Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar ropivacaïne gecombineerd met verschillende concentraties van methyleenblauw fascia iliaca-blok bij postoperatieve analgesie, cognitie en herstel van de heupfunctie bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan

21 juli 2024 bijgewerkt door: Wang wanxia
Totale heupartroplastiek (THA) is een veelgebruikte behandeling voor heuplaesies, maar gaat vaak gepaard met aanhoudende pijn na een operatie, wat uiteraard de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloedt. Daarom is perfecte postoperatieve analgesie vooral belangrijk voor het snelle herstel van patiënten. Perifere zenuwblokkades worden vaak gebruikt als postoperatieve analgesie voor THA, en fascia iliaca compartimentblok (FICB) is het geprefereerde zenuwblok voor THA vanwege het goede postoperatieve analgetische effect en minder postoperatieve bijwerkingen. Het effect van zenuwblokkade met ropivacaïne alleen is echter kort en de postoperatieve analgesietijd is beperkt, wat het chirurgische herstel van de patiënt ernstig beïnvloedt. Daarom is het verlengen van de postoperatieve analgetische tijd een urgent probleem dat door FICB moet worden opgelost, en sommige wetenschappers bevelen het gecombineerde gebruik van lokale anesthetische adjuvantia aan om de bloktijd te verlengen, wat een effectieve en veilige methode is. In deze studie werd een langwerkend analgeticum, methyleenblauw, geselecteerd als adjuvans voor ropivacaïne voor FICB, maar er was geen uniforme klinische standaard voor de postoperatieve analgetische concentratie van methyleenblauw.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taizhou, China
        • Zhang Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een heupvervangende operatie is geïndiceerd
  • ASA Klasse II - Klasse III
  • Geen voorgeschiedenis van allergie voor analgetica of plaatselijke verdoving
  • Geen geschiedenis van alcoholmisbruik of misbruik van verdovende middelen
  • Patiënten en hun families hebben geïnformeerde toestemming gegeven en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënt of familie om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ernstige stollingsafwijkingen
  • Allergie voor plaatselijke verdoving
  • Ernstige psychiatrische ziekte of andere communicatiestoornis
  • Er is een infectie op de prikplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verdun 0,25% ropivacaïne + 20 mg methyleenblauw tot 30 ml
Echogeleide fascia iliaca-blokkering met verschillende concentraties methyleenblauw gecombineerd met ropivacaïne
Experimenteel: 0,25% ropivacaïne + 40 mg methyleenblauw verdund tot 30 ml
Echogeleide fascia iliaca-blokkering met verschillende concentraties methyleenblauw gecombineerd met ropivacaïne
Geen tussenkomst: 0,25% ropivacaïne 30 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: De eerste, derde en zevende dag na de operatie
Gebruik een zwemliniaal van ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 streepjes aan één kant en "0" en "10" aan elk uiteinde. Een score van 0 geeft aan dat er geen pijn is, een score van 10 geeft de meest ernstige pijn aan die ondraaglijk is, en hoe hoger de score, hoe groter de mate van pijn
De eerste, derde en zevende dag na de operatie
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Zevende dag na de operatie
Een onderzoeksinstrument om de cognitieve status te beoordelen
Zevende dag na de operatie
Harris Hip-scoresysteem
Tijdsspanne: Op de zevende dag na de operatie
Harris (1969) stelde een scoresysteem voor om de functionele status en postoperatieve werkzaamheid van patiënten met een kunstmatige heupartroplastiek te evalueren
Op de zevende dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal postoperatieve bergingsanalgesie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot de zevende dag na de operatie
Vanaf het einde van de operatie tot de zevende dag na de operatie
Op loopafstand voor de eerste keer uit bed komen
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot de zevende dag na de operatie
Vanaf het einde van de operatie tot de zevende dag na de operatie
Aantal oefeningen om binnen 7 dagen na de operatie uit bed te komen
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot de zevende dag na de operatie
Vanaf het einde van de operatie tot de zevende dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren