuto
|
até 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Munari AB, Venancio RS, Gulart AA, Da Silveira JA, Klein SR, Martins AC, Mayer AF. Slow chest compression acutely reduces dynamic hyperinflation in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized cross-over trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1937-1945. doi: 10.1080/09593985.2021.1907824. Epub 2021 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202405096RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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