REHABOTICS: Sistema Integrado de Reabilitação para Pessoas com Deficiência Motora
O objectivo do projecto Rehabotics é o desenvolvimento de um sistema de reabilitação abrangente para proporcionar um tratamento altamente individualizado da função dos membros superiores em pacientes com perturbações motoras devido a lesões cerebrais adquiridas (ex. acidente vascular cerebral) ou doenças neurodegenerativas (ex. esclerose), tendo como pilar central o integração de sistemas robóticos e funções de suporte. Uma parte fundamental do sistema proposto é o desenvolvimento e avaliação de um dispositivo extraesquelético robótico inovador que será aplicado na forma de uma luva no membro doente do paciente neurológico.
O sistema robótico proposto:
- medirá vários parâmetros motores e cinemáticos da extremidade para avaliar a condição e o progresso do paciente, e
- oferecerá um programa especializado de reabilitação (exercícios terapêuticos, reciclagem de movimentos funcionais e apoio às atividades diárias) através de um ambiente virtual interativo disponibilizado pela plataforma Rehabotics.
O objetivo é proporcionar um ambiente para a prestação de um elevado nível de tratamento e serviços de apoio a pacientes com distúrbios de mobilidade das mãos, que ocorrerão tanto no ambiente clínico como na casa do paciente através de aplicações de telemedicina.
Para demonstrar a eficiência do sistema proposto, o Rehabotics será aplicado em pacientes pós-AVC para reabilitação, utilizando também um grupo controle recebendo fisioterapia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- patologia de acidente vascular cerebral,
- Escala de Ashworth ≤ 3,
- Tempo máximo de 6 meses desde o incidente
Critério de exclusão:
- Presença de patologias neurológicas que afetam o movimento das mãos (doença de Parkinson)
- Déficits musculoesqueléticos que afetam a amplitude de movimento normal dos dedos (por ex. fraturas de dedos, rigidez/dor articular, artrite que afeta o movimento articular)
- Escala de Ashworth > 3,
- Mais de 6 meses desde o incidente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção em Reabilitação
O Grupo de Intervenção Rehabotics recebeu Fisioterapia através do sistema Rehabotics.
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A intervenção consistirá em sessões para os participantes do grupo de intervenção que inclui uma repetição de cada um dos quatro Sollerman AR Games nomeados, Carteira, Chave, Jarra, Chave de fenda e uma repetição de Balloon Pop.
Os participantes irão interagir com o AR Box and Block Test (BBT) e com os jogos sérios em condições controladas.
Um médico estará presente durante toda a sessão, prestando ajuda caso os participantes encontrem alguma dificuldade.
Após os jogos, o clínico iniciará um programa de alongamento utilizando o Active Exoskeletal Aid, realizando 3 séries de 10 repetições nos flexores dos dedos da mão do paciente.
Cada sessão de reabilitação terá duração de 30 minutos e será realizada três vezes por semana.
Da mesma forma, o programa de treinamento de fisioterapia tradicional será prescrito para o grupo controle e consistirá em sessões com duração de 30 minutos por dia, três dias por semana.
A duração de ambos os programas será de cinco semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Tradicional
Grupo de Fisioterapia Tradicional recebeu Fisioterapia.
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Da mesma forma, o programa de treinamento funcional manual prescrito para o grupo controle consistiu em sessões com duração de 30 minutos por dia, três dias por semana.
Ambos os programas duraram cinco semanas e foram elaborados por dois especialistas clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth medida por fisioterapeutas
Prazo: Mudança da linha de base para 5 semanas
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Este resultado visa explorar o potencial terapêutico da Reabilitação na reabilitação do AVC, demonstrando a melhoria da função motora da mão através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medidos pela Escala de Ashworth [AS]. O AS é um instrumento chave para avaliar a espasticidade em indivíduos com dificuldades de mobilidade dos membros superiores durante a reabilitação. Esta avaliação utiliza um sistema de pontuação de 0 a 4, onde pontuações mais altas denotam maior dificuldade na movimentação dos dedos, e pontuações mais baixas indicam movimentação mais fácil dos dedos. |
Mudança da linha de base para 5 semanas
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Pontuação do Box and Block Test medida por fisioterapeutas
Prazo: Mudança da linha de base para 5 semanas
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Este resultado visa explorar o potencial terapêutico da Rehabotics na reabilitação do AVC, demonstrando melhoria da função motora da mão através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medida pela pontuação do Box and Block Test [BBT]. O BBT consiste em uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e inclui 150 blocos. Durante a administração da TCB, o paciente é instruído a mover tantos blocos quanto possível, um por um, de um compartimento para outro em 60 segundos. Quanto maior o número de blocos movimentados indica melhor destreza manual. |
Mudança da linha de base para 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação da avaliação do dispositivo utilizando questionários para pacientes
Prazo: Administrado na 5ª semana
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Este resultado visa explorar a satisfação do paciente com o dispositivo. Questionários serão utilizados para coletar feedback detalhado dos pacientes. Esses questionários ajudarão a capturar suas experiências, satisfação, cativação e quaisquer desafios encontrados durante o uso do Rehabotics. O questionário do paciente cobrirá: Conforto e Usabilidade, Eficácia Percebida (como os pacientes percebem o impacto da Reabilitação no progresso da sua Reabilitação), Envolvimento e Motivação, Satisfação Geral. Com base nos resultados obtidos nos questionários, poderemos identificar potenciais melhorias e melhorias para o dispositivo, garantindo que ele atenda melhor às necessidades e expectativas dos pacientes. |
Administrado na 5ª semana
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Avaliação da satisfação do dispositivo utilizando questionários para fisioterapeutas
Prazo: 1 ano
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Este resultado visa explorar a satisfação do fisioterapeuta com o dispositivo. Questionários serão utilizados para coletar feedback detalhado dos fisioterapeutas. Esses questionários ajudarão a capturar suas experiências, satisfação, cativação e quaisquer desafios encontrados durante o uso do Rehabotics. O questionário do fisioterapeuta incluirá seções sobre: Facilidade de uso, eficácia, envolvimento do paciente, questões técnicas, comparação com métodos tradicionais Os resultados ajudarão a refinar o design e a funcionalidade do Rehabotics, contribuindo, em última análise, para uma ferramenta de reabilitação mais eficaz e satisfatória para uso clínico. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REHABOTICS_2022_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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