Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elastycznego ucisku klatki piersiowej na funkcjonalną wydolność wysiłkową i wydolność oddechową u pacjentów z POChP

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu elastycznego ucisku klatki piersiowej na funkcjonalną wydolność wysiłkową i wydolność oddechową pacjentów z POChP. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy istnieje różnica w funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i wydolności oddechowej bez lub po zastosowaniu elastycznego ucisku górnej części klatki piersiowej? Czy istnieje różnica w funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i wydolności oddechowej pomiędzy stosowaniem elastycznego ucisku górnej części klatki piersiowej i elastycznego ucisku dolnej części klatki piersiowej?

Uczestnicy będą:

Należy oceniać w trzech warunkach, w trzech różnych dniach: bez ucisku elastycznego, z uciskiem górnej części klatki piersiowej i z uciskiem dolnej części klatki piersiowej, z losową kolejnością stosowania ucisków.

Oceniona zostanie wydolność funkcjonalna i wydolność mięśni oddechowych wszystkich pacjentów.

Dni oceny będą oddalone od siebie o co najmniej trzy dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą oceniani w trzech warunkach: bez ucisku elastycznego, z uciskiem górnej części klatki piersiowej i z uciskiem dolnej klatki piersiowej, przy czym kolejność stosowania ucisków zostanie losowo przydzielona. Do ucisku górnej i dolnej części klatki piersiowej zostanie użyta czerwona opaska Theraband. Aby zastosować standardowe podejście do ucisku, górna krawędź będzie zgodna z trzecią przestrzenią międzyżebrową w przypadku ucisku górnej części klatki piersiowej, podczas gdy środkowa pozioma część będzie zgodna z wyrostkiem mieczykowatym mostka w przypadku ucisku dolnej części klatki piersiowej. Po wydechu do EELV zostaną zmierzone obwody górnej i dolnej części klatki piersiowej, stosując 3. przestrzeń międzyżebrową jako miarę w górnej części klatki piersiowej i wyrostek mieczykowaty mostka jako punkty pomiarowe w dolnej części klatki piersiowej. Opaska Thera-Band zostanie dopasowana do 90% zmierzonych obwodów, co zapewni jej bezpieczne zamocowanie i zastosowanie standardowego oporu w wybranych obszarach klatki piersiowej przez cały czas trwania badania. Po zastosowaniu ucisku klatki piersiowej uczestnicy zostaną poddani pomiarom funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i wydajności mięśni oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 20 lat
  • ma kliniczną diagnozę POChP bez infekcji lub ostrego zaostrzenia w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • potrafi współpracować z wymaganymi badaniami i pomiarami badawczymi

Kryteria wyłączenia:

  • ma jakąkolwiek diagnozę kliniczną, która może mieć wpływ na wyniki testu (np. neuromiopatia)
  • u pacjenta wystąpiła niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca
  • w ciągu ostatniego miesiąca dostosował leki związane z POChP
  • wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ucisk górnej części klatki piersiowej
Theraband zostanie owinięty wokół górnej części klatki piersiowej pacjenta, górną krawędzią Therabanda wyrównaną do trzeciej przestrzeni międzyżebrowej i przymocowany do górnej części klatki piersiowej dla górnego ramienia uciskowego klatki piersiowej.
Urządzenie: Ucisk klatki piersiowej metodą Theraband
Ucisk klatki piersiowej za pomocą czerwonej opaski Theraband na górnej lub dolnej części klatki piersiowej
Eksperymentalny: Ucisk dolnej części klatki piersiowej
Theraband zostanie owinięty wokół dolnej części klatki piersiowej pacjenta poprzez umieszczenie środkowej poziomej części Therabandu na wyrostku mieczykowatym mostka dla dolnego ramienia uciskowego klatki piersiowej.
Urządzenie: Ucisk klatki piersiowej metodą Theraband
Ucisk klatki piersiowej za pomocą czerwonej opaski Theraband na górnej lub dolnej części klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do 3 tygodni
6-minutowy test marszu mierzony w metrach
do 3 tygodni
Wydajność mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i wydechowe (MEP) w mmH2O
do 3 tygodni
Wydajność przepływu oddechowego
Ramy czasowe: do 3 tygodni
szczytowy przepływ wdechowy (PIFR) i wydechowy (PEFR) w litrach na minutę
do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202405096RINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj