REHABOTICS: 운동 장애가 있는 사람들을 위한 통합 재활 시스템
재활학 프로젝트의 목표는 후천적 뇌 손상(예: 뇌졸중) 또는 신경퇴행성 질환(예: 경화증)으로 인한 운동 장애가 있는 환자의 상지 기능에 대한 고도로 개별화된 치료를 제공하기 위한 포괄적인 재활 시스템을 개발하는 것입니다. 로봇 시스템과 지원 기능의 통합. 제안된 시스템의 핵심 부분은 신경 환자의 병든 사지에 장갑 형태로 적용될 혁신적인 로봇 골격 외 장치의 개발 및 평가입니다.
제안된 로봇 시스템:
- 환자의 상태와 진행 상황을 평가하기 위해 사지의 다양한 운동 및 운동학적 매개변수를 측정합니다.
- Rehabotics 플랫폼이 제공하는 대화형 가상 환경을 통해 전문적인 재활 프로그램(치료 운동, 기능적 움직임 재훈련 및 일상 활동 지원)을 제공합니다.
목표는 원격 의료 애플리케이션을 통해 임상 환경과 환자의 집 모두에서 손 운동 장애가 있는 환자에게 높은 수준의 치료 및 지원 서비스를 제공할 수 있는 환경을 제공하는 것입니다.
제안된 시스템의 효율성을 입증하기 위해 Rehabotics는 뇌졸중 후 환자에게 재활을 위해 적용하는 동시에 전통적인 물리 치료를 받는 대조군도 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 병리학,
- Ashworth 척도 ≤ 3,
- 사건 발생 후 최대 6개월
제외 기준:
- 손 움직임에 영향을 미치는 신경학적 병리의 존재(파킨슨병)
- 정상적인 손가락 운동 범위에 영향을 미치는 근골격계 결함(예: 손가락 골절, 관절 경직/통증, 관절 운동에 영향을 미치는 관절염)
- Ashworth 규모 > 3,
- 사건 발생 후 6개월 이상 경과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 중재 그룹
재활치료중재그룹은 재활치료 시스템을 통해 물리치료를 받았습니다.
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중재는 개입 그룹 참가자를 위한 세션으로 구성되며, 여기에는 지갑, 열쇠, 항아리, 스크루드라이버라는 네 가지 Sollerman AR 게임 각각의 반복과 풍선 팝 1회 반복이 포함됩니다.
참가자들은 통제된 조건에서 AR BBT(Box and Block Test) 및 진지한 게임과 상호 작용하게 됩니다.
참가자가 어려움을 겪을 경우 전체 세션 동안 임상의가 참석하여 도움을 제공합니다.
게임이 끝난 후 임상의는 능동형 외골격 보조기를 사용하여 환자 손의 손가락 굴근에 대해 10회씩 3세트를 수행하는 스트레칭 프로그램을 시작합니다.
각 재활 세션은 30분 동안 진행되며 일주일에 3회 실시됩니다.
마찬가지로, 전통적인 물리치료 훈련 프로그램은 대조군을 위해 처방될 것이며 일주일에 3일, 하루 30분 동안 지속되는 세션으로 구성될 것입니다.
두 프로그램 모두 기간은 5주입니다.
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활성 비교기: 전통물리치료그룹
전통물리치료그룹은 물리치료를 받았습니다.
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마찬가지로, 대조군에 처방된 손 기능 훈련 프로그램은 일주일에 3일, 하루 30분씩 지속되는 세션으로 구성되었습니다.
두 프로그램 모두 5주 동안 지속되었으며 두 명의 임상 전문가가 설계했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료사가 측정한 Ashworth 척도
기간: 기준선에서 5주로 변경
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이 결과는 Ashworth Scale[AS]로 측정한 로봇 공학과 증강 현실 게임의 통합을 통해 개선된 손 운동 기능을 보여줌으로써 뇌졸중 재활에서 재활학의 치료 잠재력을 탐구하는 것을 목표로 합니다. AS는 재활 중 상지 이동성 문제가 있는 개인의 경직을 평가하기 위한 핵심 도구입니다. 이 평가는 0부터 4까지의 채점 시스템을 사용합니다. 점수가 높을수록 손가락 움직임이 더 어렵다는 것을 의미하고 점수가 낮을수록 손가락 움직임이 더 쉽다는 것을 의미합니다. |
기준선에서 5주로 변경
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물리치료사가 측정한 박스 앤 블록 테스트 점수
기간: 기준선에서 5주로 변경
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이 결과는 박스 앤 블록 테스트(BBT) 점수로 측정된 로봇 공학과 증강 현실 게임의 통합을 통해 개선된 손 운동 기능을 보여줌으로써 뇌졸중 재활에서 재활학의 치료 잠재력을 탐구하는 것을 목표로 합니다. BBT는 칸막이로 두 개의 구획으로 나누어진 나무 상자로 구성되며 150개의 블록을 포함합니다. BBT 투여 중에 환자는 60초 이내에 한 구획에서 다른 구획으로 가능한 한 많은 블록을 하나씩 이동하도록 지시받습니다. 이동된 블록 수가 많을수록 손재주가 더 좋다는 것을 나타냅니다. |
기준선에서 5주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자용 설문지를 활용한 기기 평가 만족도
기간: 5주째에 투여
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이 결과는 장치에 대한 환자의 만족도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 설문지는 환자로부터 자세한 피드백을 수집하는 데 활용됩니다. 이 설문지는 Rehabotics를 사용하는 동안 경험, 만족, 매력 및 직면하는 모든 문제를 파악하는 데 도움이 됩니다. 환자 설문지는 다음을 포함합니다: 편안함과 유용성, 인지된 효과(환자가 재활 과정에서 재활 치료의 영향을 어떻게 인식하는지), 참여 및 동기 부여, 전반적인 만족도. 설문지에서 얻은 결과를 바탕으로 우리는 장치의 잠재적인 개선 및 개선 사항을 식별하여 환자의 요구와 기대를 더 잘 충족시킬 수 있을 것입니다. |
5주째에 투여
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물리치료사 설문지를 활용한 기기 평가 만족도
기간: 일년
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이 결과는 장치에 대한 물리치료사의 만족도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 설문지는 물리치료사로부터 자세한 피드백을 수집하는 데 활용됩니다. 이 설문지는 Rehabotics를 사용하는 동안 경험, 만족, 매력 및 직면하는 모든 문제를 파악하는 데 도움이 됩니다. 물리치료사 설문지에는 다음 항목이 포함됩니다. 사용 용이성, 효율성, 환자 참여, 기술적 문제, 기존 방법과의 비교 결과는 Rehabotics의 디자인과 기능을 개선하는 데 도움이 될 것이며 궁극적으로 임상 사용을 위한 보다 효과적이고 만족스러운 재활 도구에 기여할 것입니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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