股関節形成術を受ける患者の術後の鎮痛、認知、股関節機能回復における、ロピバカインとさまざまな濃度のメチレンブルー腸骨筋膜ブロックの組み合わせの研究
2024年7月21日 更新者：Wang wanxia
全股関節形成術（THA）は股関節病変の治療法として一般的に使用されていますが、術後に持続的な痛みを伴うことが多く、明らかに患者の生活の質に影響を与えるため、患者の迅速な回復には完全な術後の鎮痛が特に重要です。
THA の術後鎮痛には末梢神経ブロックがよく使用されますが、術後鎮痛効果が良好で術後の副作用が少ないため、腸骨筋膜区画ブロック (FICB) が THA に推奨される神経ブロックです。
しかし、ロピバカイン単独による神経ブロックの効果は短く、術後の鎮痛時間が限られているため、患者の手術回復に重大な影響を及ぼします。
したがって、術後の鎮痛時間を延長することはFICBによって解決されるべき緊急の課題であり、一部の学者はブロック時間を延長するために局所麻酔薬の併用を推奨しており、これは効果的かつ安全な方法である。
この研究では、長時間作用性鎮痛薬であるメチレンブルーがFICBに対するロピバカインのアジュバントとして選択されましたが、メチレンブルーの術後鎮痛濃度についての統一された臨床基準はありませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taizhou、中国
- Zhang Yang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工股関節置換術の適応がある
- ASA クラス II - クラス III
- 鎮痛剤または局所麻酔薬アレルギーの病歴がないこと
- アルコール乱用や麻薬乱用歴がないこと
- 患者とその家族はインフォームドコンセントを行い、インフォームドコンセントフォームに署名しています。
除外基準:
- 患者または家族が研究への参加を拒否した場合
- 重度の凝固異常
- 局所麻酔薬アレルギー
- 重度の精神疾患またはその他のコミュニケーション障害
- 穿刺部位に感染がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.25% ロピバカイン + 20 mg メチレンブルーを 30 ml に希釈します。
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異なる濃度のメチレンブルーとロピバカインを組み合わせた超音波ガイド下腸骨筋膜ブロック
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実験的：0.25% ロピバカイン + 40 mg メチレンブルーを 30 ml に希釈
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異なる濃度のメチレンブルーとロピバカインを組み合わせた超音波ガイド下腸骨筋膜ブロック
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介入なし：0.25%ロピバカイン 30ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：手術後1日目、3日目、7日目
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長さ約 10 cm の水泳定規を使用し、片面に 10 個の目盛があり、両端に「0」と「10」のマークが付いています。
スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は耐えられないほどの最も激しい痛みを示し、スコアが高いほど痛みの程度が大きくなります。
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手術後1日目、3日目、7日目
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：手術後7日目
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認知状態を評価するための検査ツール
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手術後7日目
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Harris ヒップスコアリングシステム
時間枠：手術後7日目
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Harris (1969) は、人工股関節置換術を受けた患者の機能状態と術後の有効性を評価するスコアリング システムを提案しました。
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手術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の救済鎮痛の数
時間枠：手術終了から手術後7日目まで
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手術終了から手術後7日目まで
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初めてベッドから起きて歩ける距離
時間枠：手術終了から手術後7日目まで
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手術終了から手術後7日目まで
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手術後7日間以内に起床するための運動回数
時間枠：手術終了から手術後7日目まで
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手術終了から手術後7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月21日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月21日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。