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Effet de la compression thoracique élastique sur la capacité d'exercice fonctionnel et les performances respiratoires chez les patients atteints de BPCO

19 juillet 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de la compression thoracique élastique sur la capacité d'exercice fonctionnelle et les performances respiratoires des patients atteints de BPCO. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Y a-t-il une différence dans la capacité d’exercice fonctionnel et les performances respiratoires sans ou avec l’utilisation d’une compression élastique du haut de la poitrine ? Existe-t-il une différence dans la capacité d'exercice fonctionnel et les performances respiratoires entre l'utilisation d'une compression élastique du haut de la poitrine et d'une compression élastique du bas de la poitrine ?

Les participants :

Être évalué dans trois conditions sur trois jours différents : sans compression élastique, avec compression thoracique supérieure et avec compression thoracique inférieure, avec l'ordre d'application de la compression attribué au hasard.

La capacité fonctionnelle et les performances des muscles respiratoires de tous les patients seront évaluées.

Les jours d’évaluation seront espacés d’au moins trois jours les uns des autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront évalués dans trois conditions : sans compression élastique, avec compression thoracique supérieure et avec compression thoracique inférieure, avec l'ordre d'application de la compression attribué au hasard. Un Red Theraband sera utilisé pour appliquer une compression aux régions supérieures et inférieures de la poitrine. Pour une approche standardisée pour appliquer la compression, le bord supérieur sera aligné avec le 3ème espace intercostal pour la compression thoracique supérieure, tandis que la partie horizontale centrale s'alignera avec le processus xiphoïde du sternum pour la compression thoracique inférieure. Après avoir expiré vers l'EELV, les circonférences des régions thoraciques supérieures et inférieures seront mesurées, en utilisant le 3ème espace intercostal comme marque de mesure pour le haut de la poitrine et le processus xiphoïde du sternum comme marques de mesure pour le bas de la poitrine. Le Thera-Band sera ajusté à 90 % des circonférences mesurées, garantissant qu'il est solidement fixé et qu'une résistance standardisée est appliquée de manière cohérente aux régions thoraciques d'intérêt tout au long de l'étude. Une fois la compression thoracique appliquée, les participants subiront des mesures pour la capacité d'exercice fonctionnelle et la performance des muscles respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yi Chun Chen
  • Numéro de téléphone: 523504 +886-5326151
  • E-mail: G00997@hch.gov.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 20 ans
  • a un diagnostic clinique de BPCO sans infection ni exacerbation aiguë au cours des quatre semaines précédentes
  • est capable de coopérer avec les tests et mesures requis par l’étude

Critère d'exclusion:

  • a un diagnostic clinique qui pourrait affecter les résultats des tests (par exemple, neuromyopathie)
  • a souffert d'une angine de poitrine instable ou d'un infarctus aigu du myocarde au cours du mois dernier
  • a ajusté ses médicaments liés à la BPCO au cours du dernier mois
  • un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compression thoracique supérieure
Le Theraband sera enroulé autour du haut de la poitrine du sujet avec le bord supérieur du Theraband aligné sur le 3ème espace intercostal et fixé sur la cage thoracique supérieure pour le bras de compression thoracique supérieur.
Dispositif: Compression thoracique Theraband
Compression thoracique appliquée via un Red Theraband sur la région supérieure ou inférieure de la poitrine
Expérimental: Compression thoracique inférieure
Le Theraband sera enroulé autour de la cage thoracique inférieure du sujet en plaçant la partie horizontale centrale du Theraband au niveau du processus xiphoïde du sternum pour le bras de compression thoracique inférieur.
Dispositif: Compression thoracique Theraband
Compression thoracique appliquée via un Red Theraband sur la région supérieure ou inférieure de la poitrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: jusqu'à 3 semaines
Test de marche de 6 minutes mesuré en mètres
jusqu'à 3 semaines
Performance musculaire respiratoire
Délai: jusqu'à 3 semaines
Pressions inspiratoires (MIP) et expiratoires maximales (MEP) en mmH2O
jusqu'à 3 semaines
Performance du débit respiratoire
Délai: jusqu'à 3 semaines
débits inspiratoires (PIFR) et expiratoires (PEFR) de pointe en litre par minute
jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202405096RINE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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