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Um estudo de ropivacaína combinada com diferentes concentrações de bloqueio de fáscia iliaca de azul de metileno na analgesia pós-operatória, cognição e recuperação da função do quadril em pacientes submetidos à artroplastia de quadril

21 de julho de 2024 atualizado por: Wang wanxia
A artroplastia total do quadril (ATQ) é um tratamento comumente utilizado para lesões do quadril, mas muitas vezes é acompanhada de dor persistente após a cirurgia, o que obviamente afeta a qualidade de vida dos pacientes, portanto a analgesia pós-operatória perfeita é particularmente importante para a rápida recuperação dos pacientes. Bloqueios de nervos periféricos são frequentemente usados ​​como analgesia pós-operatória para ATQ, e o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) é o bloqueio de nervo preferido para ATQ devido ao seu bom efeito analgésico pós-operatório e menos reações adversas pós-operatórias. Porém, o efeito do bloqueio nervoso apenas com ropivacaína é curto e o tempo de analgesia pós-operatória é limitado, o que afeta seriamente a recuperação cirúrgica do paciente. Portanto, prolongar o tempo analgésico pós-operatório é um problema urgente a ser resolvido pelo FICB, e alguns estudiosos recomendam o uso combinado de adjuvantes anestésicos locais para prolongar o tempo de bloqueio, que é um método eficaz e seguro. Neste estudo, um analgésico de ação prolongada, o azul de metileno, foi selecionado como adjuvante da ropivacaína para BFCI, mas não houve um padrão clínico unificado para a concentração analgésica pós-operatória de azul de metileno.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taizhou, China
        • Zhang Yang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A cirurgia de substituição do quadril é indicada
  • ASA Classe II - Classe III
  • Sem história de alergia a analgésicos ou anestésicos locais
  • Sem história de abuso de álcool ou abuso de drogas narcóticas
  • Os pacientes e suas famílias deram consentimento informado e assinaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente ou familiar em participar do estudo
  • Anormalidades graves de coagulação
  • Alergia a anestésicos locais
  • Doença psiquiátrica grave ou outro distúrbio de comunicação
  • Há uma infecção no local da punção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diluir ropivacaína 0,25% + 20 mg de azul de metileno para 30 ml
Bloqueio de fáscia ilíaca guiado por ultrassom utilizando diferentes concentrações de azul de metileno combinado com ropivacaína
Experimental: Ropivacaína 0,25% + 40 mg de azul de metileno diluído para 30 ml
Bloqueio de fáscia ilíaca guiado por ultrassom utilizando diferentes concentrações de azul de metileno combinado com ropivacaína
Sem intervenção: 0,25% ropivacaína 30 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: O primeiro, terceiro e sétimo dias após a cirurgia
Use uma régua de natação com cerca de 10 cm de comprimento, marcada com 10 marcas em um lado e “0” e “10” em cada extremidade. Uma pontuação 0 indica nenhuma dor, uma pontuação 10 indica a dor mais intensa e insuportável e quanto maior a pontuação, maior o grau de dor
O primeiro, terceiro e sétimo dias após a cirurgia
Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Sétimo dia após a cirurgia
Uma ferramenta de exame para avaliar o status cognitivo
Sétimo dia após a cirurgia
Sistema de pontuação de quadril Harris
Prazo: No sétimo dia após a cirurgia
Harris (1969) propôs um sistema de pontuação para avaliar o estado funcional e a eficácia pós-operatória de pacientes com artroplastia artificial de quadril
No sétimo dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de analgesia de resgate pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia
Do final da cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia
Caminhando pela primeira vez saindo da cama
Prazo: Do final da cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia
Do final da cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia
Número de exercícios para sair da cama até 7 dias após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia
Do final da cirurgia até o sétimo dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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