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Robotik als nützliches Werkzeug zur Verbesserung der Flüssigkeitszufuhr älterer Menschen (Hidroponent)

8. April 2025 aktualisiert von: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines von einem Roboter durchgeführten Trinklernprogramms im Vergleich zum üblichen Trinkprogramm im Hinblick auf die Flüssigkeitsaufnahme und den allgemeinen Gesundheitszustand der Bewohner zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden muss, ist, ob der Einsatz von Robotik durch einen humanoiden Roboter die Flüssigkeitszufuhr von in Heimen untergebrachten älteren Menschen erhöht.

Teilnehmer:

  • Die Interventionsgruppe erhält einen vom Roboter ausgeführten Trinkplan und die Kontrollgruppe erhält den üblichen Trinkplan des Zentrums.
  • Das Gesundheitspersonal wird vom Roboter daran erinnert, die Flüssigkeitsaufnahme aufzuzeichnen. In der Kontrollgruppe führt das Gesundheitspersonal die Aufzeichnung der Flüssigkeitsaufnahme in Papierform und am Ende der Schicht wie üblich durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25005
        • Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 65 Jahre.

Es wurden keine Ausschlusskriterien festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Die Interventionsgruppe erhält einen Trinkplan, der von einem humanoiden Roboter ausgeführt wird.

Das Gesundheitspersonal wird vom Roboter daran erinnert, die Flüssigkeitsaufnahme aufzuzeichnen.
Gerät: humanoider Roboter

Der humanoide Roboter führt einen pädagogischen Trinkplan aus, der in die übliche Dynamik des Wohnsitzes integriert wird. Um die Flüssigkeitsaufnahme der Bewohner zu steigern, werden Stimulationsaktivitäten vorgeschlagen, die vom Roboter durchgeführt werden, wie etwa Erinnerungen, interaktive Aktivitäten und positive Verstärkung. Es ermöglicht auch die tägliche Aufzeichnung der Flüssigkeitsaufnahme jedes Bewohners.

Dieser Eingriff wird zwei Monate dauern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit
Die Kontrollgruppe erhält den üblichen Flüssigkeitszufuhrplan des Zentrums. Das Gesundheitspersonal erstellt wie gewohnt am Ende der Schicht die Aufzeichnung der Flüssigkeitsaufnahme in Papierform.
Sonstiges: Übliche Pflege
Der übliche Trinkplan des Zentrums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Menge in Milliliter (ml)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 8 Wochen
Urinfarbe
Zeitfenster: 8 Wochen
Urinfarbkarte (Armstrong, 2000). Werte = 1 - 8. Dehydration: Punkte >= 4
8 Wochen
Serumosmolarität
Zeitfenster: 8 Wochen
Serumosmolarität: [1,86*(Na+K)+1,15*Glucose+Harnstoff+14)]. Dehydrierung > 300 mOsm/kg
8 Wochen
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: 8 Wochen
BUN = Harnstoff/2,1428. Dehydrierung > 20 mg/dl
8 Wochen
Anzahl der Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Gewonnen durch eine Urinprobe und ausgewertet mit dem Combur-Test.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trockene Haut
Zeitfenster: 8 Wochen
Hautturgor: Wenn die Haut nach dem Hochziehen und Loslassen angehoben bleibt
8 Wochen
Kognitiver Status
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Mini Cognitive Examination (MEC) (Werte = 0 – 30). Kognitive Beeinträchtigung: Werte <= 23
8 Wochen
Kognitiver Status
Zeitfenster: 8 Wochen
Globale Verschlechterungsskala (GDS). Werte = 1 - 7. Demenz: Werte >= 3
8 Wochen
Sturzgefahr
Zeitfenster: 8 Wochen
Downton-Skala. Werte = 0 - 11. Sturzrisiko: Werte > 2
8 Wochen
Krankheiten
Zeitfenster: 8 Wochen
Krankheiten, die der Teilnehmer derzeit aufweist
8 Wochen
Pharmakologische Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der vom Teilnehmer pro Tag eingenommenen Medikamente und Art des Medikaments.
8 Wochen
Wirksamkeit und Sicherheit beim Schlucken
Zeitfenster: 8 Wochen
Volumen-Viskositäts-Schlucktest (V-VST): Identifizieren Sie klinische Anzeichen einer beeinträchtigten Wirksamkeit (Labialdichtung, orale und pharyngeale Rückstände und stückweises Schlucken) und einer beeinträchtigten Schlucksicherheit (Stimmveränderungen, Husten und Abnahme der Sauerstoffsättigung um ≥ 3 %). Es beginnt mit der Nektarviskosität und einem zunehmenden Bolusvolumen, dann mit der Flüssigkeitsviskosität und schließlich mit der Puddingviskosität
8 Wochen
Ernährungszustand
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch das Mini Nutritional Assessment (MNA). Werte = 0 - 30. Unterernährung: Werte < 17
8 Wochen
Gefahr von Druckgeschwüren
Zeitfenster: 8 Wochen
Braden-Skala. Werte = 6 – 23. Dekubitusrisiko: Werte < 19
8 Wochen
Funktionsstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
Barthel-Index. Werte = 0 - 100. Funktionelle Beeinträchtigung: Werte < 90
8 Wochen
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Wählen Sie zwischen: kein Studium, Grundstudium, Zweitstudium und Universitätsstudium.
Grundlinie
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
Geburtsdatum im Format jjjj/mm/tt
Grundlinie
Familienstand
Zeitfenster: Grundlinie
Die Antwortmöglichkeiten sind: ledig, verheiratet, in einer Partnerschaft (aber nicht verheiratet), getrennt oder geschieden (derzeit ohne Partner), Witwe (Bei „Ja“ muss angegeben werden, ob jünger als ein Jahr oder nicht).
Grundlinie
Datum der Institutionalisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Datum im Format jjjj/mm/tt, an dem mit der Unterbringung des Bewohners im Zentrum begonnen wurde.
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Weibliches oder männliches Geschlecht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat de Lleida

Mitarbeiter

Agency for Management of University and Research Grants (Catalonia, Spain)
Hospital Universitari Santa Maria (Lleida, Spain)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N23059
  • 2023 CLIMA 00047 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agency for Management of University and Research Grants)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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