La robótica como herramienta útil para mejorar la hidratación de las personas mayores (Hidroponent)
8 de abril de 2025 actualizado por: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de un programa educativo de hidratación ejecutado a través de un robot en comparación con el programa de hidratación habitual en términos de ingesta de líquidos y estado de salud general de los residentes. La principal pregunta a responder es si el uso de la robótica a través de un robot humanoide aumenta la hidratación de las personas mayores institucionalizadas.
Participantes:
- El grupo de intervención recibirá un plan de hidratación ejecutado por el robot y el grupo control recibirá el plan de hidratación habitual del centro.
- El personal sanitario recibirá recordatorios del robot para registrar la ingesta de líquidos a través de él. En el grupo control, el personal de salud realizará el registro de ingesta de líquidos en formato papel y al finalizar el turno, como es habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lleida, España, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 65 años.
No se han establecido criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá un plan de hidratación ejecutado por un robot humanoide. El personal sanitario recibirá recordatorios del robot para registrar la ingesta de líquidos a través de él. |
El robot humanoide ejecutará un plan educativo de hidratación que se integrará en la dinámica habitual de la residencia. Para aumentar la ingesta de líquidos de los residentes se propondrán actividades de estimulación que realizará el robot como recordatorios, actividades interactivas y refuerzo positivo. También permitirá registrar diariamente la ingesta de líquidos de cada residente. Esta intervención tendrá una duración de dos meses. |
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Comparador activo: Grupo de control con
El grupo control recibirá el plan de hidratación habitual del centro.
El personal de salud realizará el registro de ingesta de líquidos en formato papel y al finalizar el turno, como es habitual.
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Plan de hidratación habitual del centro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta diaria de líquidos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Cantidad en mililitros (ml)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 8 semanas.
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Color de orina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Carta de colores de orina (Armstrong, 2000).
Valores = 1 - 8. Deshidratación: puntuaciones >= 4
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8 semanas
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Osmolaridad sérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Osmolaridad sérica: [1,86*(Na+K)+1,15*Glucosa+urea+14)].
Deshidratación > 300mOsm/kg
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8 semanas
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Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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BUN = Urea/2,1428.
Deshidratación > 20 mg/dl
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8 semanas
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Número de infecciones urinarias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Obtenido a través de una muestra de orina y evaluado con el Combur-Test.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Piel seca
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Turgencia de la piel: si la piel permanece elevada después de levantarla y soltarla
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8 semanas
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Mini Examen Cognitivo (MEC) (Valores = 0 - 30).
Deterioro cognitivo: puntuaciones <= 23
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8 semanas
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de Deterioro Global (GDS).
Valores = 1 - 7. Demencia: puntuaciones >= 3
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8 semanas
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala Downton.
Valores = 0 - 11. Riesgo de caídas: puntuaciones > 2
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8 semanas
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Enfermedades
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Enfermedades que presenta actualmente el participante
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8 semanas
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Tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de medicamentos que toma el participante por día y tipo de medicamento.
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8 semanas
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Eficacia y seguridad de la deglución.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de deglución de volumen-viscosidad (V-VST): identifica signos clínicos de eficacia alterada (sello labial, residuos orales y faríngeos y deglución poco sistemática) y de seguridad de la deglución alterada (cambios de voz, tos y disminución de la saturación de oxígeno ≥3%).
Comienza con la viscosidad del néctar y aumenta el volumen del bolo, luego el líquido y finalmente la viscosidad del pudín.
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8 semanas
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado a través de la Mini Evaluación Nutricional (MNA).
Valores = 0 - 30.
Desnutrición: puntuaciones < 17
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8 semanas
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Riesgo de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala Braden.
Valores = 6 - 23. Riesgo de úlceras por presión: puntuaciones < 19
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8 semanas
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Estado funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índice de Barthel.
Valores = 0 - 100.
Deterioro funcional: puntuaciones < 90
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8 semanas
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de ingresos hospitalarios
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Educación
Periodo de tiempo: Base
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Elige entre: sin estudios, estudios primarios, estudios secundarios y estudios universitarios.
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Base
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: Base
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Fecha de nacimiento en formato aaaa/mm/dd
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Base
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Estado civil
Periodo de tiempo: Base
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Las opciones de respuesta son: soltero, casado, en pareja (pero no casado), separado o divorciado (actualmente sin pareja), viudo (si la respuesta es “sí” se debe especificar si tiene menos de un año o no).
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Base
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Fecha de institucionalización
Periodo de tiempo: Base
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Fecha en formato aaaa/mm/dd en que el residente comenzó a institucionalizarse en el centro.
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Sexo femenino o masculino
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Deshidración
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Otro número de subvención/financiamiento: Agency for Management of University and Research Grants)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .