Une étude sur la ropivacaïne combinée à différentes concentrations de bloc du fascia iliaque au bleu de méthylène dans l'analgésie postopératoire, la cognition et la récupération de la fonction de la hanche chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche
21 juillet 2024 mis à jour par: Wang wanxia
L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est un traitement couramment utilisé pour les lésions de la hanche, mais elle s'accompagne souvent de douleurs persistantes après l'intervention chirurgicale, ce qui affecte évidemment la qualité de vie des patients. Une analgésie postopératoire parfaite est donc particulièrement importante pour la récupération rapide des patients.
Les blocs nerveux périphériques sont souvent utilisés comme analgésie postopératoire pour la PTH, et le bloc du compartiment fascia-iliaque (FICB) est le bloc nerveux préféré pour la PTH en raison de son bon effet analgésique postopératoire et de moins d'effets indésirables postopératoires.
Cependant, l'effet du bloc nerveux avec la ropivacaïne seule est court et la durée de l'analgésie postopératoire est limitée, ce qui affecte sérieusement la récupération chirurgicale du patient.
Par conséquent, la prolongation du temps analgésique postopératoire est un problème urgent à résoudre par le FICB, et certains chercheurs recommandent l'utilisation combinée d'adjuvants anesthésiques locaux pour prolonger le temps de blocage, ce qui constitue une méthode efficace et sûre.
Dans cette étude, un analgésique à action prolongée, le bleu de méthylène, a été sélectionné comme adjuvant de la ropivacaïne pour le FICB, mais il n'existait pas de norme clinique unifiée pour la concentration analgésique postopératoire du bleu de méthylène.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taizhou, Chine
- Zhang Yang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une arthroplastie de la hanche est indiquée
- ASA Classe II - Classe III
- Aucun antécédent d’allergie aux analgésiques ou aux anesthésiques locaux
- Aucun antécédent d’abus d’alcool ou de stupéfiants
- Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou de sa famille de participer à l'étude
- Anomalies sévères de la coagulation
- Allergie à l'anesthésique local
- Maladie psychiatrique grave ou autre trouble de la communication
- Il y a une infection au site de ponction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diluer 0,25 % de ropivacaïne + 20 mg de bleu de méthylène dans 30 ml
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Bloc fascia-iliaque guidé par échographie utilisant différentes concentrations de bleu de méthylène associé à la ropivacaïne
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Expérimental: 0,25 % de ropivacaïne + 40 mg de bleu de méthylène dilué dans 30 ml
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Bloc fascia-iliaque guidé par échographie utilisant différentes concentrations de bleu de méthylène associé à la ropivacaïne
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Aucune intervention: 0,25% de ropivacaïne 30 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Les premier, troisième et septième jours après la chirurgie
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Utilisez une règle flottante d'environ 10 cm de long, marquée de 10 graduations sur un côté et de « 0 » et « 10 » à chaque extrémité.
Un score de 0 indique l'absence de douleur, un score de 10 indique la douleur la plus intense et insupportable, et plus le score est élevé, plus le degré de douleur est important.
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Les premier, troisième et septième jours après la chirurgie
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Septième jour après l'opération
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Un outil d’examen pour évaluer l’état cognitif
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Septième jour après l'opération
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Système de notation de la hanche Harris
Délai: Le septième jour après l'opération
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Harris (1969) a proposé un système de notation pour évaluer l'état fonctionnel et l'efficacité postopératoire des patients ayant subi une arthroplastie artificielle de la hanche.
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Le septième jour après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'analgésie de sauvetage postopératoire
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'au septième jour après l'intervention
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De la fin de l'intervention jusqu'au septième jour après l'intervention
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À distance de marche pour la première fois en sortant du lit
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'au septième jour après l'intervention
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De la fin de l'intervention jusqu'au septième jour après l'intervention
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Nombre d'exercices pour sortir du lit dans les 7 jours suivant l'intervention chirurgicale
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'au septième jour après l'intervention
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De la fin de l'intervention jusqu'au septième jour après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZY 0717
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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