- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520033
Robotiikka hyödyllisenä työkaluna ikääntyneiden nesteytyksen parantamiseen (Hidroponent)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida robotin avulla suoritettavan nesteytyskoulutusohjelman tehokkuutta verrattuna tavalliseen nesteytysohjelmaan asukkaiden nesteen saannin ja yleisen terveydentilan kannalta. Keskeinen kysymys, johon vastataan, on, lisääkö robotiikan käyttö humanoidirobotin kautta laitoksessa olevien ikääntyneiden nesteytymistä.
Osallistujat:
- Interventioryhmä saa robotin toteuttaman nesteytyssuunnitelman ja kontrolliryhmä keskuksen tavallisen nesteytyssuunnitelman.
- Terveydenhuollon henkilökunta saa robotilta muistutuksia nesteen saannin kirjaamisesta sen kautta. Kontrolliryhmässä terveydenhuoltohenkilöstö tekee nesteenottotiedon paperimuodossa ja työvuoron lopussa tuttuun tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän.
Poissulkemiskriteereitä ei ole määritetty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa humanoidirobotin toteuttaman nesteytyssuunnitelman. Terveydenhuollon henkilökunta saa robotilta muistutuksia nesteen saannin kirjaamisesta sen kautta. |
Humanoidirobotti toteuttaa opettavaisen nesteytyssuunnitelman, joka integroidaan asunnon tavanomaiseen dynamiikkaan. Asukkaiden nesteen saannin lisäämiseksi ehdotetaan robotin suorittamia stimulaatiotoimintoja, kuten muistutuksia, interaktiivisia aktiviteetteja ja positiivista vahvistamista. Se mahdollistaa myös jokaisen asukkaiden päivittäisen nesteensaannin kirjaamisen. Tämä interventio kestää kaksi kuukautta. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä kanssa
Kontrolliryhmä saa keskuksen tavanomaisen nesteytyssuunnitelman.
Terveyshenkilöstö tekee nesteenottopöytäkirjan paperimuodossa ja työvuoron päätteeksi tuttuun tapaan.
|
Keskuksen tavallinen nesteytyssuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen nesteen saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Määrä millilitroina (ml)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Virtsan väri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Virtsan värikartta (Armstrong, 2000).
Arvot = 1 - 8. Kuivuminen: pisteet >= 4
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin osmolaarisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin osmolaarisuus: [1,86*(Na+K)+1,15*Glukoosi+urea+14)].
Kuivuminen > 300 mOsm/kg
|
8 viikkoa
|
|
Veren ureatyppi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
BUN = Urea/2.1428.
Kuivuminen > 20mg/dl
|
8 viikkoa
|
|
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Otettu virtsanäytteestä ja arvioitu Combur-Testillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuiva iho
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihon turgori: jos iho pysyy koholla sen jälkeen, kun se on vedetty ylös ja irrotettu
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Minikognitiivinen tutkimus (MEC) (arvot = 0 - 30).
Kognitiivinen vajaatoiminta: pisteet <= 23
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Global Deterioration Scale (GDS).
Arvot = 1 - 7. Dementia: pisteet >= 3
|
8 viikkoa
|
|
Putoamisvaara
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Downtonin asteikko.
Arvot = 0 - 11. Putoamisriski: pisteet > 2
|
8 viikkoa
|
|
Sairaudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaudet, joita osallistuja tällä hetkellä sairastaa
|
8 viikkoa
|
|
Farmakologinen hoito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan päivässä ottamien lääkkeiden lukumäärä ja lääketyyppi.
|
8 viikkoa
|
|
Nielemisen tehokkuus ja turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Volume-viscosity swallow -testi (V-VST): tunnistaa kliiniset merkit tehon heikkenemisestä (labiaalitiiviste, suu- ja nielujäämät ja nieleminen palasittain) ja heikentynyt nielemisturvallisuus (äänen muutokset, yskä ja happisaturaation lasku ≥3 %).
Se alkaa nektarin viskositeetilla ja boluksen tilavuuden lisäämisellä, sitten nesteen ja lopuksi vanukasviskositeetilla
|
8 viikkoa
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu Mini Nutritional Assessmentin (MNA) kautta.
Arvot = 0 - 30.
Aliravitsemus: pisteet < 17
|
8 viikkoa
|
|
Painehaavojen vaara
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bradenin asteikko.
Arvot = 6 - 23. Painehaavojen riski: pisteet < 19
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Barthel-indeksi.
Arvot = 0 - 100.
Toiminnallinen vajaatoiminta: pisteet < 90
|
8 viikkoa
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaalahoitojen määrä
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valitse seuraavista: ei opintoja, perusopinnot, toisen asteen opinnot ja yliopisto-opinnot.
|
Perustaso
|
|
Syntymäpäivä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syntymäaika muodossa vvvv/kk/pp
|
Perustaso
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastausvaihtoehdot ovat: sinkku, naimisissa, parisuhteessa (mutta ei naimisissa), erossa tai eronnut (tällä hetkellä ilman kumppania), leski (Jos vastaus on "kyllä", on ilmoitettava, onko alle vuosi vai ei).
|
Perustaso
|
|
Institutionalisoinnin päivämäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivämäärä muodossa vvvv/kk/pp, jolloin asukasta alettiin sijoittaa keskustaan.
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nainen tai mies sukupuoli
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Kuivuminen
- Virtsatieinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agency for Management of University and Research Grants)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .