Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotik som et nyttigt værktøj til at forbedre hydreringen af ​​ældre (Hidroponent)

8. april 2025 opdateret af: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et hydreringsuddannelsesprogram udført gennem en robot sammenlignet med det sædvanlige hydreringsprogram med hensyn til væskeindtagelse og den generelle sundhedsstatus for beboerne. Det vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er, om brugen af ​​robotteknologi gennem en humanoid robot øger hydreringen af ​​institutionaliserede ældre mennesker.

Deltagere:

  • Interventionsgruppen vil modtage en hydreringsplan udført af robotten, og kontrolgruppen vil modtage centrets sædvanlige hydreringsplan.
  • Sundhedspersonale vil modtage påmindelser fra robotten om at registrere væskeindtag gennem den. I kontrolgruppen vil sundhedspersonale som sædvanligt udføre væskeindtagelsesjournalen i papirformat og ved afslutningen af ​​vagten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lleida, Spanien, 25005
        • Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 65 år.

Der er ikke fastsat udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionsgruppen vil modtage en hydreringsplan udført af en humanoid robot.

Sundhedspersonale vil modtage påmindelser fra robotten om at registrere væskeindtag gennem den.

Den humanoide robot vil udføre en pædagogisk hydreringsplan, der vil blive integreret i boligens sædvanlige dynamik. For at øge beboernes væskeindtag vil der blive foreslået stimuleringsaktiviteter, som vil blive udført af robotten såsom påmindelser, interaktive aktiviteter og positiv forstærkning. Det vil også tillade den daglige registrering af væskeindtag for hver enkelt beboer.

Denne intervention vil vare to måneder.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe med
Kontrolgruppen vil modtage centrets sædvanlige hydreringsplan. Sundhedspersonalet vil som sædvanligt lave væskeindtaget i papirformat og ved afslutningen af ​​vagten.
Centrets sædvanlige hydreringsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt væskeindtag
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
Mængde i milliliter (ml)
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
Urin farve
Tidsramme: 8 uger
Urinfarvekort (Armstrong, 2000). Værdier = 1 - 8. Dehydrering: scorer >= 4
8 uger
Serum osmolaritet
Tidsramme: 8 uger
Serum osmolaritet: [1,86*(Na+K)+1,15*Glucose+urinstof+14)]. Dehydrering > 300mOsm/kg
8 uger
Blod Urea Nitrogen
Tidsramme: 8 uger
BUN = Urea/2,1428. Dehydrering > 20mg/dl
8 uger
Antal urinvejsinfektioner
Tidsramme: 8 uger
Opnået gennem en urinprøve og evalueret med Combur-Test.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tør hud
Tidsramme: 8 uger
Hudturgor: hvis huden forbliver forhøjet efter at være trukket op og frigivet
8 uger
Kognitiv status
Tidsramme: 8 uger
Den minikognitive undersøgelse (MEC) (værdier = 0 - 30). Kognitiv svækkelse: score <= 23
8 uger
Kognitiv status
Tidsramme: 8 uger
Global Deterioration Scale (GDS). Værdier = 1 - 7. Demens: scorer >= 3
8 uger
Risiko for fald
Tidsramme: 8 uger
Downton skala. Værdier = 0 - 11. Risiko for fald: score > 2
8 uger
Sygdomme
Tidsramme: 8 uger
Sygdomme, som deltageren pt. præsenterer
8 uger
Farmakologisk behandling
Tidsramme: 8 uger
Antal medicin indtaget af deltageren pr. dag og type medicin.
8 uger
Virkning og sikkerhed ved synke
Tidsramme: 8 uger
Volumen-viskositet synketest (V-VST): Identificer kliniske tegn på nedsat effekt (labial forsegling, orale og svælgerester, og stykkevis delutition) og nedsat synkesikkerhed (stemmeændringer, hoste og fald i iltmætning ≥3%). Det starter med nektarviskositet og stigende bolusvolumen, derefter væske og til sidst buddingviskositet
8 uger
Ernæringstilstand
Tidsramme: 8 uger
Vurderet gennem Mini Nutritional Assessment (MNA). Værdier = 0 - 30. Underernæring: score < 17
8 uger
Risiko for tryksår
Tidsramme: 8 uger
Braden skala. Værdier = 6 - 23. Risiko for tryksår: score < 19
8 uger
Funktionel status
Tidsramme: 8 uger
Barthel indeks. Værdier = 0 - 100. Funktionsnedsættelse: score < 90
8 uger
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 8 uger
Antal hospitalsindlæggelser
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
Vælg mellem: ingen studier, primære studier, sekundære studier og universitetsstudier.
Baseline
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
Fødselsdato i formatet åååå/mm/dd
Baseline
Civilstand
Tidsramme: Baseline
Svarmulighederne er: enlig, gift, i partnerskab (men ikke gift), separeret eller skilt (p.t. uden partner), enke (Hvis svaret er "ja" skal angives om det er mindre end et år eller ej).
Baseline
Dato for institutionalisering
Tidsramme: Baseline
Dato i formatet åååå/mm/dd, hvornår beboeren begyndte at blive institutionaliseret i centret.
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Kvinde eller mandligt køn
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N23059
  • 2023 CLIMA 00047 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agency for Management of University and Research Grants)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med menneskelig robot

Abonner