高齢者の水分補給を改善するための便利なツールとしてのロボット工学 (Hidroponent)
2025年4月8日 更新者：Teresa Botigué Satorra、Universitat de Lleida
この臨床試験の目的は、ロボットによる水分補給教育プログラムの有効性を、通常の水分補給プログラムと比較して、住民の水分摂取量や健康状態の観点から評価することです。 答えるべき主な疑問は、人型ロボットによるロボット工学の利用が、施設に収容されている高齢者の水分補給を増加させるかどうかである。
参加者：
- 介入グループにはロボットによって実行される水分補給計画が提供され、対照グループにはセンターの通常の水分補給計画が提供されます。
- 医療従事者はロボットから水分摂取量を記録するようリマインダーを受け取ります。 対照群では、医療従事者は通常通り、シフトの終わりに紙形式で水分摂取記録を作成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lleida、スペイン、25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は65歳以上。
除外基準は設けられていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、人型ロボットによって実行される水分補給計画を受け取ります。 医療従事者はロボットから水分摂取量を記録するようリマインダーを受け取ります。 |
人型ロボットは、住宅の通常の動きに統合される教育的な水分補給計画を実行します。 住民の水分摂取量を増やすために、リマインダー、インタラクティブな活動、ポジティブな強化など、ロボットによって実行される刺激活動が提案されます。 また、各居住者の毎日の水分摂取量を記録することも可能になります。 この介入は 2 か月間続きます。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群はセンターの通常の水分補給計画を受けることになる。
医療従事者は、通常通り、シフトの終わりに水分摂取記録を紙の形式で作成します。
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当センター恒例の水分補給プラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の水分摂取量
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
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ミリリットル (ml) 単位の量
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登録から8週間の介入終了まで
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尿の色
時間枠：8週間
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尿のカラーチャート (Armstrong、2000)。
値 = 1 ～ 8。脱水: スコア >= 4
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8週間
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血清浸透圧
時間枠：8週間
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血清浸透圧: [1,86*(Na+K)+1,15*グルコース+尿素+14)]。
脱水 > 300mOsm/kg
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8週間
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血中尿素窒素
時間枠：8週間
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BUN = 尿素/2.1428。
脱水症状 > 20mg/dl
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8週間
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尿路感染症の数
時間枠：8週間
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尿サンプルから取得され、Combur-Test で評価されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾燥肌
時間枠：8週間
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皮膚の膨圧: 皮膚を引き上げて解放した後も高い状態が続く場合
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8週間
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認知状態
時間枠：8週間
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ミニ認知検査 (MEC) (値 = 0 ～ 30)。
認知障害: スコア <= 23
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8週間
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認知状態
時間枠：8週間
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グローバル劣化スケール (GDS)。
値 = 1 ～ 7。認知症: スコア >= 3
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8週間
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転倒の危険性
時間枠：8週間
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ダウントンスケール。
値 = 0 ～ 11。転倒の危険性: スコア > 2
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8週間
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病気
時間枠：8週間
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参加者が現在罹患している疾患
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8週間
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薬物治療
時間枠：8週間
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参加者が 1 日に服用する薬の数と薬の種類。
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8週間
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飲み込むことの有効性と安全性
時間枠：8週間
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体積粘度嚥下試験（V-VST）：有効性の低下（唇シール、口腔および咽頭の残留物、部分的な嚥下）および嚥下の安全性の低下（声の変化、咳、酸素飽和度の 3% 以上の低下）の臨床的兆候を特定します。
蜜の粘度から始まり、ボーラスの量が増加し、次に液体、最後にプリンの粘度が増加します
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8週間
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栄養状態
時間枠：8週間
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ミニ栄養評価 (MNA) を通じて評価されます。
値 = 0 ～ 30。
栄養失調: スコア < 17
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8週間
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褥瘡のリスク
時間枠：8週間
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ブレーデンスケール。
値 = 6 ～ 23。褥瘡のリスク: スコア < 19
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8週間
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機能ステータス
時間枠：8週間
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バーセルインデックス。
値 = 0 ～ 100。
機能障害: スコア < 90
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8週間
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入院
時間枠：8週間
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入院数
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育レベル
時間枠：ベースライン
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勉強しない、初等の勉強、中等の勉強、大学での勉強の中から選択します。
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ベースライン
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生年月日
時間枠：ベースライン
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Yyyy/mm/dd 形式の生年月日
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ベースライン
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配偶者の有無
時間枠：ベースライン
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回答の選択肢は次のとおりです:独身、既婚、パートナーシップ中 (ただし結婚していない)、別居または離婚 (現在パートナーがいない)、未亡人 (答えが「はい」の場合は、1 年未満かどうかを指定する必要があります)。
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ベースライン
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施設化日
時間枠：ベースライン
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入所者がセンターに収容され始めた日付 (yyyy/mm/dd 形式)。
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ベースライン
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セックス
時間枠：ベースライン
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女性または男性の性別
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月8日
一次修了 (実際)
2024年9月6日
研究の完了 (実際)
2024年9月6日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (その他の助成金/資金番号：Agency for Management of University and Research Grants)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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