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Einfluss der elastischen Brustkompression auf die funktionelle Trainingskapazität und die Atemleistung bei Patienten mit COPD

19. Juli 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der elastischen Brustkompression auf die funktionelle Belastbarkeit und die Atemleistung von Patienten mit COPD zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Gibt es einen Unterschied in der funktionellen Trainingskapazität und der Atemleistung ohne oder mit der Verwendung elastischer oberer Brustkorbkompression? Gibt es einen Unterschied in der funktionellen Trainingskapazität und der Atemleistung zwischen der Verwendung der elastischen oberen Brustkorbkompression und der elastischen unteren Brustkorbkompression?

Die Teilnehmer werden:

Die Bewertung erfolgt unter drei Bedingungen an drei verschiedenen Tagen: ohne elastische Kompression, mit Kompression des oberen Brustkorbs und mit Kompression des unteren Brustkorbs, wobei die Reihenfolge der Kompressionsanwendung zufällig festgelegt wird.

Die Funktionsfähigkeit und die Leistung der Atemmuskulatur aller Patienten werden bewertet.

Die Bewertungstage werden mindestens drei Tage voneinander entfernt sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden unter drei Bedingungen bewertet: ohne elastische Kompression, mit Kompression des oberen Brustkorbs und mit Kompression des unteren Brustkorbs, wobei die Reihenfolge der Kompressionsanwendung zufällig zugewiesen wird. Mit einem roten Theraband wird Kompression auf den oberen und unteren Bereich der Brust ausgeübt. Für einen standardisierten Ansatz zur Anwendung der Kompression wird die Oberkante für die obere Brustkorbkompression mit dem 3. Interkostalraum ausgerichtet, während der mittlere horizontale Teil für die untere Brustkorbkompression mit dem Schwertfortsatz des Brustbeins ausgerichtet wird. Nach dem Ausatmen zum EELV werden die Umfänge der oberen und unteren Brustregion gemessen, wobei der 3. Interkostalraum als Messmarke für die obere Brust und der Schwertfortsatz des Brustbeins als Messmarke für die untere Brust verwendet werden. Das Thera-Band wird auf 90 % des gemessenen Umfangs eingestellt, um sicherzustellen, dass es sicher befestigt ist und während der gesamten Studie konsistent ein standardisierter Widerstand auf die interessierenden Brustregionen ausgeübt wird. Nach Anwendung der Brustkompression werden bei den Teilnehmern Messungen der funktionellen Belastbarkeit und der Leistung der Atemmuskulatur durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 20 Jahre alt
  • eine klinische Diagnose von COPD ohne Infektion oder akute Exazerbation in den letzten vier Wochen hat
  • ist in der Lage, bei den erforderlichen Tests und Messungen der Studie mitzuwirken

Ausschlusskriterien:

  • eine klinische Diagnose hat, die die Testergebnisse beeinflussen könnte (z. B. Neuromyopathie)
  • im letzten Monat eine instabile Angina pectoris oder einen akuten Myokardinfarkt erlitten hat
  • hat im letzten Monat die COPD-bezogene Medikation angepasst
  • ein Mini-Mental State Examination (MMSE)-Ergebnis unter 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kompression der oberen Brust
Das Theraband wird um die obere Brust des Probanden gewickelt, wobei die Oberkante des Therabands auf den 3. Interkostalraum ausgerichtet ist, und am oberen Brustkorb für den oberen Brustkompressionsarm befestigt.
Gerät: Theraband-Brustkompression
Brustkompression, angewendet über ein rotes Theraband im oberen oder unteren Brustbereich
Experimental: Untere Brustkompression
Das Theraband wird um den unteren Brustkorb des Probanden gewickelt, indem der mittlere horizontale Teil des Therabands am Schwertfortsatz des Brustbeins für den unteren Brustkorbkompressionsarm platziert wird.
Gerät: Theraband-Brustkompression
Brustkompression, angewendet über ein rotes Theraband im oberen oder unteren Brustbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
6-Minuten-Gehtest, gemessen in Metern
bis zu 3 Wochen
Leistung der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Maximaler inspiratorischer (MIP) und exspiratorischer Druck (MEP) in mmH2O
bis zu 3 Wochen
Atemflussleistung
Zeitfenster: bis zu 3 Wochen
Spitzeninspirations- (PIFR) und Exspirationsflüsse (PEFR) in Liter pro Minute
bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202405096RINE

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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