Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotika jako užitečný nástroj ke zlepšení hydratace seniorů (Hidroponent)

8. dubna 2025 aktualizováno: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida

Cílem této klinické studie je zhodnotit efektivitu hydratačního edukačního programu realizovaného pomocí robota ve srovnání s běžným hydratačním programem z hlediska příjmu tekutin a celkového zdravotního stavu obyvatel. Hlavní otázkou, kterou je třeba zodpovědět, je, zda použití robotiky prostřednictvím humanoidního robota zvyšuje hydrataci institucionalizovaných starších lidí.

Účastníci:

  • Intervenční skupina obdrží hydratační plán provedený robotem a kontrolní skupina obdrží obvyklý hydratační plán centra.
  • Zdravotnický personál obdrží od robota připomenutí, aby prostřednictvím něj zaznamenával příjem tekutin. V kontrolní skupině zdravotnický personál provede záznam příjmu tekutin v papírové podobě a na konci směny jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Lleida, Španělsko, 25005
        • Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 65 let.

Nebyla stanovena žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Zásahová skupina obdrží hydratační plán provedený humanoidním robotem.

Zdravotnický personál obdrží od robota připomenutí, aby prostřednictvím něj zaznamenával příjem tekutin.
Přístroj: humanoidní robot

Humanoidní robot provede vzdělávací hydratační plán, který bude integrován do obvyklé dynamiky rezidence. Aby se zvýšil příjem tekutin obyvatel, budou navrženy stimulační aktivity, které bude robot provádět, jako jsou připomenutí, interaktivní aktivity a pozitivní posilování. Umožní také denní záznam příjmu tekutin každého obyvatele.

Tento zásah bude trvat dva měsíce.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s
Kontrolní skupina obdrží obvyklý hydratační plán centra. Zdravotnický personál provede záznam příjmu tekutin v papírové podobě a na konci směny jako obvykle.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklý plán hydratace centra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní příjem tekutin
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence v 8 týdnech
Množství v mililitrech (ml)
Od zápisu do ukončení intervence v 8 týdnech
Barva moči
Časové okno: 8 týdnů
Tabulka barev moči (Armstrong, 2000). Hodnoty = 1 - 8. Dehydratace: skóre >= 4
8 týdnů
Osmolarita séra
Časové okno: 8 týdnů
Osmolarita séra: [1,86*(Na+K)+1,15*glukóza+močovina+14)]. Dehydratace > 300 mOsm/kg
8 týdnů
Dusík močoviny v krvi
Časové okno: 8 týdnů
BUN = močovina/2,1428. Dehydratace > 20 mg/dl
8 týdnů
Počet infekcí močových cest
Časové okno: 8 týdnů
Získáno ze vzorku moči a vyhodnoceno Combur-Testem.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suchá kůže
Časové okno: 8 týdnů
Kožní turgor: pokud kůže zůstává vyvýšená po vytažení a uvolnění
8 týdnů
Kognitivní stav
Časové okno: 8 týdnů
Mini kognitivní vyšetření (MEC) (hodnoty = 0 - 30). Kognitivní porucha: skóre <= 23
8 týdnů
Kognitivní stav
Časové okno: 8 týdnů
Global Deterioration Scale (GDS). Hodnoty = 1 - 7. Demence: skóre >= 3
8 týdnů
Nebezpečí pádu
Časové okno: 8 týdnů
Downtonova stupnice. Hodnoty = 0 - 11. Riziko pádů: skóre > 2
8 týdnů
Nemoci
Časové okno: 8 týdnů
Nemoci, které účastník aktuálně vykazuje
8 týdnů
Farmakologická léčba
Časové okno: 8 týdnů
Počet léků užívaných účastníkem za den a druh léku.
8 týdnů
Účinnost a bezpečnost polykání
Časové okno: 8 týdnů
Test objemově viskozity při polykání (V-VST): identifikuje klinické příznaky snížené účinnosti (labiální těsnění, orální a faryngeální rezidua a částečná deglutace) a zhoršenou bezpečnost polykání (změny hlasu, kašel a snížení saturace kyslíkem ≥ 3 %). Začíná viskozitou nektaru a zvyšujícím se objemem bolusu, poté kapalinou a nakonec viskozitou pudinku
8 týdnů
Nutriční stav
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno prostřednictvím Mini Nutričního hodnocení (MNA). Hodnoty = 0–30. Podvýživa: skóre < 17
8 týdnů
Riziko vzniku dekubitů
Časové okno: 8 týdnů
Bradenova stupnice. Hodnoty = 6 - 23. Riziko vzniku dekubitů: skóre < 19
8 týdnů
Funkční stav
Časové okno: 8 týdnů
Barthelův index. Hodnoty = 0–100. Funkční porucha: skóre < 90
8 týdnů
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 8 týdnů
Počet hospitalizací
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň vzdělání
Časové okno: Základní linie
Vyberte si mezi: žádné studium, základní studium, střední studium a vysokoškolské studium.
Základní linie
Datum narození
Časové okno: Základní linie
Datum narození ve formátu rrrr/mm/dd
Základní linie
Stav
Časové okno: Základní linie
Možnosti odpovědi jsou: svobodná, vdaná, v partnerství (ale ne vdaná), odloučená nebo rozvedená (v současnosti bez partnera), vdova (Pokud je odpověď „ano“, musí být uvedeno, zda je kratší než jeden rok nebo ne).
Základní linie
Datum institucionalizace
Časové okno: Základní linie
Datum ve formátu rrrr/mm/dd, kdy začal být rezident institucionalizován v centru.
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Ženské nebo mužské pohlaví
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat de Lleida

Spolupracovníci

Agency for Management of University and Research Grants (Catalonia, Spain)
Hospital Universitari Santa Maria (Lleida, Spain)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N23059
  • 2023 CLIMA 00047 (Jiné číslo grantu/financování: Agency for Management of University and Research Grants)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na humanoidní robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit