Efecto de la compresión torácica elástica sobre la capacidad de ejercicio funcional y el rendimiento respiratorio en pacientes con EPOC
19 de julio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de la compresión torácica elástica sobre la capacidad de ejercicio funcional y rendimiento respiratorio de pacientes con EPOC. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe diferencia en la capacidad de ejercicio funcional y el rendimiento respiratorio sin o con el uso de compresión elástica en la parte superior del tórax? ¿Existe diferencia en la capacidad de ejercicio funcional y el rendimiento respiratorio entre el uso de compresión elástica en la parte superior del tórax y compresión elástica en la parte inferior del tórax?
Los participantes:
Ser evaluado bajo tres condiciones en tres días diferentes: sin compresión elástica, con compresión torácica superior y con compresión torácica inferior, con el orden de aplicación de la compresión asignado al azar.
Se evaluará la capacidad funcional y el rendimiento de los músculos respiratorios de todos los pacientes.
Los días para la evaluación estarán separados al menos por tres días entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán evaluados bajo tres condiciones: sin compresión elástica, con compresión torácica superior y con compresión torácica inferior, con el orden de aplicación de la compresión asignado al azar.
Se utilizará una Theraband roja para aplicar compresión en las regiones superior e inferior del tórax.
Para un enfoque estandarizado para aplicar compresión, el borde superior se alineará con el tercer espacio intercostal para la compresión del tórax superior, mientras que la parte horizontal central se alineará con la apófisis xifoides del esternón para la compresión del tórax inferior.
Después de exhalar hasta el EELV, se medirán las circunferencias de las regiones superior e inferior del tórax, utilizando el tercer espacio intercostal como marca de medición para la parte superior del tórax y la apófisis xifoides del esternón como marcas de medición para la parte inferior del tórax.
Thera-Band se ajustará al 90% de las circunferencias medidas, asegurando que esté bien sujeta y que se aplique una resistencia estandarizada de manera consistente a las regiones torácicas de interés durante todo el estudio.
Después de aplicar la compresión torácica, los participantes se someterán a mediciones de capacidad de ejercicio funcional y rendimiento de los músculos respiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Chun Chen
- Número de teléfono: 523504 +886-5326151
- Correo electrónico: G00997@hch.gov.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi Chun Chen
- Número de teléfono: +886-961320509
- Correo electrónico: jenchein@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsinchu, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Contacto:
- Yi Chun Chen
- Número de teléfono: 523504 +886-3526151
- Correo electrónico: G00997@hch.gov.tw
-
Contacto:
- Yi Chun Chen
- Número de teléfono: 523504 +886-961320509
- Correo electrónico: jenchein@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 20 años
- tiene un diagnóstico clínico de EPOC sin infección o exacerbación aguda en las cuatro semanas anteriores
- es capaz de cooperar con las pruebas y mediciones requeridas del estudio
Criterio de exclusión:
- tiene algún diagnóstico clínico que podría afectar los resultados de las pruebas (p. ej., neuromiopatía)
- ha experimentado angina inestable o un infarto agudo de miocardio en el último mes
- ha ajustado la medicación relacionada con la EPOC en el último mes
- una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Compresión torácica superior
Theraband se envolverá alrededor de la parte superior del pecho del sujeto con el borde superior de Theraband alineado con el tercer espacio intercostal y se fijará en la caja torácica superior para el brazo de compresión superior del tórax.
|
Compresión torácica aplicada mediante una Theraband roja sobre la región superior o inferior del tórax
|
|
Experimental: Compresión torácica inferior
Theraband se envolverá alrededor de la caja torácica inferior del sujeto colocando la parte horizontal central de Theraband en la apófisis xifoides del esternón para el brazo de compresión de la parte inferior del pecho.
|
Compresión torácica aplicada mediante una Theraband roja sobre la región superior o inferior del tórax
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
Prueba de caminata de 6 minutos medida en metros
|
hasta 3 semanas
|
|
Rendimiento de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
Presiones máximas inspiratoria (MIP) y espiratoria (MEP) en mmH2O
|
hasta 3 semanas
|
|
Rendimiento del flujo respiratorio
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
|
Flujos inspiratorios máximos (PIFR) y espiratorios (PEFR) en litros por minuto
|
hasta 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Gagnon P, Guenette JA, Langer D, Laviolette L, Mainguy V, Maltais F, Ribeiro F, Saey D. Pathogenesis of hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Feb 15;9:187-201. doi: 10.2147/COPD.S38934. eCollection 2014.
- Pellegrino R, Brusasco V. On the causes of lung hyperinflation during bronchoconstriction. Eur Respir J. 1997 Feb;10(2):468-75. doi: 10.1183/09031936.97.10020468.
- Puente-Maestu L, Stringer WW. Hyperinflation and its management in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(4):381-400. doi: 10.2147/copd.2006.1.4.381.
- Spahija J, Marchie Md, Ghezzo H, Grassino A. Factors discriminating spontaneous pursed-lips breathing use in patients with COPD. COPD. 2010 Aug;7(4):254-61. doi: 10.3109/15412555.2010.496820.
- Hogg JC. Lung structure and function in COPD. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 May;12(5):467-79.
- Hogg JC, Timens W. The pathology of chronic obstructive pulmonary disease. Annu Rev Pathol. 2009;4:435-59. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092145.
- Baraldo S, Turato G, Saetta M. Pathophysiology of the small airways in chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2012;84(2):89-97. doi: 10.1159/000341382. Epub 2012 Aug 6.
- Rossi A, Ganassini A, Polese G, Grassi V. Pulmonary hyperinflation and ventilator-dependent patients. Eur Respir J. 1997 Jul;10(7):1663-74. doi: 10.1183/09031936.97.10071663.
- Krieger BP. Hyperinflation and intrinsic positive end-expiratory pressure: less room to breathe. Respiration. 2009;77(3):344-50. doi: 10.1159/000192790. Epub 2009 Jan 10.
- Langer D, Ciavaglia CE, Neder JA, Webb KA, O'Donnell DE. Lung hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease: mechanisms, clinical implications and treatment. Expert Rev Respir Med. 2014 Dec;8(6):731-49. doi: 10.1586/17476348.2014.949676. Epub 2014 Aug 27.
- O'Donnell DE, Webb KA, Neder JA. Lung hyperinflation in COPD: applying physiology to clinical practice. COPD Res Pract. 2015;1(1):4
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Physiology and consequences of lung hyperinflation in COPD. Eur Respir Rev. 2006;15(100):61-67
- Somfay A, Porszasz J, Lee SM, Casaburi R. Dose-response effect of oxygen on hyperinflation and exercise endurance in nonhypoxaemic COPD patients. Eur Respir J. 2001 Jul;18(1):77-84. doi: 10.1183/09031936.01.00082201.
- Gigliotti F, Coli C, Bianchi R, Romagnoli I, Lanini B, Binazzi B, Scano G. Exercise training improves exertional dyspnea in patients with COPD: evidence of the role of mechanical factors. Chest. 2003 Jun;123(6):1794-802. doi: 10.1378/chest.123.6.1794.
- Ichiba T, Miyagawa T, Kera T, Tsuda T. Effect of manual chest wall compression in participants with chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2018 Nov;30(11):1349-1354. doi: 10.1589/jpts.30.1349. Epub 2018 Nov 6.
- Nozoe M, Mase K, Ogino T, Murakami S, Takashima S, Domen K. Effects of chest wall compression on expiratory flow rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 15;20(2):158-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0145.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Brunherotti MA, Martinez FE. Response of oxygen saturation in preterm infants receiving rib cage stabilization with an elastic band in two body positions: a randomized clinical trial. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):105-11. doi: 10.1590/S1413-35552012005000082. English, Portuguese.
- Celli B, Fabbri L, Criner G, Martinez FJ, Mannino D, Vogelmeier C, Montes de Oca M, Papi A, Sin DD, Han MK, Agusti A. Definition and Nomenclature of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Time for Its Revision. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Dec 1;206(11):1317-1325. doi: 10.1164/rccm.202204-0671PP. No abstract available.
- De Troyer A. Effect of hyperinflation on the diaphragm. Eur Respir J. 1997 Mar;10(3):708-13.
- Decramer M. Hyperinflation and respiratory muscle interaction. Eur Respir J. 1997 Apr;10(4):934-41.
- Munari AB, Venancio RS, Gulart AA, Da Silveira JA, Klein SR, Martins AC, Mayer AF. Slow chest compression acutely reduces dynamic hyperinflation in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized cross-over trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1937-1945. doi: 10.1080/09593985.2021.1907824. Epub 2021 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202405096RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .