REHABOTICS:运动障碍人士综合康复系统
Rehabotics项目的目标是开发一个综合康复系统,为因后天性脑损伤(例如中风)或神经退行性疾病(例如硬化症)而导致运动障碍的患者提供高度个性化的上肢功能治疗,其核心支柱是机器人系统和支持功能的集成。 该系统的一个关键部分是开发和评估一种创新的机器人骨骼外装置,该装置将以手套的形式应用于神经系统患者的患病肢体。
拟议的机器人系统:
- 将测量肢体的各种运动和运动参数,以评估患者的状况和进展,以及
- 将通过 Rehabotics 平台提供的交互式虚拟环境提供专门的康复计划(治疗练习、功能运动再训练和日常活动支持)。
其目的是为手部活动障碍患者提供高水平的治疗和支持服务,这些服务将通过远程医疗应用在临床环境和患者家中进行。
为了证明所提出系统的效率,Rehabotics 将应用于中风后患者进行康复,同时还使用接受传统物理治疗的对照组。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊、14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 中风病理学,
- 阿什沃斯等级 ≤ 3,
- 自事件发生以来最长 6 个月
排除标准:
- 存在影响手部运动的神经病理学(帕金森病)
- 影响正常手指运动范围的肌肉骨骼缺陷(例如 手指骨折、关节僵硬/疼痛、影响关节运动的关节炎)
- 阿什沃斯等级 > 3,
- 事发后6个多月
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:康复干预小组
康复干预小组通过康复系统接受物理治疗。
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干预措施将包括干预组参与者的课程,其中包括重复名为“钱包”、“钥匙”、“罐子”、“螺丝起子”的四个 Sollerman AR 游戏中的每一个,以及重复一次“气球弹出”。
参与者将在受控条件下与 AR 盒子和块测试 (BBT) 以及严肃的游戏进行互动。
临床医生将在整个会议期间在场,如果参与者遇到任何困难,他们将提供帮助。
比赛结束后,临床医生将使用 Active Exoskeletal Aid 启动伸展计划,对患者手部的手指屈肌进行 3 组,每组 10 次。
每次康复训练持续30分钟,每周进行3次。
同样,将为对照组制定传统的物理治疗训练计划,该计划包括每周三天、每天持续 30 分钟的课程。
两个项目的持续时间均为五周。
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有源比较器:传统物理治疗组
传统物理治疗组接受物理治疗。
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同样,为对照组规定的手部功能训练计划包括每周三天、每天持续 30 分钟的训练。
这两个项目均持续五周,并由两位临床专家设计。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由物理治疗师测量的阿什沃斯量表
大体时间:从基线更改为 5 周
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这一结果旨在探索康复机器人在中风康复中的治疗潜力,通过阿什沃斯量表 [AS] 测量,通过机器人技术和增强现实游戏的集成来展示改善的手部运动功能。 AS 是评估康复期间上肢活动困难的个体痉挛状态的关键工具。 该评估采用从0到4的评分系统,分数越高表示手指移动难度越大,分数越低表示手指移动越容易。 |
从基线更改为 5 周
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由物理治疗师测量的盒子和块测试分数
大体时间:从基线更改为 5 周
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这一结果旨在探索康复机器人在中风康复中的治疗潜力,通过盒子和块测试 [BBT] 评分来衡量,通过机器人技术和增强现实游戏的集成来证明手部运动功能的改善。 BBT 由一个木箱组成,被一个隔板分成两个隔间,包含 150 个方块。 在 BBT 给药期间,患者被指示在 60 秒内将尽可能多的积木从一个隔间一个一个地移动到另一个隔间。 移动的方块数量越多表明手动灵活性越好。 |
从基线更改为 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利用患者问卷调查评估设备满意度
大体时间:第 5 周进行
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此结果旨在探讨患者对该设备的满意度。 将利用问卷收集患者的详细反馈。 这些调查问卷将有助于了解他们的体验、满意度、吸引力以及在使用 Rehabotics 过程中遇到的任何挑战。 患者调查问卷将涵盖: 舒适度和可用性、感知有效性(患者如何看待康复治疗对其康复进展的影响)、参与度和动机、总体满意度。 根据问卷调查的结果,我们将能够确定该设备的潜在改进和增强功能,确保其更好地满足患者的需求和期望。 |
第 5 周进行
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利用物理治疗师问卷调查设备评估满意度
大体时间:1年
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这一结果旨在探讨物理治疗师对该设备的满意度。 将利用问卷收集物理治疗师的详细反馈。 这些调查问卷将有助于了解他们的体验、满意度、吸引力以及在使用 Rehabotics 过程中遇到的任何挑战。 物理治疗师调查问卷将包括以下部分: 易用性、有效性、患者参与、技术问题、与传统方法的比较 研究结果将有助于完善 Rehabotics 的设计和功能,最终为临床使用提供更有效、更令人满意的康复工具。 |
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Georgios Papagiannis, PhD、Physioloft
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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