Robotica als nuttig hulpmiddel om de hydratatie van ouderen te verbeteren (Hidroponent)
8 april 2025 bijgewerkt door: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een educatief hydratatieprogramma, uitgevoerd door een robot, te evalueren in vergelijking met het gebruikelijke hydratatieprogramma in termen van vochtinname en algemene gezondheidstoestand van de bewoners. De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord is of het gebruik van robotica door middel van een mensachtige robot de hydratatie van geïnstitutionaliseerde ouderen vergroot.
Deelnemers:
- De interventiegroep krijgt een door de robot uitgevoerd hydratatieplan en de controlegroep krijgt het gebruikelijke hydratatieplan van het centrum.
- Zorgpersoneel ontvangt herinneringen van de robot om de vloeistofinname via de robot te registreren. In de controlegroep voert het gezondheidspersoneel, zoals gebruikelijk, de vochtinnameregistratie op papier uit en aan het einde van de dienst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lleida, Spanje, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd gelijk aan of groter dan 65 jaar.
Er zijn geen uitsluitingscriteria vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een hydratatieplan, uitgevoerd door een mensachtige robot. Zorgpersoneel ontvangt herinneringen van de robot om de vloeistofinname via de robot te registreren. |
De mensachtige robot zal een educatief hydratatieplan uitvoeren dat zal worden geïntegreerd in de gebruikelijke dynamiek van de woning. Om de vochtinname van de bewoners te vergroten, zullen stimulatieactiviteiten worden voorgesteld die door de robot worden uitgevoerd, zoals herinneringen, interactieve activiteiten en positieve bekrachtiging. Het zal ook de dagelijkse registratie van de vochtinname van elke bewoner mogelijk maken. Deze interventie zal twee maanden duren. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep met
De controlegroep ontvangt het gebruikelijke hydratatieplan van het centrum.
Het gezondheidspersoneel zal de vloeistofinname registreren op papier en aan het einde van de dienst, zoals gebruikelijk.
|
Het gebruikelijke hydratatieplan van het centrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse vochtinname
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
Hoeveelheid in milliliter (ml)
|
Vanaf inschrijving tot einde interventie na 8 weken
|
|
Kleur urine
Tijdsspanne: 8 weken
|
Urinekleurenkaart (Armstrong, 2000).
Waarden = 1 - 8. Uitdroging: scores >= 4
|
8 weken
|
|
Serumosmolariteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Serumosmolariteit: [1,86*(Na+K)+1,15*Glucose+ureum+14)].
Uitdroging > 300 mOsm/kg
|
8 weken
|
|
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: 8 weken
|
BUN = Ureum/2,1428.
Uitdroging > 20 mg/dl
|
8 weken
|
|
Aantal urineweginfecties
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verkregen via een urinemonster en geëvalueerd met de Combur-Test.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Droge huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Huidturgor: als de huid omhoog blijft nadat deze is opgetrokken en losgelaten
|
8 weken
|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Mini Cognitieve Onderzoek (MEC) (Waarden = 0 - 30).
Cognitieve stoornissen: scores <= 23
|
8 weken
|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: 8 weken
|
Mondiale verslechteringsschaal (GDS).
Waarden = 1 - 7. Dementie: scores >= 3
|
8 weken
|
|
Risico op vallen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Downton-schaal.
Waarden = 0 - 11. Valrisico: scores > 2
|
8 weken
|
|
Ziekten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ziekten die de deelnemer momenteel vertoont
|
8 weken
|
|
Farmacologische behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aantal medicijnen dat de deelnemer per dag inneemt en soort medicijn.
|
8 weken
|
|
Werkzaamheid en veiligheid van slikken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Volume-viscositeitssliktest (V-VST): identificeer klinische tekenen van verminderde werkzaamheid (labiale afdichting, orale en faryngeale resten en fragmentarische deglutitie) en verminderde slikveiligheid (stemveranderingen, hoesten en afname van de zuurstofverzadiging ≥3%).
Het begint met de viscositeit van de nectar en het toenemende bolusvolume, vervolgens van vloeistof en uiteindelijk van de puddingviscositeit
|
8 weken
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld via de Mini Nutritional Assessment (MNA).
Waarden = 0 - 30.
Ondervoeding: scores < 17
|
8 weken
|
|
Risico op decubitus
Tijdsspanne: 8 weken
|
Braden-schaal.
Waarden = 6 - 23. Risico op decubitus: scores < 19
|
8 weken
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 8 weken
|
Barthel-index.
Waarden = 0 - 100.
Functionele beperking: scores < 90
|
8 weken
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aantal ziekenhuisopnames
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kies tussen: geen studies, basisstudies, middelbare studies en universitaire studies.
|
Basislijn
|
|
Geboortedatum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geboortedatum in het formaat jjjj/mm/dd
|
Basislijn
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn
|
De antwoordmogelijkheden zijn: alleenstaand, getrouwd, samenwonend (maar niet getrouwd), gescheiden of gescheiden (momenteel zonder partner), weduwe (als het antwoord "ja" is, moet dit worden aangegeven als het minder dan een jaar is of niet).
|
Basislijn
|
|
Datum van institutionalisering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Datum in het formaat jjjj/mm/dd waarop de bewoner in het centrum werd opgenomen.
|
Basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vrouwelijk of mannelijk geslacht
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agency for Management of University and Research Grants)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .