Effekt av elastisk brystkompresjon på funksjonell treningskapasitet og respirasjonsytelse hos pasienter med KOLS
19. juli 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av elastisk brystkompresjon på funksjonell treningskapasitet og respirasjonsytelse hos pasienter med KOLS. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det forskjell i funksjonell treningskapasitet og respirasjonsytelse uten eller med bruk av elastisk øvre brystkompresjon? Er det forskjell i funksjonell treningskapasitet og respirasjonsytelse mellom bruk av elastisk øvre brystkompresjon og elastisk nedre brystkompresjon?
Deltakerne vil:
Bli evaluert under tre forhold på tre forskjellige dager: uten elastisk kompresjon, med øvre brystkompresjon, og med nedre brystkompresjon, med rekkefølgen på kompresjonsapplikasjonen tilfeldig tildelt.
Den funksjonelle kapasiteten og respirasjonsmuskelytelsen til alle pasienter vil bli evaluert.
Dagene for evaluering vil ha minst tre dagers mellomrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli evaluert under tre forhold: uten elastisk kompresjon, med øvre brystkompresjon og med nedre brystkompresjon, med rekkefølgen på kompresjonsapplikasjonen tilfeldig tildelt.
Et rødt Theraband vil bli brukt til å påføre kompresjon på øvre og nedre deler av brystet.
For en standardisert tilnærming for å påføre kompresjon, vil toppkanten være på linje med det tredje interkostale rommet for øvre brystkompresjon, mens den sentrale horisontale delen vil være på linje med xiphoid-prosessen til brystbenet for nedre brystkompresjon.
Etter å ha pust ut til EELV, vil omkretsen av øvre og nedre brystregioner bli målt, ved å bruke det 3. interkostalrommet som målemerke for øvre bryst og xiphoid-prosessen til brystbenet som målemerker for nedre bryst.
Thera-Band vil bli justert til 90 % av de målte omkretsene, for å sikre at det er sikkert festet og standardisert motstand påføres konsekvent til thoraxregionene av interesse gjennom hele studien.
Etter at brystkompresjon er påført, vil deltakerne gjennomgå målinger for funksjonell treningskapasitet og pustemuskelytelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Chun Chen
- Telefonnummer: 523504 +886-5326151
- E-post: G00997@hch.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi Chun Chen
- Telefonnummer: +886-961320509
- E-post: jenchein@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Ta kontakt med:
- Yi Chun Chen
- Telefonnummer: 523504 +886-3526151
- E-post: G00997@hch.gov.tw
-
Ta kontakt med:
- Yi Chun Chen
- Telefonnummer: 523504 +886-961320509
- E-post: jenchein@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 20 år gammel
- har en klinisk diagnose KOLS uten infeksjon eller akutt forverring de siste fire ukene
- er i stand til å samarbeide med de nødvendige testene og målingene av studien
Ekskluderingskriterier:
- har noen klinisk diagnose som kan påvirke testresultatene (f.eks. nevromyopati)
- har opplevd ustabil angina eller et akutt hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden
- har justert KOLS-relatert medisin i løpet av den siste måneden
- en Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum under 24
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvre brystkompresjon
Therabandet vil vikles rundt forsøkspersonens øvre bryst med øvre kant av Therabandet på linje med det tredje interkostalrommet og festet på det øvre brystkassen for den øvre brystkompresjonsarmen.
|
Brystkompresjon påført via et rødt Theraband over øvre eller nedre brystregion
|
|
Eksperimentell: Nedre brystkompresjon
Therabandet vil vikles rundt forsøkspersonens nedre brystkasse ved å plassere den sentrale horisontale delen av Therabandet ved xiphoid-prosessen til brystbenet for den nedre brystkompresjonsarmen.
|
Brystkompresjon påført via et rødt Theraband over øvre eller nedre brystregion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: opptil 3 uker
|
6 minutters gangtest målt i meter
|
opptil 3 uker
|
|
Respirasjonsmuskelytelse
Tidsramme: opptil 3 uker
|
Maksimalt inspiratorisk (MIP) og ekspirasjonstrykk (MEP) i mmH2O
|
opptil 3 uker
|
|
Respirasjonsstrømytelse
Tidsramme: opptil 3 uker
|
topp inspiratorisk (PIFR) og ekspiratorisk strømning (PEFR) i liter per minutt
|
opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Gagnon P, Guenette JA, Langer D, Laviolette L, Mainguy V, Maltais F, Ribeiro F, Saey D. Pathogenesis of hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Feb 15;9:187-201. doi: 10.2147/COPD.S38934. eCollection 2014.
- Pellegrino R, Brusasco V. On the causes of lung hyperinflation during bronchoconstriction. Eur Respir J. 1997 Feb;10(2):468-75. doi: 10.1183/09031936.97.10020468.
- Puente-Maestu L, Stringer WW. Hyperinflation and its management in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(4):381-400. doi: 10.2147/copd.2006.1.4.381.
- Spahija J, Marchie Md, Ghezzo H, Grassino A. Factors discriminating spontaneous pursed-lips breathing use in patients with COPD. COPD. 2010 Aug;7(4):254-61. doi: 10.3109/15412555.2010.496820.
- Hogg JC. Lung structure and function in COPD. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 May;12(5):467-79.
- Hogg JC, Timens W. The pathology of chronic obstructive pulmonary disease. Annu Rev Pathol. 2009;4:435-59. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092145.
- Baraldo S, Turato G, Saetta M. Pathophysiology of the small airways in chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2012;84(2):89-97. doi: 10.1159/000341382. Epub 2012 Aug 6.
- Rossi A, Ganassini A, Polese G, Grassi V. Pulmonary hyperinflation and ventilator-dependent patients. Eur Respir J. 1997 Jul;10(7):1663-74. doi: 10.1183/09031936.97.10071663.
- Krieger BP. Hyperinflation and intrinsic positive end-expiratory pressure: less room to breathe. Respiration. 2009;77(3):344-50. doi: 10.1159/000192790. Epub 2009 Jan 10.
- Langer D, Ciavaglia CE, Neder JA, Webb KA, O'Donnell DE. Lung hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease: mechanisms, clinical implications and treatment. Expert Rev Respir Med. 2014 Dec;8(6):731-49. doi: 10.1586/17476348.2014.949676. Epub 2014 Aug 27.
- O'Donnell DE, Webb KA, Neder JA. Lung hyperinflation in COPD: applying physiology to clinical practice. COPD Res Pract. 2015;1(1):4
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Physiology and consequences of lung hyperinflation in COPD. Eur Respir Rev. 2006;15(100):61-67
- Somfay A, Porszasz J, Lee SM, Casaburi R. Dose-response effect of oxygen on hyperinflation and exercise endurance in nonhypoxaemic COPD patients. Eur Respir J. 2001 Jul;18(1):77-84. doi: 10.1183/09031936.01.00082201.
- Gigliotti F, Coli C, Bianchi R, Romagnoli I, Lanini B, Binazzi B, Scano G. Exercise training improves exertional dyspnea in patients with COPD: evidence of the role of mechanical factors. Chest. 2003 Jun;123(6):1794-802. doi: 10.1378/chest.123.6.1794.
- Ichiba T, Miyagawa T, Kera T, Tsuda T. Effect of manual chest wall compression in participants with chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2018 Nov;30(11):1349-1354. doi: 10.1589/jpts.30.1349. Epub 2018 Nov 6.
- Nozoe M, Mase K, Ogino T, Murakami S, Takashima S, Domen K. Effects of chest wall compression on expiratory flow rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 15;20(2):158-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0145.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Brunherotti MA, Martinez FE. Response of oxygen saturation in preterm infants receiving rib cage stabilization with an elastic band in two body positions: a randomized clinical trial. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):105-11. doi: 10.1590/S1413-35552012005000082. English, Portuguese.
- Celli B, Fabbri L, Criner G, Martinez FJ, Mannino D, Vogelmeier C, Montes de Oca M, Papi A, Sin DD, Han MK, Agusti A. Definition and Nomenclature of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Time for Its Revision. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Dec 1;206(11):1317-1325. doi: 10.1164/rccm.202204-0671PP. No abstract available.
- De Troyer A. Effect of hyperinflation on the diaphragm. Eur Respir J. 1997 Mar;10(3):708-13.
- Decramer M. Hyperinflation and respiratory muscle interaction. Eur Respir J. 1997 Apr;10(4):934-41.
- Munari AB, Venancio RS, Gulart AA, Da Silveira JA, Klein SR, Martins AC, Mayer AF. Slow chest compression acutely reduces dynamic hyperinflation in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized cross-over trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1937-1945. doi: 10.1080/09593985.2021.1907824. Epub 2021 Apr 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202405096RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .