Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av ropivakain kombinerat med olika koncentrationer av metylenblått Fascia Iliaca-block i postoperativ analgesi, kognition och återhämtning av höftfunktion hos patienter som genomgår höftprotesplastik

21 juli 2024 uppdaterad av: Wang wanxia
Total höftprotesplastik (THA) är en vanlig behandling för höftskador, men den åtföljs ofta av ihållande smärta efter operation, vilket uppenbarligen påverkar patienternas livskvalitet, så perfekt postoperativ analgesi är särskilt viktig för att patienterna ska kunna återhämta sig snabbt. Perifera nervblockader används ofta som postoperativ analgesi för THA, och fascia iliaca compartment block (FICB) är det föredragna nervblocket för THA på grund av dess goda postoperativa smärtstillande effekt och färre postoperativa biverkningar. Effekten av nervblockad med enbart ropivakain är dock kort och den postoperativa analgesitiden är begränsad, vilket allvarligt påverkar patientens kirurgiska återhämtning. Därför är en förlängning av den postoperativa smärtstillande tiden ett akut problem som ska lösas av FICB, och vissa forskare rekommenderar kombinerad användning av lokalanestetiska adjuvanser för att förlänga blockeringstiden, vilket är en effektiv och säker metod. I denna studie valdes ett långverkande smärtstillande läkemedel, metylenblått, ut som adjuvans för ropivakain för FICB, men det fanns ingen enhetlig klinisk standard för den postoperativa analgetiska koncentrationen av metylenblått.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taizhou, Kina
        • Zhang Yang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höftprotesoperation är indicerad
  • ASA Klass II - Klass III
  • Ingen historia av smärtstillande eller lokalanestetikaallergi
  • Ingen historia av alkoholmissbruk eller narkotiska droger
  • Patienter och deras familjer har gett informerat samtycke och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient eller familj vägrar att delta i studien
  • Allvarliga koagulationsavvikelser
  • Lokalbedövningsmedel allergi
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom eller annan kommunikationsstörning
  • Det finns en infektion på stickningsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Späd 0,25 % ropivakain + 20 mg metylenblått till 30 ml
Ultraljudsstyrt fascia iliaca block med olika koncentrationer av metylenblått kombinerat med ropivakain
Experimentell: 0,25 % ropivakain + 40 mg metylenblått utspätt till 30 ml
Ultraljudsstyrt fascia iliaca block med olika koncentrationer av metylenblått kombinerat med ropivakain
Inget ingripande: 0,25% ropivakain 30 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Första, tredje och sjunde dagen efter operationen
Använd en simlinjal ca 10 cm lång, märkt med 10 fästingar på ena sidan, och "0" och "10" i varje ände. En poäng på 0 indikerar ingen smärta, en poäng på 10 indikerar den svåraste smärtan som är outhärdlig, och ju högre poäng, desto högre grad av smärta
Första, tredje och sjunde dagen efter operationen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Sjunde dagen efter operationen
Ett undersökningsverktyg för att bedöma kognitiv status
Sjunde dagen efter operationen
Harris höftpoängsystem
Tidsram: På den sjunde dagen efter operationen
Harris (1969) föreslog ett poängsystem för att utvärdera den funktionella statusen och postoperativa effekten hos patienter med artificiell höftprotesplastik
På den sjunde dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal postoperativa räddningsanalgesi
Tidsram: Från slutet av operationen till den sjunde dagen efter operationen
Från slutet av operationen till den sjunde dagen efter operationen
Gångavstånd för första gången att gå upp ur sängen
Tidsram: Från slutet av operationen till den sjunde dagen efter operationen
Från slutet av operationen till den sjunde dagen efter operationen
Antal övningar för att komma upp ur sängen inom 7 dagar efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till den sjunde dagen efter operationen
Från slutet av operationen till den sjunde dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera