Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stosowania ropiwakainy w połączeniu z blokadą błękitu metylenowego powięzi biodrowej w różnych stężeniach w pooperacyjnej analgezji, funkcjach poznawczych i przywracaniu funkcji stawu biodrowego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Wang wanxia
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest powszechnie stosowaną metodą leczenia uszkodzeń stawu biodrowego, jednak często towarzyszy jej utrzymujący się ból pooperacyjny, co w oczywisty sposób wpływa na jakość życia pacjentów, dlatego doskonała analgezja pooperacyjna jest szczególnie ważna dla szybkiego powrotu pacjentów do zdrowia. Blokady nerwów obwodowych są często stosowane jako pooperacyjna analgezja w przypadku THA, a blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB) jest preferowaną blokadą nerwów w przypadku THA ze względu na dobry pooperacyjny efekt przeciwbólowy i mniej pooperacyjnych działań niepożądanych. Jednakże efekt blokady nerwów samą ropiwakainą jest krótki, a czas znieczulenia pooperacyjnego ograniczony, co poważnie wpływa na powrót pacjenta do zdrowia pooperacyjnego. Dlatego wydłużenie czasu pooperacyjnego działania przeciwbólowego jest pilnym problemem do rozwiązania przez FICB, a część badaczy zaleca łączne stosowanie środków znieczulających miejscowo w celu wydłużenia czasu blokady, co jest metodą skuteczną i bezpieczną. W tym badaniu jako adiuwant ropiwakainy w FICB wybrano długo działający lek przeciwbólowy, błękit metylenowy, ale nie było jednolitego standardu klinicznego dotyczącego stężenia błękitu metylenowego w pooperacyjnym działaniu przeciwbólowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taizhou, Chiny
        • Zhang Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazana jest operacja wymiany stawu biodrowego
  • ASA klasa II - klasa III
  • Brak historii alergii na leki przeciwbólowe lub miejscowo znieczulające
  • Brak historii nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci i ich rodziny wyrazili świadomą zgodę i podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta lub rodziny udziału w badaniu
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
  • Miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Ciężka choroba psychiczna lub inne zaburzenie komunikacji
  • W miejscu nakłucia występuje infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozcieńczyć 0,25% ropiwakainę + 20 mg błękitu metylenowego do 30 ml
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG z zastosowaniem różnych stężeń błękitu metylenowego w połączeniu z ropiwakainą
Eksperymentalny: 0,25% ropiwakaina + 40 mg błękitu metylenowego rozcieńczonego do 30 ml
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG z zastosowaniem różnych stężeń błękitu metylenowego w połączeniu z ropiwakainą
Brak interwencji: 0,25% ropiwakaina 30 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pierwszy, trzeci i siódmy dzień po zabiegu
Użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 znacznikami po jednej stronie oraz cyframi „0” i „10” na każdym końcu. Wynik 0 oznacza brak bólu, wynik 10 oznacza najcięższy ból, który jest nie do zniesienia, a im wyższy wynik, tym większy stopień bólu
Pierwszy, trzeci i siódmy dzień po zabiegu
Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Siódmy dzień po operacji
Narzędzie badawcze służące do oceny stanu poznawczego
Siódmy dzień po operacji
System punktacji bioder Harrisa
Ramy czasowe: Siódmego dnia po zabiegu
Harris (1969) zaproponował system punktacji do oceny stanu funkcjonalnego i skuteczności pooperacyjnej pacjentów ze sztuczną endoprotezoplastyką stawu biodrowego
Siódmego dnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pooperacyjnych analgezji ratunkowych
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do siódmego dnia po operacji
Od zakończenia operacji do siódmego dnia po operacji
Odległość do pierwszego wstania z łóżka
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do siódmego dnia po operacji
Od zakończenia operacji do siódmego dnia po operacji
Liczba ćwiczeń pozwalających wstać z łóżka w ciągu 7 dni od zabiegu
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do siódmego dnia po operacji
Od zakończenia operacji do siódmego dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj