A robótica como ferramenta útil para melhorar a hidratação dos idosos (Hidroponent)
8 de abril de 2025 atualizado por: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de um programa educativo de hidratação executado por meio de um robô em comparação com o programa de hidratação usual em termos de ingestão de líquidos e estado geral de saúde dos residentes. A principal questão a ser respondida é se o uso da robótica por meio de um robô humanóide aumenta a hidratação dos idosos institucionalizados.
Participantes:
- O grupo intervenção receberá um plano de hidratação executado pelo robô e o grupo controle receberá o plano de hidratação habitual do centro.
- O pessoal de saúde receberá lembretes do robô para registrar a ingestão de líquidos por meio dele. No grupo controle, o pessoal de saúde realizará o registro da ingestão de líquidos em papel e ao final do plantão, como de costume.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lleida, Espanha, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos.
Nenhum critério de exclusão foi estabelecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo intervenção receberá um plano de hidratação executado por um robô humanóide. O pessoal de saúde receberá lembretes do robô para registrar a ingestão de líquidos por meio dele. |
O robô humanóide executará um plano educativo de hidratação que será integrado na dinâmica habitual da residência. Para aumentar a ingestão de líquidos dos moradores, serão propostas atividades de estimulação que serão realizadas pelo robô como lembretes, atividades interativas e reforço positivo. Também permitirá o registro diário da ingestão de líquidos de cada morador. Esta intervenção terá a duração de dois meses. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle com
O grupo controle receberá o plano de hidratação habitual do centro.
O pessoal de saúde fará o registro da ingestão de líquidos em formato de papel e no final do turno, como de costume.
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O plano habitual de hidratação do centro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão diária de líquidos
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas
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Quantidade em mililitros (ml)
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas
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Cor da urina
Prazo: 8 semanas
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Tabela de cores da urina (Armstrong, 2000).
Valores = 1 - 8. Desidratação: pontuações >= 4
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8 semanas
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Osmolaridade sérica
Prazo: 8 semanas
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Osmolaridade sérica: [1,86*(Na+K)+1,15*Glicose+uréia+14)].
Desidratação > 300mOsm/kg
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8 semanas
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Nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 8 semanas
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BUN = Uréia/2,1428.
Desidratação > 20mg/dl
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8 semanas
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Número de infecções urinárias
Prazo: 8 semanas
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Obtido através de amostra de urina e avaliado com o Combur-Test.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pele seca
Prazo: 8 semanas
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Turgor da pele: se a pele permanecer elevada após ser puxada e liberada
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8 semanas
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Estado cognitivo
Prazo: 8 semanas
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O Mini Exame Cognitivo (MEC) (Valores = 0 - 30).
Comprometimento cognitivo: pontuações <= 23
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8 semanas
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Estado cognitivo
Prazo: 8 semanas
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Escala de Deterioração Global (GDS).
Valores = 1 - 7. Demência: pontuações >= 3
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8 semanas
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Risco de quedas
Prazo: 8 semanas
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Escala Downton.
Valores = 0 - 11. Risco de quedas: escores > 2
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8 semanas
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Doenças
Prazo: 8 semanas
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Doenças que o participante apresenta atualmente
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8 semanas
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Tratamento farmacológico
Prazo: 8 semanas
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Número de medicamentos tomados pelo participante por dia e tipo de medicamento.
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8 semanas
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Eficácia e segurança da deglutição
Prazo: 8 semanas
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Teste de deglutição de volume-viscosidade (V-VST): identificar sinais clínicos de eficácia prejudicada (selamento labial, resíduo oral e faríngeo e deglutição fragmentada) e segurança prejudicada da deglutição (alterações de voz, tosse e diminuição da saturação de oxigênio ≥3%).
Começa com a viscosidade do néctar e aumenta o volume do bolo, depois o líquido e finalmente a viscosidade do pudim
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8 semanas
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Estado nutricional
Prazo: 8 semanas
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Avaliado através da Mini Avaliação Nutricional (MAN).
Valores = 0 - 30.
Desnutrição: pontuações < 17
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8 semanas
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Risco de úlceras de pressão
Prazo: 8 semanas
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Escala de Braden.
Valores = 6 - 23. Risco de úlceras por pressão: escores < 19
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8 semanas
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Status funcional
Prazo: 8 semanas
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Índice de Barthel.
Valores = 0 - 100.
Comprometimento funcional: pontuações < 90
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8 semanas
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Internações hospitalares
Prazo: 8 semanas
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Número de internações hospitalares
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de educação
Prazo: Linha de base
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Escolha entre: sem estudos, estudos primários, estudos secundários e estudos universitários.
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Linha de base
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Data de nascimento
Prazo: Linha de base
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Data de nascimento no formato aaaa/mm/dd
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Linha de base
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Estado civil
Prazo: Linha de base
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As opções de resposta são: solteiro, casado, unido (mas não casado), separado ou divorciado (atualmente sem companheiro), viúvo (se a resposta for “sim” deve ser especificado se há menos de um ano ou não).
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Linha de base
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Data de institucionalização
Prazo: Linha de base
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Data no formato aaaa/mm/dd quando o residente começou a ser institucionalizado no centro.
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Linha de base
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Sexo
Prazo: Linha de base
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Sexo feminino ou masculino
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Número de outro subsídio/financiamento: Agency for Management of University and Research Grants)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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