REHABOTIIKKA: Integroitu kuntoutusjärjestelmä liikuntarajoitteisille ihmisille
Rehabotics-hankkeen tavoitteena on kehittää kokonaisvaltainen kuntoutusjärjestelmä, joka tarjoaa erittäin yksilöllistä yläraajojen toiminnan hoitoa potilaille, joilla on hankinnaisen aivovaurion (esim. aivohalvauksen) tai hermoston rappeumasairauksien (esim. skleroosi) aiheuttamia motorisia häiriöitä. robottijärjestelmien ja tukitoimintojen integrointi. Keskeinen osa ehdotettua järjestelmää on sellaisen innovatiivisen robotin ekstraskeletaalisen laitteen kehittäminen ja arviointi, joka kiinnitetään hansikkaiden muodossa neurologisen potilaan sairaaseen raajaan.
Ehdotettu robottijärjestelmä:
- mittaa erilaisia raajan motorisia ja kinemaattisia parametreja arvioidakseen potilaan tilaa ja edistymistä, ja
- tarjoaa erikoistuneen kuntoutusohjelman (terapeuttiset harjoitukset, toiminnallisten liikkeiden uudelleenkoulutus ja päivittäisen toiminnan tuki) Rehabotics-alustan tarjoaman interaktiivisen virtuaaliympäristön kautta.
Tavoitteena on tarjota ympäristö korkeatasoisten hoito- ja tukipalvelujen tarjoamiselle käsien liikkumishäiriöistä kärsiville potilaille, jotka tapahtuvat sekä kliinisessä ympäristössä että potilaan kotona telelääketieteen sovellusten kautta.
Ehdotetun järjestelmän tehokkuuden osoittamiseksi Rehabotics-hoitoa sovelletaan pistoksen jälkeisiin potilaisiin kuntoutukseen samalla kun käytetään kontrolliryhmää, joka saa perinteistä fysioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen patologia,
- Ashworthin asteikko ≤ 3,
- Tapauksesta on kulunut enintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Käden liikkeisiin vaikuttavien neurologisten patologioiden esiintyminen (Parkinsonin tauti)
- Tuki- ja liikuntaelimistön vajeet, jotka vaikuttavat sormen normaaliin liikerataan (esim. sormenmurtumat, nivelten jäykkyys/kipu, niveltulehdus, joka vaikuttaa nivelten liikkeisiin)
- Ashworthin asteikko > 3,
- Yli 6 kuukautta tapahtumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rehabotiikan interventioryhmä
Rehabotics Intervention Group sai fysioterapiaa Rehabotics-järjestelmän kautta.
|
Interventio koostuu interventioryhmän osallistujille tarkoitetuista istunnoista, jotka sisältävät toiston jokaisesta neljästä Sollerman AR Gamesista nimeltään lompakko, avain, purkki, ruuvimeisseli ja yksi Balloon Popin toisto.
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa AR Box and Block Testin (BBT) ja vakavien pelien kanssa kontrolloiduissa olosuhteissa.
Kliinikko on läsnä koko istunnon ajan ja auttaa, jos osallistujat kohtaavat vaikeuksia.
Pelien jälkeen kliinikko käynnistää venytysohjelman käyttämällä Active Exoskeletal Aid -apua ja suorittaa 3 sarjaa 10 toistoa potilaan käden sormen koukistajille.
Jokainen kuntoutuskerta kestää 30 minuuttia ja se toteutetaan kolme kertaa viikossa.
Vastaavasti kontrolliryhmälle määrätään perinteinen fysioterapiaharjoitusohjelma, joka koostuu 30 minuuttia kestävistä harjoituksista kolmena päivänä viikossa.
Molemmat ohjelmat kestävät viisi viikkoa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Perinteinen fysioterapiaryhmä sai fysioterapiaa.
|
Vastaavasti kontrolliryhmälle määrätty käsien toiminnallinen harjoitteluohjelma koostui 30 minuuttia kestävistä harjoituksista päivässä kolmena päivänä viikossa.
Molemmat ohjelmat kestivät viisi viikkoa ja ne suunnitteli kaksi kliinistä asiantuntijaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapeuttien mittaama Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
Tämän tuloksen tarkoituksena on tutkia Rehaboticsin terapeuttisia mahdollisuuksia aivohalvauksen kuntoutuksessa ja osoittaa käsien parantuneita motorisia toimintoja integroimalla robotiikkaa ja lisätyn todellisuuden pelejä, mitattuna Ashworth Scale -asteikolla [AS]. AS on keskeinen instrumentti spastisuuden arvioinnissa henkilöillä, joilla on yläraajojen liikkuvuushaasteita kuntoutuksen aikana. Tässä arvioinnissa käytetään pisteytysjärjestelmää 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia sormen liikkeessä ja pienemmät pisteet osoittavat helpompaa sormen liikettä. |
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
|
Fysioterapeuttien mittaama Box and Block Test -pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
Tämän tuloksen tavoitteena on tutkia Rehabotiikan terapeuttista potentiaalia aivohalvauksen kuntoutuksessa ja osoittaa käsien parantuneen motorisen toiminnan yhdistämällä robotiikkaan ja lisätyn todellisuuden pelit, mitattuna Box and Block Test [BBT]-pisteillä. BBT koostuu puulaatikosta, joka on jaettu väliseinällä kahteen osastoon ja sisältää 150 lohkoa. BBT:n annon aikana potilasta neuvotaan siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksitellen osastosta toiseen 60 sekunnin sisällä. Mitä enemmän lohkoja siirretään, se osoittaa parempaa käden kätevyyttä. |
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen arviointi Tyytyväisyys kyselylomakkeilla potilaille
Aikaikkuna: Annettu 5. viikolla
|
Tämän tuloksen tarkoituksena on tutkia potilaan tyytyväisyyttä laitteeseen. Kyselylomakkeilla kerätään potilailta yksityiskohtaista palautetta. Nämä kyselylomakkeet auttavat vangitsemaan heidän kokemuksiaan, tyytyväisyyttään, kiehtovuuttaan ja mahdollisia haasteita Rehaboticsin käytön aikana. Potilaskysely kattaa: Mukavuus ja käytettävyys, havaittu tehokkuus (miten potilaat näkevät kuntoutuksen vaikutuksen kuntoutuksen etenemiseen), sitoutuminen ja motivaatio, yleinen tyytyväisyys. Kyselyillä saatujen tulosten perusteella pystymme tunnistamaan laitteeseen mahdollisia parannuksia ja parannuksia ja varmistamaan, että se vastaa paremmin potilaiden tarpeita ja odotuksia. |
Annettu 5. viikolla
|
|
Laitteen arviointi Tyytyväisyys fysioterapeuttien kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tuloksen tarkoituksena on selvittää fysioterapeutin tyytyväisyyttä laitteeseen. Fysioterapeuttien yksityiskohtaisen palautteen keräämiseen käytetään kyselylomakkeita. Nämä kyselylomakkeet auttavat vangitsemaan heidän kokemuksiaan, tyytyväisyyttään, kiehtovuuttaan ja mahdollisia haasteita Rehaboticsin käytön aikana. Fysioterapeuttikysely sisältää osiot: Helppokäyttöisyys, tehokkuus, potilaan sitoutuminen, tekniset ongelmat, vertailu perinteisiin menetelmiin Tulokset auttavat hiomaan Rehaboticsin suunnittelua ja toimivuutta, mikä lopulta edistää tehokkaampaa ja tyydyttävämpää kuntoutustyökalua kliiniseen käyttöön. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHABOTICS_2022_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .