La robotique comme outil utile pour améliorer l'hydratation des personnes âgées (Hidroponent)
8 avril 2025 mis à jour par: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'un programme éducatif d'hydratation exécuté via un robot par rapport au programme d'hydratation habituel en termes d'apport hydrique et d'état de santé général des résidents. La principale question à laquelle il faut répondre est de savoir si l’utilisation de la robotique via un robot humanoïde augmente l’hydratation des personnes âgées institutionnalisées.
Participants :
- Le groupe d'intervention recevra un plan d'hydratation exécuté par le robot et le groupe témoin recevra le plan d'hydratation habituel du centre.
- Le personnel de santé recevra des rappels du robot pour enregistrer la consommation de liquide via celui-ci. Dans le groupe témoin, le personnel de santé effectuera l'enregistrement de la consommation de liquide sous format papier et à la fin du quart de travail, comme d'habitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lleida, Espagne, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 65 ans.
Aucun critère d'exclusion n'a été établi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un plan d'hydratation exécuté par un robot humanoïde. Le personnel de santé recevra des rappels du robot pour enregistrer la consommation de liquide via celui-ci. |
Le robot humanoïde exécutera un plan pédagogique d'hydratation qui s'intégrera à la dynamique habituelle de la résidence. Afin d'augmenter l'apport hydrique des résidents, des activités de stimulation seront proposées qui seront réalisées par le robot telles que des rappels, des activités interactives et du renforcement positif. Il permettra également d'enregistrer quotidiennement la consommation de liquide de chaque résident. Cette intervention durera deux mois. |
|
Comparateur actif: Groupe témoin avec
Le groupe témoin recevra le plan d'hydratation habituel du centre.
Le personnel de santé fera l'enregistrement de la consommation de liquide sur papier et à la fin du quart de travail, comme d'habitude.
|
Le plan d'hydratation habituel du centre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport hydrique quotidien
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
Quantité en millilitres (ml)
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
|
|
Couleur des urines
Délai: 8 semaines
|
Nuancier d'urine (Armstrong, 2000).
Valeurs = 1 - 8. Déshydratation : scores >= 4
|
8 semaines
|
|
Osmolarité sérique
Délai: 8 semaines
|
Osmolarité sérique : [1,86*(Na+K)+1,15*Glucose+urée+14)].
Déshydratation > 300mOsm/kg
|
8 semaines
|
|
Urée sanguine
Délai: 8 semaines
|
BUN = Urée/2,1428.
Déshydratation > 20mg/dl
|
8 semaines
|
|
Nombre d'infections urinaires
Délai: 8 semaines
|
Obtenu par un échantillon d'urine et évalué avec le Combur-Test.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peau sèche
Délai: 8 semaines
|
Turgescence cutanée : si la peau reste surélevée après avoir été tirée vers le haut et relâchée
|
8 semaines
|
|
Statut cognitif
Délai: 8 semaines
|
Le mini examen cognitif (MEC) (valeurs = 0 à 30).
Déficience cognitive : scores <= 23
|
8 semaines
|
|
Statut cognitif
Délai: 8 semaines
|
Échelle de détérioration globale (GDS).
Valeurs = 1 - 7. Démence : scores >= 3
|
8 semaines
|
|
Risque de chutes
Délai: 8 semaines
|
Échelle Downton.
Valeurs = 0 - 11. Risque de chute : scores > 2
|
8 semaines
|
|
Les maladies
Délai: 8 semaines
|
Maladies que présente actuellement le participant
|
8 semaines
|
|
Traitement pharmacologique
Délai: 8 semaines
|
Nombre de médicaments pris par le participant par jour et type de médicament.
|
8 semaines
|
|
Efficacité et sécurité de la déglutition
Délai: 8 semaines
|
Test de déglutition volume-viscosité (V-VST) : identifier les signes cliniques d'une altération de l'efficacité (étanchéité labiale, résidus oraux et pharyngés et déglutition fragmentaire) et d'une altération de la sécurité de la déglutition (changements de voix, toux et diminution de la saturation en oxygène ≥ 3 %).
Cela commence par la viscosité du nectar et l'augmentation du volume du bolus, puis du liquide et enfin de la viscosité du pudding.
|
8 semaines
|
|
L'état nutritionnel
Délai: 8 semaines
|
Évalué par la mini-évaluation nutritionnelle (MNA).
Valeurs = 0 - 30.
Malnutrition : scores < 17
|
8 semaines
|
|
Risque d'escarres
Délai: 8 semaines
|
Échelle de Braden.
Valeurs = 6 - 23. Risque d'escarres : scores < 19
|
8 semaines
|
|
État fonctionnel
Délai: 8 semaines
|
Indice de Barthel.
Valeurs = 0 - 100.
Déficience fonctionnelle : scores < 90
|
8 semaines
|
|
Admission à l'hôpital
Délai: 8 semaines
|
Nombre d'hospitalisations
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'éducation
Délai: Référence
|
Choisissez entre : aucune étude, études primaires, études secondaires et études universitaires.
|
Référence
|
|
Date de naissance
Délai: Référence
|
Date de naissance au format aaaa/mm/jj
|
Référence
|
|
État civil
Délai: Référence
|
Les options de réponse sont : célibataire, marié, en partenariat (mais non marié), séparé ou divorcé (actuellement sans partenaire), veuve (Si la réponse est « oui », il faut préciser si elle a moins d'un an ou non).
|
Référence
|
|
Date d'institutionnalisation
Délai: Référence
|
Date au format aaaa/mm/jj à laquelle le résident a commencé à être institutionnalisé au centre.
|
Référence
|
|
Sexe
Délai: Référence
|
Sexe féminin ou masculin
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Infections
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Déshydratation
- Infections des voies urinaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Autre subvention/numéro de financement: Agency for Management of University and Research Grants)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .