Влияние эластической компрессии грудной клетки на функциональную способность к нагрузке и работу дыхания у пациентов с ХОБЛ
19 июля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью данного клинического исследования является изучение влияния эластичной компрессии грудной клетки на функциональную способность к физической нагрузке и дыхательную функцию пациентов с ХОБЛ. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Есть ли разница в функциональной выносливости к нагрузке и работе дыхания без или с использованием эластичной компрессии верхней части грудной клетки? Есть ли разница в функциональной способности к нагрузке и дыхательной эффективности при использовании эластичной компрессии верхней части грудной клетки и эластичной компрессии нижней части грудной клетки?
Участники:
Проводить оценку в трех условиях в три разных дня: без эластичной компрессии, с компрессией верхней части грудной клетки и компрессией нижней части грудной клетки, при этом порядок применения компрессии назначается случайным образом.
Будут оценены функциональные возможности и работоспособность дыхательных мышц всех пациентов.
Дни проведения оценки будут отличаться друг от друга не менее чем на три дня.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут оцениваться по трем условиям: без эластичной компрессии, с компрессией верхней части грудной клетки и компрессией нижней части грудной клетки, при этом порядок применения компрессии назначается случайным образом.
Красный Theraband будет использоваться для компрессии верхней и нижней частей грудной клетки.
При стандартизированном подходе к применению компрессии верхний край будет совмещен с 3-м межреберьем при компрессии верхней части грудной клетки, а центральная горизонтальная часть — на уровне мечевидного отростка грудины при компрессии нижней части грудной клетки.
После выдоха до EELV измеряют окружности верхней и нижней областей грудной клетки, используя 3-е межреберье в качестве отметки измерения для верхней части грудной клетки и мечевидный отросток грудины в качестве отметки измерения для нижней части грудной клетки.
Thera-Band будет отрегулирован на 90 % измеренной окружности, гарантируя, что он надежно закреплен и стандартизированное сопротивление последовательно применяется к интересующим грудным областям на протяжении всего исследования.
После применения компрессии грудной клетки участники пройдут измерения функциональной способности к нагрузке и работоспособности дыхательных мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Chun Chen
- Номер телефона: 523504 +886-5326151
- Электронная почта: G00997@hch.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi Chun Chen
- Номер телефона: +886-961320509
- Электронная почта: jenchein@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Контакт:
- Yi Chun Chen
- Номер телефона: 523504 +886-3526151
- Электронная почта: G00997@hch.gov.tw
-
Контакт:
- Yi Chun Chen
- Номер телефона: 523504 +886-961320509
- Электронная почта: jenchein@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере 20 лет
- имеет клинический диагноз ХОБЛ без инфекции или обострения в течение предыдущих четырех недель
- способен участвовать в необходимых тестах и измерениях исследования
Критерий исключения:
- имеет какой-либо клинический диагноз, который может повлиять на результаты анализов (например, нейромиопатия)
- пережили нестабильную стенокардию или острый инфаркт миокарда в течение последнего месяца
- скорректировал прием лекарств, связанных с ХОБЛ, в течение последнего месяца
- балл по мини-психологическому экзамену (MMSE) ниже 24.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компрессия верхней части грудной клетки
Терабанд будет обернут вокруг верхней части груди субъекта, при этом верхний край Терабанда будет совмещен с третьим межреберьем и закреплен на верхней грудной клетке для руки, сжимающей верхнюю часть грудной клетки.
|
Компрессионное сжатие грудной клетки с помощью Red Theraband в верхней или нижней части грудной клетки.
|
|
Экспериментальный: Компрессия нижней части грудной клетки
Терабанд обернут вокруг нижней части грудной клетки пациента, поместив центральную горизонтальную часть Терабанда на мечевидный отросток грудины для нижней части руки, сжимающей грудную клетку.
|
Компрессионное сжатие грудной клетки с помощью Red Theraband в верхней или нижней части грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность к физической нагрузке
Временное ограничение: до 3 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы, измеряемый в метрах
|
до 3 недель
|
|
Работа дыхательных мышц
Временное ограничение: до 3 недель
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и выдоха (MEP) в мм H2O
|
до 3 недель
|
|
Характеристики дыхательного потока
Временное ограничение: до 3 недель
|
пиковые скорости вдоха (PIFR) и выдоха (PEFR) в литрах в минуту
|
до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Gagnon P, Guenette JA, Langer D, Laviolette L, Mainguy V, Maltais F, Ribeiro F, Saey D. Pathogenesis of hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Feb 15;9:187-201. doi: 10.2147/COPD.S38934. eCollection 2014.
- Pellegrino R, Brusasco V. On the causes of lung hyperinflation during bronchoconstriction. Eur Respir J. 1997 Feb;10(2):468-75. doi: 10.1183/09031936.97.10020468.
- Puente-Maestu L, Stringer WW. Hyperinflation and its management in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(4):381-400. doi: 10.2147/copd.2006.1.4.381.
- Spahija J, Marchie Md, Ghezzo H, Grassino A. Factors discriminating spontaneous pursed-lips breathing use in patients with COPD. COPD. 2010 Aug;7(4):254-61. doi: 10.3109/15412555.2010.496820.
- Hogg JC. Lung structure and function in COPD. Int J Tuberc Lung Dis. 2008 May;12(5):467-79.
- Hogg JC, Timens W. The pathology of chronic obstructive pulmonary disease. Annu Rev Pathol. 2009;4:435-59. doi: 10.1146/annurev.pathol.4.110807.092145.
- Baraldo S, Turato G, Saetta M. Pathophysiology of the small airways in chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2012;84(2):89-97. doi: 10.1159/000341382. Epub 2012 Aug 6.
- Rossi A, Ganassini A, Polese G, Grassi V. Pulmonary hyperinflation and ventilator-dependent patients. Eur Respir J. 1997 Jul;10(7):1663-74. doi: 10.1183/09031936.97.10071663.
- Krieger BP. Hyperinflation and intrinsic positive end-expiratory pressure: less room to breathe. Respiration. 2009;77(3):344-50. doi: 10.1159/000192790. Epub 2009 Jan 10.
- Langer D, Ciavaglia CE, Neder JA, Webb KA, O'Donnell DE. Lung hyperinflation in chronic obstructive pulmonary disease: mechanisms, clinical implications and treatment. Expert Rev Respir Med. 2014 Dec;8(6):731-49. doi: 10.1586/17476348.2014.949676. Epub 2014 Aug 27.
- O'Donnell DE, Webb KA, Neder JA. Lung hyperinflation in COPD: applying physiology to clinical practice. COPD Res Pract. 2015;1(1):4
- O'Donnell DE, Laveneziana P. Physiology and consequences of lung hyperinflation in COPD. Eur Respir Rev. 2006;15(100):61-67
- Somfay A, Porszasz J, Lee SM, Casaburi R. Dose-response effect of oxygen on hyperinflation and exercise endurance in nonhypoxaemic COPD patients. Eur Respir J. 2001 Jul;18(1):77-84. doi: 10.1183/09031936.01.00082201.
- Gigliotti F, Coli C, Bianchi R, Romagnoli I, Lanini B, Binazzi B, Scano G. Exercise training improves exertional dyspnea in patients with COPD: evidence of the role of mechanical factors. Chest. 2003 Jun;123(6):1794-802. doi: 10.1378/chest.123.6.1794.
- Ichiba T, Miyagawa T, Kera T, Tsuda T. Effect of manual chest wall compression in participants with chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2018 Nov;30(11):1349-1354. doi: 10.1589/jpts.30.1349. Epub 2018 Nov 6.
- Nozoe M, Mase K, Ogino T, Murakami S, Takashima S, Domen K. Effects of chest wall compression on expiratory flow rates in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 15;20(2):158-65. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0145.
- Mase K, Yamamoto K, Murakami S, Kihara K, Matsushita K, Nozoe M, Takashima S. Changes in ventilation mechanics during expiratory rib cage compression in healthy males. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):820-824. doi: 10.1589/jpts.30.820. Epub 2018 Jun 12.
- Brunherotti MA, Martinez FE. Response of oxygen saturation in preterm infants receiving rib cage stabilization with an elastic band in two body positions: a randomized clinical trial. Braz J Phys Ther. 2013 Mar-Apr;17(2):105-11. doi: 10.1590/S1413-35552012005000082. English, Portuguese.
- Celli B, Fabbri L, Criner G, Martinez FJ, Mannino D, Vogelmeier C, Montes de Oca M, Papi A, Sin DD, Han MK, Agusti A. Definition and Nomenclature of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Time for Its Revision. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Dec 1;206(11):1317-1325. doi: 10.1164/rccm.202204-0671PP. No abstract available.
- De Troyer A. Effect of hyperinflation on the diaphragm. Eur Respir J. 1997 Mar;10(3):708-13.
- Decramer M. Hyperinflation and respiratory muscle interaction. Eur Respir J. 1997 Apr;10(4):934-41.
- Munari AB, Venancio RS, Gulart AA, Da Silveira JA, Klein SR, Martins AC, Mayer AF. Slow chest compression acutely reduces dynamic hyperinflation in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized cross-over trial. Physiother Theory Pract. 2022 Dec;38(12):1937-1945. doi: 10.1080/09593985.2021.1907824. Epub 2021 Apr 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202405096RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .