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La robotica come strumento utile per migliorare l'idratazione degli anziani (Hidroponent)

8 aprile 2025 aggiornato da: Teresa Botigué Satorra, Universitat de Lleida

Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un programma educativo sull'idratazione eseguito tramite un robot rispetto al consueto programma di idratazione in termini di assunzione di liquidi e stato di salute generale dei residenti. La domanda principale a cui rispondere è se l’uso della robotica attraverso un robot umanoide aumenti l’idratazione degli anziani istituzionalizzati.

Partecipanti:

  • Il gruppo di intervento riceverà un piano di idratazione eseguito dal robot e il gruppo di controllo riceverà il consueto piano di idratazione del centro.
  • Il personale sanitario riceverà promemoria dal robot per registrare l'assunzione di liquidi attraverso di esso. Nel gruppo di controllo, il personale sanitario effettuerà la registrazione dell'assunzione di liquidi in formato cartaceo e alla fine del turno, come di consueto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Lleida, Spagna, 25005
        • Residència i Centre de Dia per a Gent Gran Balàfia II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni.

Non sono stati stabiliti criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Il gruppo di intervento riceverà un piano di idratazione eseguito da un robot umanoide.

Il personale sanitario riceverà promemoria dal robot per registrare l'assunzione di liquidi attraverso di esso.
Dispositivo: robot umanoide

Il robot umanoide eseguirà un piano di idratazione educativo che sarà integrato nelle consuete dinamiche della residenza. Per aumentare l'assunzione di liquidi da parte dei residenti, verranno proposte attività di stimolazione che verranno svolte dal robot come promemoria, attività interattive e rinforzo positivo. Permetterà inoltre la registrazione giornaliera dell'assunzione di liquidi da parte di ciascun residente.

L'intervento durerà due mesi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo con
Il gruppo di controllo riceverà il consueto piano di idratazione del centro. Il personale sanitario effettuerà la registrazione dell'assunzione di liquidi in formato cartaceo ed al termine del turno, come di consueto.
Altro: Solita cura
Il consueto piano di idratazione del centro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione giornaliera di liquidi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Quantità in millilitri (ml)
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Colore dell'urina
Lasso di tempo: 8 settimane
Tabella dei colori delle urine (Armstrong, 2000). Valori = 1 - 8. Disidratazione: punteggi >= 4
8 settimane
Osmolarità sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
Osmolarità sierica: [1,86*(Na+K)+1,15*Glucosio+urea+14)]. Disidratazione > 300mOsm/kg
8 settimane
Azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
BUN = Urea/2.1428. Disidratazione > 20 mg/dl
8 settimane
Numero di infezioni urinarie
Lasso di tempo: 8 settimane
Ottenuto tramite un campione di urina e valutato con il Combur-Test.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelle secca
Lasso di tempo: 8 settimane
Turgore cutaneo: se la pelle rimane sollevata dopo essere stata sollevata e rilasciata
8 settimane
Stato cognitivo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Mini Cognitive Examination (MEC) (Valori = 0 - 30). Compromissione cognitiva: punteggi <= 23
8 settimane
Stato cognitivo
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di deterioramento globale (GDS). Valori = 1 - 7. Demenza: punteggi >= 3
8 settimane
Rischio di cadute
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di Downton. Valori = 0 - 11. Rischio di cadute: punteggi > 2
8 settimane
Malattia
Lasso di tempo: 8 settimane
Malattie che il partecipante attualmente presenta
8 settimane
Trattamento farmacologico
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di medicinali assunti dal partecipante al giorno e tipo di medicinale.
8 settimane
Efficacia e sicurezza della deglutizione
Lasso di tempo: 8 settimane
Test volume-viscosità della deglutizione (V-VST): identifica i segni clinici di ridotta efficacia (sigillo labiale, residui orali e faringei e deglutizione frammentaria) e di ridotta sicurezza della deglutizione (cambiamenti di voce, tosse e diminuzione della saturazione di ossigeno ≥ 3%). Si inizia con la viscosità del nettare e l'aumento del volume del bolo, quindi con la viscosità del liquido e infine del budino
8 settimane
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato attraverso il Mini Nutritional Assessment (MNA). Valori = 0 - 30. Malnutrizione: punteggi < 17
8 settimane
Rischio di ulcere da pressione
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di Braden. Valori = 6 - 23. Rischio di ulcere da pressione: punteggi < 19
8 settimane
Stato funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Indice Barthel. Valori = 0 - 100. Compromissione funzionale: punteggi <90
8 settimane
Ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di ricoveri ospedalieri
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello scolastico
Lasso di tempo: Linea di base
Scegli tra: niente studi, studi primari, studi secondari e studi universitari.
Linea di base
Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
Data di nascita nel formato aaaa/mm/gg
Linea di base
Stato civile
Lasso di tempo: Linea di base
Le opzioni di risposta sono: single, sposata, convivente (ma non sposata), separata o divorziata (attualmente senza partner), vedova (Se la risposta è "sì" deve essere specificato se da meno di un anno o meno).
Linea di base
Data di istituzionalizzazione
Lasso di tempo: Linea di base
Data nel formato aaaa/mm/gg in cui il residente ha iniziato ad essere istituzionalizzato nel centro.
Linea di base
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Sesso femminile o maschile
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat de Lleida

Collaboratori

Agency for Management of University and Research Grants (Catalonia, Spain)
Hospital Universitari Santa Maria (Lleida, Spain)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N23059
  • 2023 CLIMA 00047 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Agency for Management of University and Research Grants)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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