弹性胸外按压对慢性阻塞性肺病患者功能运动能力和呼吸功能的影响
2024年7月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
该临床试验的目的是研究弹性胸外按压对慢性阻塞性肺病患者功能运动能力和呼吸性能的影响。 它旨在回答的主要问题是：
不使用或使用弹性上胸部按压时功能锻炼能力和呼吸性能是否有差异？ 使用弹性上胸按压和弹性下胸按压在功能锻炼能力和呼吸性能方面是否有差异？
参与者将：
在不同的三天在三种条件下进行评估：无弹性压缩、上胸部压缩和下胸部压缩，压缩应用顺序随机分配。
将评估所有患者的功能能力和呼吸肌表现。
评估日期至少相隔三天。
研究概览
详细说明
参与者将在三种条件下进行评估：无弹性压缩、上胸部压缩和下胸部压缩，压缩应用顺序随机分配。
红色 Theraband 将用于对胸部的上部和下部区域施加压力。
对于施加按压的标准化方法，顶部边缘将与第三肋间空间对齐以进行上胸部按压，而中央水平部分将与胸骨的剑突对齐以进行下胸部按压。
呼气至EELV后，测量上下胸部周长，以第3肋间为上胸测量标记，以胸骨剑突为下胸测量标记。
Thera-Band 将调整至测量周长的 90%，确保其牢固固定，并且在整个研究过程中对感兴趣的胸部区域一致施加标准化阻力。
进行胸外按压后，参与者将接受功能锻炼能力和呼吸肌性能的测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Chun Chen
- 电话号码：523504 +886-5326151
- 邮箱：G00997@hch.gov.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yi Chun Chen
- 电话号码：+886-961320509
- 邮箱：jenchein@gmail.com
学习地点
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-
Hsinchu、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
接触：
- Yi Chun Chen
- 电话号码：523504 +886-3526151
- 邮箱：G00997@hch.gov.tw
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接触：
- Yi Chun Chen
- 电话号码：523504 +886-961320509
- 邮箱：jenchein@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少20岁
- 在过去 4 周内有慢性阻塞性肺病的临床诊断，没有感染或急性加重
- 能够配合研究所需的测试和测量
排除标准：
- 有任何可能影响测试结果的临床诊断（例如神经肌病）
- 过去一个月内经历过不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞
- 上个月内调整过慢性阻塞性肺病相关药物
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数低于 24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上胸部按压
Theraband 将缠绕在受试者的上胸部，Theraband 的上边缘与第三肋间对齐，并固定在上胸腔上，用于上胸部压缩臂。
|
通过红色 Theraband 在上胸部或下胸部区域进行胸部按压
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|
实验性的：下胸外按压
将 Theraband 的中央水平部分放置在下胸部按压臂的胸骨剑突处，将 Theraband 缠绕在受试者的下胸腔上。
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通过红色 Theraband 在上胸部或下胸部区域进行胸部按压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能锻炼能力
大体时间：长达 3 周
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6 分钟步行测试（以米为单位）
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长达 3 周
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呼吸肌性能
大体时间：长达 3 周
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最大吸气压力 (MIP) 和呼气压力 (MEP)，单位为 mmH2O
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长达 3 周
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呼吸流量性能
大体时间：长达 3 周
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峰值吸气流量 (PIFR) 和呼气流量 (PEFR)，单位为升/分钟
|
长达 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月19日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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