Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ропивакаина в сочетании с различными концентрациями метиленового синего, блокирующего подвздошную фасцию, в послеоперационной аналгезии, когнитивных способностях и восстановлении функции тазобедренного сустава у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава

21 июля 2024 г. обновлено: Wang wanxia
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТТА) является широко используемым методом лечения поражений тазобедренного сустава, но оно часто сопровождается стойкими болями после операции, что, очевидно, влияет на качество жизни пациентов, поэтому идеальная послеоперационная анальгезия особенно важна для быстрого выздоровления пациентов. Блокады периферических нервов часто используются в качестве послеоперационной анальгезии при ТЭА, а блокада отсека подвздошной фасции (FICB) является предпочтительной блокадой нервов при ТЭА из-за ее хорошего послеоперационного обезболивающего эффекта и меньшего количества послеоперационных побочных реакций. Однако эффект блокады нерва только ропивакаином непродолжителен, а время послеоперационной аналгезии ограничено, что серьезно влияет на хирургическое восстановление пациента. Таким образом, продление времени послеоперационного обезболивания является актуальной проблемой, которую должен решить ФИКБ, и некоторые ученые рекомендуют комбинированное использование местных анестезирующих адъювантов для продления времени блокады, что является эффективным и безопасным методом. В данном исследовании в качестве адъюванта к ропивакаину при БИКБ был выбран анальгетик длительного действия метиленовый синий, однако не существовало единого клинического стандарта послеоперационной анальгетической концентрации метиленового синего.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Показана операция по замене тазобедренного сустава.
  • ASA Класс II - Класс III
  • Отсутствие в анамнезе аллергии на анальгетики или местные анестетики.
  • Отсутствие истории злоупотребления алкоголем или наркотическими средствами
  • Пациенты и их семьи дали информированное согласие и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента или семьи от участия в исследовании
  • Тяжелые нарушения коагуляции.
  • Аллергия на местные анестетики
  • Тяжелое психическое заболевание или другое расстройство общения.
  • В месте прокола имеется инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,25% ропивакаин + 20 мг метиленового синего развести до 30 мл.
Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ с использованием различных концентраций метиленового синего в сочетании с ропивакаином.
Экспериментальный: 0,25% ропивакаин + 40 мг метиленового синего, разбавленный до 30 мл.
Блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ с использованием различных концентраций метиленового синего в сочетании с ропивакаином.
Без вмешательства: 0,25% ропивакаин 30 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Первый, третий и седьмой дни после операции
Используйте плавательную линейку длиной около 10 см, отмеченную 10 делениями на одной стороне и цифрами «0» и «10» на каждом конце. Оценка 0 означает отсутствие боли, оценка 10 указывает на самую сильную боль, которая невыносима, и чем выше балл, тем выше степень боли.
Первый, третий и седьмой дни после операции
Мини-психическое обследование (MMSE)
Временное ограничение: Седьмой день после операции
Инструмент обследования для оценки когнитивного статуса
Седьмой день после операции
Система оценки бедер Харриса
Временное ограничение: На седьмой день после операции
Harris (1969) предложил систему баллов для оценки функционального состояния и послеоперационной эффективности пациентов с искусственным эндопротезированием тазобедренного сустава.
На седьмой день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество послеоперационных спасительных анальгезий
Временное ограничение: С момента окончания операции до седьмого дня после операции
С момента окончания операции до седьмого дня после операции
Прогулка в первый раз, когда я встаю с кровати
Временное ограничение: С момента окончания операции до седьмого дня после операции
С момента окончания операции до седьмого дня после операции
Количество упражнений, позволяющих встать с постели в течение 7 дней после операции
Временное ограничение: С момента окончания операции до седьмого дня после операции
С момента окончания операции до седьмого дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться