Робототехника как полезный инструмент для улучшения гидратации пожилых людей (Hidroponent)
8 апреля 2025 г. обновлено: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida
Цель этого клинического исследования — оценить эффективность образовательной программы гидратации, выполняемой с помощью робота, по сравнению с обычной программой гидратации с точки зрения потребления жидкости и общего состояния здоровья пациентов. Главный вопрос, на который предстоит ответить, заключается в том, увеличивает ли использование робототехники с помощью робота-гуманоида гидратацию пожилых людей, помещенных в специальные учреждения.
Участники:
- Группа вмешательства получит план гидратации, выполняемый роботом, а контрольная группа получит обычный план гидратации центра.
- Медицинский персонал будет получать напоминания от робота о необходимости фиксировать потребление через него жидкости. В контрольной группе медицинский персонал будет вести учет потребления жидкости в бумажном формате и в конце смены, как обычно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25005
- Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 65 лет.
Критерии исключения не установлены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит план гидратации, выполняемый роботом-гуманоидом. Медицинский персонал будет получать напоминания от робота о необходимости фиксировать потребление через него жидкости. |
Робот-гуманоид будет выполнять учебный план гидратации, который будет интегрирован в обычную динамику проживания. Чтобы увеличить потребление жидкости жильцами, будут предложены стимулирующие действия, которые будет выполнять робот, такие как напоминания, интерактивные действия и положительное подкрепление. Это также позволит ежедневно регистрировать потребление жидкости каждым жильцом. Это вмешательство продлится два месяца. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа с
Контрольная группа получит обычный план гидратации центра.
Медицинский персонал, как обычно, будет вести учет потребления жидкости в бумажном формате в конце смены.
|
Обычный план гидратации центра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточная норма жидкости
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 8 недель
|
Количество в миллилитрах (мл)
|
От регистрации до окончания вмешательства через 8 недель
|
|
Цвет мочи
Временное ограничение: 8 недель
|
Таблица цвета мочи (Армстронг, 2000).
Значения = 1–8. Обезвоживание: балл >= 4.
|
8 недель
|
|
Осмолярность сыворотки
Временное ограничение: 8 недель
|
Осмолярность сыворотки: [1,86*(Na+K)+1,15*Глюкоза+мочевина+14)].
Обезвоживание > 300 мОсм/кг
|
8 недель
|
|
Азот мочевины крови
Временное ограничение: 8 недель
|
АМК = мочевина/2,1428.
Обезвоживание > 20 мг/дл
|
8 недель
|
|
Количество инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: 8 недель
|
Получено путем анализа мочи и оценено с помощью Combur-Test.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сухая кожа
Временное ограничение: 8 недель
|
Тургор кожи: если кожа остается приподнятой после того, как ее подтянули и отпустили.
|
8 недель
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: 8 недель
|
Мини-когнитивный экзамен (MEC) (значения = 0–30).
Когнитивные нарушения: баллы <= 23.
|
8 недель
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: 8 недель
|
Глобальная шкала ухудшения (GDS).
Значения = 1–7. Деменция: балл >= 3.
|
8 недель
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 8 недель
|
Масштаб Даунтона.
Значения = 0–11. Риск падения: баллы > 2.
|
8 недель
|
|
Болезни
Временное ограничение: 8 недель
|
Заболевания, которые в настоящее время имеет участник
|
8 недель
|
|
Фармакологическое лечение
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество лекарств, принимаемых участником в день, и тип лекарства.
|
8 недель
|
|
Эффективность и безопасность глотания
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест объем-вязкость при глотании (V-VST): выявляет клинические признаки нарушения эффективности (губное уплотнение, остатки во рту и глотке, частичное глотание) и нарушения безопасности глотания (изменение голоса, кашель и снижение насыщения кислородом ≥3%).
Он начинается с вязкости нектара и увеличения объема болюса, затем жидкости и, наконец, вязкости пудинга.
|
8 недель
|
|
Статус питания
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценивается посредством мини-оценки питания (MNA).
Значения = 0–30.
Недоедание: баллы < 17
|
8 недель
|
|
Риск возникновения пролежней
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Брейдена.
Значения = 6–23. Риск возникновения пролежней: баллы < 19.
|
8 недель
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс Бартеля.
Значения = 0–100.
Функциональные нарушения: баллы <90
|
8 недель
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество госпитализаций
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выбирайте между: отсутствие учебы, начальное обучение, среднее образование и обучение в университете.
|
Базовый уровень
|
|
Дата рождения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дата рождения в формате гггг/мм/дд.
|
Базовый уровень
|
|
Семейное положение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Варианты ответа: холост, женат, в партнерстве (но не в браке), раздельно или в разводе (на данный момент без партнера), вдова (при ответе «да» необходимо указать, меньше одного года или нет).
|
Базовый уровень
|
|
Дата институционализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дата в формате гггг/мм/дд, когда резидент начал институционализироваться в центре.
|
Базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Женский или мужской пол
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Botigue T, Miranda J, Escobar-Bravo MA, Lavedan A, Roca J, Masot O. [Analysis of dehydration in older people in a nursing home in Spain: prevalence and associated factors]. Nutr Hosp. 2021 Apr 19;38(2):252-259. doi: 10.20960/nh.03260. Spanish.
- Masot O, Miranda J, Santamaria AL, Paraiso Pueyo E, Pascual A, Botigue T. Fluid Intake Recommendation Considering the Physiological Adaptations of Adults Over 65 Years: A Critical Review. Nutrients. 2020 Nov 4;12(11):3383. doi: 10.3390/nu12113383.
- Botigue T, Masot O, Miranda J, Nuin C, Viladrosa M, Lavedan A, Zwakhalen S. Prevalence and Risk Factors Associated With Low Fluid Intake in Institutionalized Older Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):317-322. doi: 10.1016/j.jamda.2018.08.011. Epub 2018 Oct 15.
- Masot O, Iglesias Millan A, Nuin C, Miranda J, Lavedan A, Botigue T. [How to improve hydration and fluid intake in institutionalized older people? A scientific literature review]. Nutr Hosp. 2018 Dec 3;35(6):1441-1449. doi: 10.20960/nh.1885. Spanish.
- Masot O, Lavedan A, Nuin C, Escobar-Bravo MA, Miranda J, Botigue T. Risk factors associated with dehydration in older people living in nursing homes: Scoping review. Int J Nurs Stud. 2018 Jun;82:90-98. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.03.020. Epub 2018 Mar 27. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2018 Jul;83:103. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.04.014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Инфекции
- Водно-электролитный дисбаланс
- Обезвоживание
- Инфекция мочеиспускательного канала
Другие идентификационные номера исследования
- N23059
- 2023 CLIMA 00047 (Другой номер гранта/финансирования: Agency for Management of University and Research Grants)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .