Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyka jako przydatne narzędzie do poprawy nawodnienia osób starszych (Hidroponent)

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego nawadniania realizowanego za pomocą robota w porównaniu ze zwykłym programem nawadniania pod względem spożycia płynów i ogólnego stanu zdrowia pensjonariuszy. Głównym pytaniem, na które należy odpowiedzieć, jest to, czy zastosowanie robotyki za pośrednictwem robota humanoidalnego zwiększa nawodnienie osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych.

Uczestnicy:

  • Grupa interwencyjna otrzyma plan nawodnienia wykonany przez robota, a grupa kontrolna otrzyma zwykły plan nawodnienia ośrodka.
  • Personel medyczny będzie otrzymywał od robota przypomnienia o konieczności rejestrowania przyjmowanych przez niego płynów. W grupie kontrolnej personel medyczny będzie prowadził rejestr spożycia płynów w formie papierowej i jak zwykle na koniec zmiany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25005
        • Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub większy niż 65 lat.

Nie ustalono żadnych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Grupa interwencyjna otrzyma plan nawodnienia wykonany przez humanoidalnego robota.

Personel medyczny będzie otrzymywał od robota przypomnienia o konieczności rejestrowania przyjmowanych przez niego płynów.
Urządzenie: humanoidalny robot

Humanoidalny robot wykona edukacyjny plan nawodnienia, który zostanie zintegrowany ze zwykłą dynamiką rezydencji. Aby zwiększyć spożycie płynów przez mieszkańców, zaproponowane zostaną działania stymulujące, które będzie realizował robot, takie jak przypomnienia, zajęcia interaktywne i pozytywne wzmocnienia. Umożliwi także codzienną rejestrację spożycia płynów przez każdego mieszkańca.

Interwencja potrwa dwa miesiące.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z
Grupa kontrolna otrzyma standardowy plan nawodnienia ośrodka. Personel medyczny będzie sporządzał rejestr spożycia płynów w formie papierowej i jak zwykle na koniec zmiany.
Inny: Zwykła opieka
Zwykły plan nawodnienia ośrodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne spożycie płynów
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Ilość w mililitrach (ml)
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Kolor moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykres koloru moczu (Armstrong, 2000). Wartości = 1 - 8. Odwodnienie: wyniki >= 4
8 tygodni
Osmolarność surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Osmolarność surowicy: [1,86*(Na+K)+1,15*glukoza+mocznik+14)]. Odwodnienie > 300mOsm/kg
8 tygodni
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
KOŁKA = Mocznik/2,1428. Odwodnienie > 20mg/dl
8 tygodni
Liczba infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uzyskane z próbki moczu i ocenione za pomocą testu Combur.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sucha skóra
Ramy czasowe: 8 tygodni
Turgor skóry: jeśli skóra pozostaje uniesiona po podciągnięciu i puszczeniu
8 tygodni
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Minibadanie poznawcze (MEC) (wartości = 0–30). Upośledzenie funkcji poznawczych: wyniki <= 23
8 tygodni
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Globalna Skala Pogorszenia (GDS). Wartości = 1 - 7. Demencja: wyniki >= 3
8 tygodni
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Downtona. Wartości = 0 - 11. Ryzyko upadków: wyniki > 2
8 tygodni
Choroby
Ramy czasowe: 8 tygodni
Choroby, na które obecnie cierpi uczestnik
8 tygodni
Leczenie farmakologiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba leków przyjmowanych dziennie przez uczestnika i rodzaj leku.
8 tygodni
Skuteczność i bezpieczeństwo połykania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test połykania objętościowo-lepkościowego (V-VST): identyfikuje objawy kliniczne upośledzonej skuteczności (zamknięcie warg, pozostałości w jamie ustnej i gardle oraz fragmentaryczne połykanie) i upośledzonego bezpieczeństwa połykania (zmiany głosu, kaszel i zmniejszenie nasycenia tlenem ≥3%). Zaczyna się od lepkości nektaru i zwiększającej się objętości bolusa, następnie płynu, a na końcu lepkości budyniu
8 tygodni
Stan odżywienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane za pomocą Mini oceny wartości odżywczej (MNA). Wartości = 0 - 30. Niedożywienie: wyniki < 17
8 tygodni
Ryzyko odleżyn
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Bradena. Wartości = 6 - 23. Ryzyko odleżyn: punktacja < 19
8 tygodni
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks Barthela. Wartości = 0 - 100. Upośledzenie funkcjonalne: wyniki < 90
8 tygodni
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba przyjęć do szpitala
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wybierz pomiędzy: brak studiów, studia podstawowe, studia średnie i studia uniwersyteckie.
Linia bazowa
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Data urodzenia w formacie rrrr/mm/dd
Linia bazowa
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opcje odpowiedzi to: kawaler, żonaty, w związku partnerskim (ale nie będący w związku małżeńskim), w separacji lub rozwiedziony (obecnie bez partnera), wdowa (jeśli odpowiedź brzmi „tak”, należy określić, jeśli krócej niż rok).
Linia bazowa
Data instytucjonalizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Data w formacie rrrr/mm/dd rozpoczęcia umieszczania pensjonariusza w ośrodku.
Linia bazowa
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć żeńska lub męska
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat de Lleida

Współpracownicy

Agency for Management of University and Research Grants (Catalonia, Spain)
Hospital Universitari Santa Maria (Lleida, Spain)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N23059
  • 2023 CLIMA 00047 (Inny numer grantu/finansowania: Agency for Management of University and Research Grants)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj