REHABOTICS : Système de rééducation intégré pour les personnes handicapées motrices
L'objectif du projet Rehabotics est le développement d'un système de rééducation complet pour fournir un traitement hautement individualisé de la fonction des membres supérieurs chez les patients souffrant de troubles moteurs dus à des lésions cérébrales acquises (par exemple un accident vasculaire cérébral) ou à une maladie neurodégénérative (par exemple la sclérose), ayant comme pilier central le intégration de systèmes robotiques et de fonctions supports. Un élément clé du système proposé est le développement et l’évaluation d’un dispositif extra-squelettique robotique innovant qui sera appliqué sous la forme d’un gant sur le membre malade du patient neurologique.
Le système robotique proposé :
- mesurera divers paramètres moteurs et cinématiques du membre afin d'évaluer l'état et les progrès du patient, et
- proposera un programme de réadaptation spécialisé (exercices thérapeutiques, reconversion des mouvements fonctionnels et soutien aux activités quotidiennes) à travers un environnement virtuel interactif fourni par la plateforme Rehabotics.
L'objectif est de fournir un environnement permettant la fourniture de services de traitement et de soutien de haut niveau aux patients souffrant de troubles de la mobilité de la main, qui auront lieu à la fois dans l'environnement clinique et au domicile du patient grâce à des applications de télémédecine.
Pour démontrer l'efficacité du système proposé, Rehabotics sera appliqué sur des patients post-AVC pour la rééducation tout en utilisant également un groupe témoin recevant une physiothérapie traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- pathologie de l'AVC,
- Échelle d'Ashworth ≤ 3,
- 6 mois maximum depuis l'incident
Critère d'exclusion:
- Présence de pathologies neurologiques affectant le mouvement de la main (maladie de Parkinson)
- Déficits musculo-squelettiques qui affectent l'amplitude normale des mouvements des doigts (par ex. fractures des doigts, raideur/douleur articulaire, arthrite affectant le mouvement des articulations)
- Échelle d'Ashworth > 3,
- Plus de 6 mois depuis l'incident
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en réadaptation
Le groupe d'intervention Rehabotics a reçu de la physiothérapie via le système Rehabotics.
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L'intervention comprendra des séances pour les participants du groupe d'intervention qui comprend une répétition de chacun des quatre jeux Sollerman AR nommés, portefeuille, clé, pot, tournevis et une répétition de Balloon Pop.
Les participants interagiront avec l’AR Box and Block Test (BBT) et les serious games dans des conditions contrôlées.
Un clinicien sera présent tout au long de la séance pour apporter son aide si les participants rencontrent des difficultés.
Après les jeux, le clinicien lancera un programme d'étirements à l'aide de l'Active Exoskeletal Aid, en effectuant 3 séries de 10 répétitions sur les fléchisseurs des doigts de la main du patient.
Chaque séance de rééducation durera 30 minutes et se déroulera trois fois par semaine.
De même, le programme de formation traditionnel en physiothérapie sera prescrit au groupe témoin et sera composé de séances d'une durée de 30 minutes par jour, trois jours par semaine.
La durée des deux programmes sera de cinq semaines.
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie traditionnelle
Le groupe de physiothérapie traditionnelle a reçu la physiothérapie.
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De même, le programme d’entraînement fonctionnel de la main prescrit au groupe témoin comprenait des séances d’une durée de 30 minutes par jour, trois jours par semaine.
Les deux programmes ont duré cinq semaines et ont été conçus par deux experts cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth mesurée par des physiothérapeutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
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Ce résultat vise à explorer le potentiel thérapeutique de Rehabotics dans la rééducation après un AVC, démontrant une amélioration de la fonction motrice de la main grâce à l'intégration de la robotique et des jeux de réalité augmentée, mesurés par l'échelle d'Ashworth [AS]. L'AS est un instrument clé pour évaluer la spasticité chez les personnes ayant des problèmes de mobilité des membres supérieurs pendant la rééducation. Cette évaluation utilise un système de notation de 0 à 4, où les scores les plus élevés dénotent une plus grande difficulté dans le mouvement des doigts, et les scores les plus faibles indiquent un mouvement plus facile des doigts. |
Changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
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Score du Box and Block Test mesuré par des physiothérapeutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
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Ce résultat vise à explorer le potentiel thérapeutique de Rehabotics dans la rééducation après un AVC, démontrant une fonction motrice de la main améliorée grâce à l'intégration de la robotique et des jeux de réalité augmentée, mesurés par le score Box and Block Test [BBT]. Le BBT est constitué d'une caisse en bois divisée en deux compartiments par une cloison et comprend 150 blocs. Pendant l'administration du BBT, le patient doit déplacer autant de blocs que possible, un par un, d'un compartiment à l'autre en 60 secondes. Plus le nombre de blocs déplacés est élevé, plus la dextérité manuelle est bonne. |
Changement par rapport à la ligne de base à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction relative à l'évaluation des appareils à l'aide de questionnaires destinés aux patients
Délai: Administré à la 5ème semaine
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Ce résultat vise à explorer la satisfaction des patients à l'égard de l'appareil. Des questionnaires seront utilisés pour recueillir des commentaires détaillés des patients. Ces questionnaires aideront à capturer leurs expériences, leur satisfaction, leur captivation et tous les défis rencontrés lors de l'utilisation de Rehabotics. Le questionnaire patient couvrira : Confort et convivialité, efficacité perçue (comment les patients perçoivent l'impact de la réhabotique sur leurs progrès de réadaptation), engagement et motivation, satisfaction globale. Sur la base des résultats obtenus à partir des questionnaires, nous serons en mesure d'identifier des améliorations et des améliorations potentielles pour l'appareil, garantissant ainsi qu'il réponde mieux aux besoins et aux attentes des patients. |
Administré à la 5ème semaine
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Satisfaction d'évaluation des appareils à l'aide de questionnaires destinés aux physiothérapeutes
Délai: 1 an
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Ce résultat vise à explorer la satisfaction du physiothérapeute à l'égard de l'appareil. Des questionnaires seront utilisés pour recueillir des commentaires détaillés des physiothérapeutes. Ces questionnaires aideront à capturer leurs expériences, leur satisfaction, leur captivation et tous les défis rencontrés lors de l'utilisation de Rehabotics. Le questionnaire du physiothérapeute comprendra des sections sur : Facilité d'utilisation, efficacité, engagement des patients, problèmes techniques, comparaison avec les méthodes traditionnelles Les résultats aideront à affiner la conception et la fonctionnalité de Rehabotics, contribuant ainsi à créer un outil de rééducation plus efficace et plus satisfaisant pour une utilisation clinique. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REHABOTICS_2022_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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