Robotik som ett användbart verktyg för att förbättra hydreringen av äldre (Hidroponent)
8 april 2025 uppdaterad av: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
Syftet med den här kliniska prövningen är att utvärdera effektiviteten av ett vätskeutbildningsprogram som utförs genom en robot i jämförelse med det vanliga vätskeprogrammet när det gäller vätskeintag och allmänt hälsotillstånd för de boende. Huvudfrågan som ska besvaras är om användningen av robotik genom en humanoid robot ökar hydreringen av institutionaliserade äldre människor.
Deltagare:
- Interventionsgruppen kommer att få en hydreringsplan utförd av roboten och kontrollgruppen kommer att få centrets vanliga hydreringsplan.
- Sjukvårdspersonal kommer att få påminnelser från roboten att registrera vätskeintag genom den. I kontrollgruppen kommer hälsopersonal att utföra vätskeintagsjournalen i pappersformat och i slutet av skiftet som vanligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lleida, Spanien, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika med eller högre än 65 år.
Inga uteslutningskriterier har fastställts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en hydreringsplan utförd av en humanoid robot. Sjukvårdspersonal kommer att få påminnelser från roboten att registrera vätskeintag genom den. |
Den humanoida roboten kommer att utföra en pedagogisk hydreringsplan som kommer att integreras i bostadens vanliga dynamik. För att öka de boendes vätskeintag kommer stimuleringsaktiviteter som ska utföras av roboten att föreslås såsom påminnelser, interaktiva aktiviteter och positiv förstärkning. Det kommer också att tillåta det dagliga vätskeintaget för varje invånare. Denna intervention kommer att pågå i två månader. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp med
Kontrollgruppen kommer att få centrets vanliga vätskeplan.
Hälsopersonalen kommer att göra vätskeintagsprotokollet i pappersformat och i slutet av skiftet, som vanligt.
|
Centerns vanliga vätskeplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt vätskeintag
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor
|
Mängd i milliliter (ml)
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 8 veckor
|
|
Urin färg
Tidsram: 8 veckor
|
Urinfärgkarta (Armstrong, 2000).
Värden = 1 - 8. Uttorkning: poäng >= 4
|
8 veckor
|
|
Serum osmolaritet
Tidsram: 8 veckor
|
Serumosmolaritet: [1,86*(Na+K)+1,15*Glukos+urea+14)].
Uttorkning > 300mOsm/kg
|
8 veckor
|
|
Blod Urea Kväve
Tidsram: 8 veckor
|
BUN = Urea/2,1428.
Uttorkning > 20mg/dl
|
8 veckor
|
|
Antal urinvägsinfektioner
Tidsram: 8 veckor
|
Erhålls genom ett urinprov och utvärderas med Combur-Test.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Torr hud
Tidsram: 8 veckor
|
Hudturgor: om huden förblir upphöjd efter att ha dragits upp och släppts
|
8 veckor
|
|
Kognitiv status
Tidsram: 8 veckor
|
The Mini Cognitive Examination (MEC) (Värden = 0 - 30).
Kognitiv funktionsnedsättning: poäng <= 23
|
8 veckor
|
|
Kognitiv status
Tidsram: 8 veckor
|
Global Deterioration Scale (GDS).
Värden = 1 - 7. Demens: poäng >= 3
|
8 veckor
|
|
Risk för fall
Tidsram: 8 veckor
|
Downton skala.
Värden = 0 - 11. Risk för fall: poäng > 2
|
8 veckor
|
|
Sjukdomar
Tidsram: 8 veckor
|
Sjukdomar som deltagaren för närvarande presenterar
|
8 veckor
|
|
Farmakologisk behandling
Tidsram: 8 veckor
|
Antal läkemedel som tas av deltagaren per dag och typ av läkemedel.
|
8 veckor
|
|
Effekt och säkerhet vid sväljning
Tidsram: 8 veckor
|
Volym-viskositet sväljtest (V-VST): identifiera kliniska tecken på försämrad effekt (labial tätning, orala och svalg rester, och bitvis utsöndring) och försämrad säkerhet vid svälj (röstförändringar, hosta och minskad syremättnad ≥3%).
Det börjar med nektarviskositet och ökande bolusvolym, sedan vätska och slutligen puddingviskositet
|
8 veckor
|
|
Näringsstatus
Tidsram: 8 veckor
|
Bedöms genom Mini Nutritional Assessment (MNA).
Värden = 0 - 30.
Undernäring: poäng < 17
|
8 veckor
|
|
Risk för trycksår
Tidsram: 8 veckor
|
Braden skala.
Värden = 6 - 23. Risk för trycksår: poäng < 19
|
8 veckor
|
|
Funktionell status
Tidsram: 8 veckor
|
Barthel index.
Värden = 0 - 100.
Funktionsnedsättning: poäng < 90
|
8 veckor
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 8 veckor
|
Antal sjukhusinläggningar
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
|
Välj mellan: inga studier, grundstudier, gymnasiestudier och högskolestudier.
|
Baslinje
|
|
Födelsedatum
Tidsram: Baslinje
|
Födelsedatum i formatet åååå/mm/dd
|
Baslinje
|
|
Civilstånd
Tidsram: Baslinje
|
Svarsalternativen är: ensamstående, gift, i partnerskap (men inte gift), separerad eller skild (för närvarande utan partner), änka (Om svaret är "ja" måste anges om det är mindre än ett år eller inte).
|
Baslinje
|
|
Datum för institutionaliseringen
Tidsram: Baslinje
|
Datum i formatet åååå/mm/dd när den boende började institutionaliseras i centrum.
|
Baslinje
|
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Kvinnligt eller manligt kön
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Agency for Management of University and Research Grants)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .