Robotikk som et nyttig verktøy for å forbedre hydreringen av eldre (Hidroponent)
8. april 2025 oppdatert av: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av et hydreringsopplæringsprogram utført gjennom en robot sammenlignet med det vanlige hydreringsprogrammet når det gjelder væskeinntak og generell helsestatus for beboerne. Hovedspørsmålet som skal besvares er om bruk av robotikk gjennom en humanoid robot øker hydreringen av institusjonaliserte eldre mennesker.
Deltakere:
- Intervensjonsgruppen vil motta en hydreringsplan utført av roboten og kontrollgruppen vil motta senterets vanlige hydreringsplan.
- Helsepersonell vil motta påminnelser fra roboten om å registrere væskeinntak gjennom den. I kontrollgruppen vil helsepersonell utføre væskeinntaksjournalen i papirformat og ved vaktslutt, som vanlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller større enn 65 år.
Ingen eksklusjonskriterier er etablert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta en hydreringsplan utført av en humanoid robot. Helsepersonell vil motta påminnelser fra roboten om å registrere væskeinntak gjennom den. |
Den humanoide roboten vil utføre en pedagogisk hydreringsplan som vil bli integrert i boligens vanlige dynamikk. For å øke væskeinntaket til beboerne vil det foreslås stimuleringsaktiviteter som vil bli utført av roboten som påminnelser, interaktive aktiviteter og positiv forsterkning. Det vil også tillate daglig registrering av væskeinntaket til hver enkelt beboer. Denne intervensjonen vil vare i to måneder. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med
Kontrollgruppen vil motta senterets vanlige hydreringsplan.
Helsepersonellet vil føre væskeinntaksprotokollen i papirformat og på slutten av vakten, som vanlig.
|
Senterets vanlige hydreringsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig væskeinntak
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
Mengde i milliliter (ml)
|
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 8 uker
|
|
Urin farge
Tidsramme: 8 uker
|
Urinfargekart (Armstrong, 2000).
Verdier = 1 - 8. Dehydrering: score >= 4
|
8 uker
|
|
Serum osmolaritet
Tidsramme: 8 uker
|
Serumosmolaritet: [1,86*(Na+K)+1,15*Glukose+urea+14)].
Dehydrering > 300mOsm/kg
|
8 uker
|
|
Blod Urea Nitrogen
Tidsramme: 8 uker
|
BUN = Urea/2,1428.
Dehydrering > 20mg/dl
|
8 uker
|
|
Antall urinveisinfeksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Innhentet gjennom en urinprøve og evaluert med Combur-Test.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørr hud
Tidsramme: 8 uker
|
Hudturgor: hvis huden forblir forhøyet etter å ha blitt trukket opp og frigjort
|
8 uker
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: 8 uker
|
Minikognitiv undersøkelse (MEC) (verdier = 0 - 30).
Kognitiv svikt: score <= 23
|
8 uker
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: 8 uker
|
Global Deterioration Scale (GDS).
Verdier = 1 - 7. Demens: skårer >= 3
|
8 uker
|
|
Risiko for fall
Tidsramme: 8 uker
|
Downton skala.
Verdier = 0 - 11. Risiko for fall: score > 2
|
8 uker
|
|
Sykdommer
Tidsramme: 8 uker
|
Sykdommer som deltakeren presenterer for øyeblikket
|
8 uker
|
|
Farmakologisk behandling
Tidsramme: 8 uker
|
Antall medisiner deltakeren tar per dag og type medisin.
|
8 uker
|
|
Effekt og sikkerhet ved svelging
Tidsramme: 8 uker
|
Volum-viskositet svelgetest (V-VST): identifiser kliniske tegn på nedsatt effekt (labial forsegling, orale og svelge rester, og stykkevis delution) og svekket sikkerhet ved svelging (stemmeforandringer, hoste og reduksjon i oksygenmetning ≥3%).
Det starter med nektarviskositet og økende bolusvolum, deretter væske og til slutt puddingviskositet
|
8 uker
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert gjennom Mini Nutritional Assessment (MNA).
Verdier = 0 - 30.
Underernæring: score < 17
|
8 uker
|
|
Risiko for trykksår
Tidsramme: 8 uker
|
Braden-skala.
Verdier = 6 - 23. Risiko for trykksår: score < 19
|
8 uker
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 8 uker
|
Barthel-indeks.
Verdier = 0 - 100.
Funksjonssvikt: skårer < 90
|
8 uker
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 8 uker
|
Antall sykehusinnleggelser
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Velg mellom: ingen studier, grunnskolestudier, videregående studier og universitetsstudier.
|
Grunnlinje
|
|
Bursdag
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fødselsdato i formatet åååå/mm/dd
|
Grunnlinje
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Svaralternativene er: singel, gift, i partnerskap (men ikke gift), separert eller skilt (for øyeblikket uten partner), enke (Hvis svaret er "ja" må angis om det er mindre enn ett år eller ikke).
|
Grunnlinje
|
|
Dato for institusjonalisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dato i format åååå/mm/dd når beboeren begynte å bli institusjonalisert i sentrum.
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kvinne eller mannlig kjønn
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Annet stipend/finansieringsnummer: Agency for Management of University and Research Grants)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .