REHABÓTICA: Sistema Integrado de Rehabilitación de Personas con Discapacidad Motriz
El objetivo del proyecto Rehabotics es el desarrollo de un sistema de rehabilitación integral para proporcionar un tratamiento altamente individualizado de la función de las extremidades superiores en pacientes con trastornos motores debidos a daño cerebral adquirido (p. ej. accidente cerebrovascular) o enfermedad neurodegenerativa (p. ej. esclerosis), teniendo como pilar central la integración de sistemas robóticos y funciones de soporte. Una parte clave del sistema propuesto es el desarrollo y evaluación de un innovador dispositivo extraesquelético robótico que se aplicará en forma de guante a la extremidad enferma del paciente neurológico.
El sistema robótico propuesto:
- medirá varios parámetros motores y cinemáticos de la extremidad para evaluar la condición y el progreso del paciente, y
- ofrecerá un programa de rehabilitación especializado (ejercicios terapéuticos, reentrenamiento de movimientos funcionales y apoyo de las actividades diarias) a través de un entorno virtual interactivo proporcionado por la plataforma Rehabotics.
El objetivo es proporcionar un entorno para la prestación de un alto nivel de tratamiento y servicios de apoyo a pacientes con trastornos de movilidad de la mano que se llevarán a cabo tanto en el entorno clínico como en el hogar del paciente a través de aplicaciones de telemedicina.
Para demostrar la eficiencia del sistema propuesto, se aplicará Rehabotics en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular para su rehabilitación y al mismo tiempo se utilizará un grupo de control que recibe fisioterapia tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- patología del accidente cerebrovascular,
- Escala de Ashworth ≤ 3,
- 6 meses de tiempo máximo desde el incidente
Criterio de exclusión:
- Presencia de patologías neurológicas que afectan el movimiento de la mano (enfermedad de Parkinson)
- Déficits musculoesqueléticos que afectan el rango normal de movimiento de los dedos (p. ej. fracturas de dedos, rigidez/dolor en las articulaciones, artritis que afecta el movimiento de las articulaciones)
- Escala de Ashworth > 3,
- Más de 6 meses desde el incidente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención en Rehabilitación
El Grupo de Intervención de Rehabótica recibió Fisioterapia a través del sistema de Rehabótica.
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La intervención constará de sesiones para los participantes del grupo de intervención que incluye una repetición de cada uno de los cuatro Juegos AR de Sollerman denominados Cartera, Llave, Tarro, Destornillador y una repetición de Balloon Pop.
Los participantes interactuarán con AR Box and Block Test (BBT) y los serious games bajo condiciones controladas.
Un médico estará presente durante toda la sesión brindando ayuda si los participantes encuentran alguna dificultad.
Después de los juegos, el médico iniciará un programa de estiramiento utilizando Active Exoskeletal Aid, realizando 3 series de 10 repeticiones en los flexores de los dedos de la mano del paciente.
Cada sesión de rehabilitación tendrá una duración de 30 minutos y se realizará tres veces por semana.
Asimismo, se prescribirá el programa de entrenamiento de fisioterapia tradicional para el grupo de control y constará de sesiones de 30 minutos por día, tres días a la semana.
La duración de ambos programas será de cinco semanas.
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Tradicional
Grupo de Fisioterapia Tradicional recibió Fisioterapia.
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De manera similar, el programa de entrenamiento funcional de la mano prescrito para el grupo de control consistió en sesiones de 30 minutos por día, tres días por semana.
Ambos programas duraron cinco semanas y fueron diseñados por dos expertos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth medida por fisioterapeutas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas
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Este resultado tiene como objetivo explorar el potencial terapéutico de la rehabótica en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, demostrando una mejor función motora de la mano mediante la integración de robótica y juegos de realidad aumentada, medidos por la escala de Ashworth [AS]. La AS es un instrumento clave para evaluar la espasticidad en personas con problemas de movilidad de las extremidades superiores durante la rehabilitación. Esta evaluación utiliza un sistema de puntuación de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas denotan una mayor dificultad en el movimiento de los dedos y las puntuaciones más bajas indican un movimiento de los dedos más fácil. |
Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas
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Puntuación del Box and Block Test medida por fisioterapeutas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas
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Este resultado tiene como objetivo explorar el potencial terapéutico de la rehabótica en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, demostrando una mejor función motora de la mano mediante la integración de robótica y juegos de realidad aumentada, medida mediante la puntuación de la prueba de caja y bloque [BBT]. El BBT consta de una caja de madera dividida en dos compartimentos por un tabique e incluye 150 bloques. Durante la administración de BBT, se le indica al paciente que mueva tantos bloques como sea posible, uno por uno, de un compartimento al otro en 60 segundos. Cuanto mayor sea el número de bloques movidos, mayor será la destreza manual. |
Cambio desde el inicio hasta las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de satisfacción del dispositivo mediante cuestionarios para pacientes.
Periodo de tiempo: Administrado en la quinta semana.
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Este resultado tiene como objetivo explorar la satisfacción del paciente con el dispositivo. Se utilizarán cuestionarios para recopilar comentarios detallados de los pacientes. Estos cuestionarios ayudarán a capturar sus experiencias, satisfacción, cautivación y cualquier desafío encontrado durante el uso de Rehabotics. El cuestionario del paciente cubrirá: Comodidad y usabilidad, eficacia percibida (cómo los pacientes perciben el impacto de la rehabilitación en su progreso de rehabilitación), compromiso y motivación, satisfacción general. Con base en los resultados obtenidos de los cuestionarios, podremos identificar posibles mejoras y mejoras para el dispositivo, asegurando que satisfaga mejor las necesidades y expectativas de los pacientes. |
Administrado en la quinta semana.
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Evaluación de satisfacción del dispositivo mediante cuestionarios para fisioterapeutas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Este resultado tiene como objetivo explorar la satisfacción del fisioterapeuta con el dispositivo. Se utilizarán cuestionarios para recopilar comentarios detallados de los fisioterapeutas. Estos cuestionarios ayudarán a capturar sus experiencias, satisfacción, cautivación y cualquier desafío encontrado durante el uso de Rehabotics. El cuestionario del fisioterapeuta incluirá secciones sobre: Facilidad de uso, eficacia, participación del paciente, cuestiones técnicas, comparación con métodos tradicionales Los resultados ayudarán a perfeccionar el diseño y la funcionalidad de Rehabotics y, en última instancia, contribuirán a crear una herramienta de rehabilitación más eficaz y satisfactoria para uso clínico. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REHABOTICS_2022_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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