リハビリテーション: 運動障害のある人のための統合リハビリテーション システム
リハビリテーション プロジェクトの目標は、後天性脳損傷(例: 脳卒中)または神経変性疾患(例: 硬化症)による運動障害のある患者に対し、高度に個別化された上肢機能の治療を提供するための包括的なリハビリテーション システムを開発することです。ロボットシステムとサポート機能の統合。 提案されたシステムの重要な部分は、神経患者の患肢に手袋の形で適用される革新的なロボット骨格外装置の開発と評価です。
提案されたロボットシステム:
- 患者の状態と進行状況を評価するために、四肢のさまざまな運動パラメータおよび運動学的パラメータを測定します。
- Rehabotics プラットフォームが提供するインタラクティブな仮想環境を通じて、専門的なリハビリテーション プログラム (治療的演習、機能的動作の再トレーニング、日常活動のサポート) を提供します。
その目的は、遠隔医療アプリケーションを通じて、臨床環境と患者の自宅の両方で行われる、手の運動障害を持つ患者に高レベルの治療およびサポート サービスを提供するための環境を提供することです。
提案されたシステムの効率を実証するために、従来の理学療法を受けている対照群も使用しながら、リハビリテーションのために脳卒中後の患者にリハビリテーションを適用します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中の病理、
- アッシュワーススケール ≤ 3、
- 事件発生から最長6か月
除外基準:
- 手の動きに影響を及ぼす神経学的病状の存在(パーキンソン病)
- 指の正常な可動域に影響を与える筋骨格系の欠陥(例: 指の骨折、関節の硬さ/痛み、関節の動きに影響を与える関節炎)
- アッシュワーススケール > 3、
- 事件から半年以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リハビリテーション介入グループ
リハビリテーション介入グループは、リハビリテーション システムを通じて理学療法を受けました。
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この介入は、ウォレット、キー、瓶、ドライバーという名前の 4 つの Sollerman AR ゲームのそれぞれの繰り返しと、バルーン ポップの 1 回の繰り返しを含む、介入グループの参加者向けのセッションで構成されます。
参加者は、制御された条件下で AR ボックス アンド ブロック テスト (BBT) と真剣なゲームを体験します。
臨床医はセッション全体を通して参加し、参加者が問題に遭遇した場合にサポートします。
ゲームの後、臨床医はアクティブ外骨格補助装置を使用してストレッチ プログラムを開始し、患者の手の指の屈筋に対して 10 回を 3 セット実行します。
各リハビリテーションセッションは 30 分で、週に 3 回行われます。
同様に、従来の理学療法トレーニング プログラムは対照群に処方され、1 日あたり 30 分間、週 3 日続くセッションで構成されます。
どちらのプログラムも期間は 5 週間です。
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アクティブコンパレータ:伝統的理学療法グループ
伝統的な理学療法グループは理学療法を受けました。
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同様に、対照群に処方された手の機能トレーニング プログラムは、1 日あたり 30 分間、週に 3 日間続くセッションで構成されていました。
どちらのプログラムも 5 週間続き、2 人の臨床専門家によって設計されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法士が測定したアシュワーススケール
時間枠:ベースラインから 5 週間に変更
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この成果は、脳卒中リハビリテーションにおけるリハボティクスの治療的可能性を探ることを目的としており、アッシュワーススケール[AS]によって測定されたロボット工学と拡張現実ゲームの統合による手の運動機能の改善を実証しています。 AS は、リハビリテーション中に上肢の可動性が困難な個人の痙縮を評価するための重要な手段です。 この評価では 0 から 4 までのスコアリング システムが使用されます。スコアが高いほど指の動きが困難であることを示し、スコアが低いほど指の動きが容易であることを示します。 |
ベースラインから 5 週間に変更
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理学療法士が測定したボックステストとブロックテストのスコア
時間枠:ベースラインから 5 週間に変更
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この成果は、脳卒中リハビリテーションにおけるリハボティクスの治療的可能性を探ることを目的としており、ボックスアンドブロックテスト[BBT]スコアによって測定されるロボット工学と拡張現実ゲームの統合による手の運動機能の改善を実証します。 BBTは木箱が仕切りで2つに仕切られており、150個のブロックが入っています。 BBT 投与中、患者は 60 秒以内に 1 つの区画から別の区画にできるだけ多くのブロックを 1 つずつ移動するように指示されます。 移動したブロックの数が多いほど、手先の器用さが優れていることを示します。 |
ベースラインから 5 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様アンケートを活用した機器評価満足度
時間枠:5週目に投与
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この結果は、デバイスに対する患者の満足度を調査することを目的としています。 患者様からの詳細なフィードバックを収集するために、アンケートが活用されます。 これらのアンケートは、リハビリテーションの利用中に経験、満足度、魅力、そして直面した課題を把握するのに役立ちます。 患者アンケートの内容は次のとおりです。 快適さと使いやすさ、知覚された有効性(リハビリテーションの進行におけるリハビリテーションの影響を患者がどのように認識しているか)、エンゲージメントとモチベーション、全体的な満足度。 アンケートから得られた結果に基づいて、デバイスの潜在的な改善と強化を特定し、患者のニーズと期待をより適切に満たせるようにすることができます。 |
5週目に投与
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理学療法士向けアンケートを活用した機器評価の満足度
時間枠:1年
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この結果は、理学療法士のデバイスに対する満足度を調査することを目的としています。 アンケートは理学療法士から詳細なフィードバックを収集するために利用されます。 これらのアンケートは、リハビリテーションの利用中に経験、満足度、魅力、そして直面した課題を把握するのに役立ちます。 理学療法士のアンケートには次のセクションが含まれます。 使いやすさ、有効性、患者の関与、技術的問題、従来の方法との比較 その結果は、Rehabotics の設計と機能を改良するのに役立ち、最終的には臨床使用のためのより効果的で満足のいくリハビリテーション ツールに貢献します。 |
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Georgios Papagiannis, PhD、Physioloft
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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