Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ropivacaine kombineret med forskellige koncentrationer af Methylene Blue Fascia Iliaca Block i postoperativ smertelindring, kognition og genopretning af hoftefunktion hos patienter, der gennemgår hoftearthroplastik

21. juli 2024 opdateret af: Wang wanxia
Total hofteprotese (THA) er en almindeligt anvendt behandling af hoftelæsioner, men den er ofte ledsaget af vedvarende smerter efter operationen, som naturligvis påvirker patienternes livskvalitet, så perfekt postoperativ analgesi er særlig vigtig for patienternes hurtige helbredelse. Perifere nerveblokke bruges ofte som postoperativ analgesi for THA, og fascia iliaca compartment block (FICB) er den foretrukne nerveblok for THA på grund af dens gode postoperative smertestillende effekt og færre postoperative bivirkninger. Effekten af ​​nerveblokering med ropivacain alene er dog kort, og den postoperative analgesi-tid er begrænset, hvilket alvorligt påvirker patientens kirurgiske restitution. Derfor er forlængelse af den postoperative smertestillende tid et presserende problem, der skal løses af FICB, og nogle forskere anbefaler kombineret brug af lokale anæstetiske adjuvanser for at forlænge blokeringstiden, hvilket er en effektiv og sikker metode. I denne undersøgelse blev et langtidsvirkende smertestillende lægemiddel, methylenblåt, udvalgt som adjuvans for ropivacain til FICB, men der var ingen ensartet klinisk standard for den postoperative analgetiske koncentration af methylenblåt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Taizhou, Kina
        • Zhang Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hofteproteseoperation er indiceret
  • ASA Klasse II - Klasse III
  • Ingen historie med smertestillende eller lokalbedøvende allergi
  • Ingen historie med alkoholmisbrug eller narkotiske stoffer
  • Patienter og deres familier har givet informeret samtykke og underskrevet formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller familie nægter at deltage i undersøgelsen
  • Alvorlige koagulationsabnormiteter
  • Lokalbedøvende allergi
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom eller anden kommunikationsforstyrrelse
  • Der er en infektion på stikstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortynd 0,25 % ropivacain + 20 mg methylenblåt til 30 ml
Medicin: Ropivacain kombineret med methylenblåt til iliac fascia blok
Ultralydsstyret fascia iliaca blok ved hjælp af forskellige koncentrationer af methylenblåt kombineret med ropivacain
Eksperimentel: 0,25% ropivacain + 40 mg methylenblåt fortyndet til 30 ml
Medicin: Ropivacain kombineret med methylenblåt til iliac fascia blok
Ultralydsstyret fascia iliaca blok ved hjælp af forskellige koncentrationer af methylenblåt kombineret med ropivacain
Ingen indgriben: 0,25% ropivacain 30 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala（VAS）
Tidsramme: Den første, tredje og syvende dag efter operationen
Brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 flueben på den ene side og "0" og "10" i hver ende. En score på 0 angiver ingen smerte, en score på 10 angiver den mest alvorlige smerte, der er uudholdelig, og jo højere score, desto større grad af smerte
Den første, tredje og syvende dag efter operationen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Syvende dag efter operationen
Et undersøgelsesværktøj til at vurdere kognitiv status
Syvende dag efter operationen
Harris Hofte-scoresystem
Tidsramme: På den syvende dag efter operationen
Harris (1969) foreslog et scoringssystem til at evaluere den funktionelle status og postoperative effekt af patienter med kunstig hofteprotese.
På den syvende dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til den syvende dag efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til den syvende dag efter operationen
Gåafstand for første gang at stå ud af sengen
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til den syvende dag efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til den syvende dag efter operationen
Antal øvelser for at komme ud af sengen inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til den syvende dag efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til den syvende dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wang wanxia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZY 0717

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalssygdom

Kliniske forsøg med Ropivacain kombineret med methylenblåt til iliac fascia blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner