罗哌卡因联合不同浓度亚甲蓝髂筋膜阻滞对髋关节置换术患者术后镇痛、认知及髋关节功能恢复的研究
2024年7月21日 更新者：Wang wanxia
全髋关节置换术（THA）是髋部病变的常用治疗方法，但术后常伴有持续性疼痛，明显影响患者的生活质量，因此完善的术后镇痛对于患者的快速康复尤为重要。
周围神经阻滞常被用作THA术后镇痛，而髂筋膜间隙阻滞（FICB）因其术后镇痛效果好、术后不良反应少而成为THA首选神经阻滞。
但单纯用罗哌卡因进行神经阻滞效果短，术后镇痛时间有限，严重影响患者的手术恢复。
因此，延长术后镇痛时间是FICB亟待解决的问题，有学者推荐联合使用局麻药辅助剂来延长阻滞时间，是一种有效且安全的方法。
本研究选择长效镇痛药物亚甲蓝作为罗哌卡因的辅助药物用于FICB，但亚甲蓝术后镇痛浓度尚无统一的临床标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taizhou、中国
- Zhang Yang
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要进行髋关节置换手术
- ASA II 级 - III 级
- 无镇痛或局麻药过敏史
- 无酗酒或滥用麻醉药物史
- 患者及家属均已知情同意并签署知情同意书
排除标准：
- 患者或家属拒绝参加研究
- 严重凝血异常
- 局部麻醉药过敏
- 严重精神疾病或其他沟通障碍
- 穿刺部位有感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：将 0.25% 罗哌卡因 + 20 mg 亚甲蓝稀释至 30 ml
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超声引导下不同浓度亚甲蓝联合罗哌卡因髂筋膜阻滞
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实验性的：0.25% 罗哌卡因 + 40 mg 亚甲蓝稀释至 30 ml
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超声引导下不同浓度亚甲蓝联合罗哌卡因髂筋膜阻滞
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无干预：0.25%罗哌卡因 30 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：术后第一天、第三天、第七天
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使用长约10厘米的游泳尺，一侧标有10个刻度，两端标有“0”和“10”。
0分表示无痛，10分表示最剧烈的疼痛，难以忍受，分值越高，疼痛程度越大
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术后第一天、第三天、第七天
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简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：手术后第七天
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评估认知状态的检查工具
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手术后第七天
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Harris 髋关节评分系统
大体时间：手术后第七天
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Harris(1969)提出了评价人工髋关节置换术患者功能状态和术后疗效的评分系统
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手术后第七天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后挽救镇痛次数
大体时间：从手术结束到术后第七天
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从手术结束到术后第七天
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第一次起床的步行距离
大体时间：从手术结束到术后第七天
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从手术结束到术后第七天
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手术后7天内下床运动的次数
大体时间：从手术结束到术后第七天
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从手术结束到术后第七天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月21日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月21日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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