机器人技术是改善老年人水分摄入的有用工具 (Hidroponent)
2025年4月8日 更新者：Teresa Botigué Satorra、Universitat de Lleida
该临床试验的目的是评估通过机器人执行的饮水教育计划与普通饮水计划在液体摄入量和居民总体健康状况方面的有效性。 要回答的主要问题是通过人形机器人使用机器人技术是否会增加机构中老年人的水分摄入。
参加者：
- 干预组将收到机器人执行的饮水计划，对照组将收到中心通常的饮水计划。
- 医护人员将收到机器人的提醒，记录通过它摄入的液体量。 在对照组中，卫生人员将像往常一样在轮班结束时以纸质形式进行液体摄入量记录。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lleida、西班牙、25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 65 岁。
尚未制定排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组将收到由人形机器人执行的补水计划。 医护人员将收到机器人的提醒，记录通过它摄入的液体量。 |
人形机器人将执行一项教育性补水计划，该计划将融入住宅的日常动态中。 为了增加居民的液体摄入量，将提出由机器人进行提醒、互动活动和正向强化等刺激活动。 它还将允许记录每个居民每天的液体摄入量。 此次干预将持续两个月。 |
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有源比较器：对照组用
对照组将接受中心通常的补水计划。
像往常一样，卫生人员将在轮班结束时以纸质形式记录液体摄入量。
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该中心通常的补水计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日液体摄入量
大体时间：从入组到第8周干预结束
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数量以毫升 (ml) 为单位
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从入组到第8周干预结束
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尿液颜色
大体时间：8周
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尿液颜色图表（Armstrong，2000）。
值 = 1 - 8。脱水：分数 >= 4
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8周
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血清渗透压
大体时间：8周
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血清渗透压：[1,86*(Na+K)+1,15*葡萄糖+尿素+14)]。
脱水> 300mOsm/kg
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8周
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血尿素氮
大体时间：8周
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BUN = 尿素/2.1428。
脱水> 20mg/dl
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8周
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泌尿道感染的数量
大体时间：8周
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通过尿液样本获得并通过 Combur 测试进行评估。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤干燥
大体时间：8周
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皮肤肿胀：如果皮肤在拉起和释放后仍然保持升高状态
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8周
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认知状态
大体时间：8周
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迷你认知检查 (MEC)（值 = 0 - 30）。
认知障碍：分数 <= 23
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8周
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认知状态
大体时间：8周
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全球恶化量表（GDS）。
值 = 1 - 7。痴呆症：分数 >= 3
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8周
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跌倒的风险
大体时间：8周
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唐顿规模。
值 = 0 - 11。跌倒风险：分数 > 2
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8周
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疾病
大体时间：8周
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参与者目前患有的疾病
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8周
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药物治疗
大体时间：8周
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参与者每天服用的药物数量和药物类型。
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8周
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吞咽的功效和安全性
大体时间：8周
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体积-粘度吞咽试验（V-VST）：识别功效受损（唇部密封、口腔和咽部残留物以及零碎吞咽）和吞咽安全受损（声音变化、咳嗽和血氧饱和度下降≥3%）的临床症状。
首先是花蜜粘度并增加食团体积，然后是液体，最后是布丁粘度
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8周
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营养状况
大体时间：8周
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通过迷你营养评估（MNA）进行评估。
值 = 0 - 30。
营养不良：分数 < 17
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8周
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压疮的风险
大体时间：8周
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布雷登量表。
值 = 6 - 23。压疮风险：分数 < 19
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8周
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功能状态
大体时间：8周
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巴塞尔指数。
值 = 0 - 100。
功能障碍：分数 < 90
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8周
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医院接诊
大体时间：8周
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入院人数
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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教育程度
大体时间：基线
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选择：不学习、小学学习、中学学习和大学学习。
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基线
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出生日期
大体时间：基线
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出生日期，格式为 yyyy/mm/dd
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基线
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婚姻状况
大体时间：基线
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答案选项有：单身、已婚、伴侣关系（但未结婚）、分居或离婚（目前没有伴侣）、丧偶（如果回答“是”，则必须注明是否少于一年）。
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基线
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送院日期
大体时间：基线
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居民开始在中心接受收容的日期，格式为年/月/日。
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基线
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性别
大体时间：基线
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女性或男性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月8日
初级完成 (实际的)
2024年9月6日
研究完成 (实际的)
2024年9月6日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月19日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (其他赠款/资助编号：Agency for Management of University and Research Grants)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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