고관절 치환술을 받은 환자의 수술 후 진통, 인지 및 고관절 기능 회복에 있어 다양한 농도의 메틸렌 블루 근막 장골 차단과 결합된 로피바카인에 대한 연구
2024년 7월 21일 업데이트: Wang wanxia
고관절 전치환술(THA)은 고관절 병변에 흔히 사용되는 치료법이지만, 수술 후 지속적인 통증을 동반하는 경우가 많아 환자의 삶의 질에 분명히 영향을 미치므로 환자의 빠른 회복을 위해서는 수술 후 완벽한 진통이 특히 중요합니다.
말초 신경 차단은 THA 수술 후 진통제로 자주 사용되며 근막 장골 구획 차단(FICB)은 수술 후 진통 효과가 좋고 수술 후 부작용이 적기 때문에 THA에 선호되는 신경 차단입니다.
그러나 ropivacaine 단독으로는 신경차단 효과가 짧고, 수술 후 진통시간도 제한되어 있어 환자의 수술 회복에 심각한 영향을 미친다.
따라서 수술 후 진통시간을 연장시키는 것은 FICB가 해결해야 할 시급한 문제이며, 일부 학자들은 차단시간을 연장하기 위해 국소마취 보조제를 병용하는 것이 효과적이고 안전한 방법이라고 권고하고 있다.
본 연구에서는 FICB에 대한 로피바카인의 보조제로 지속성 진통제인 메틸렌블루를 선정했으나, 수술 후 메틸렌블루의 진통제 농도에 대한 통일된 임상기준은 없었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taizhou, 중국
- Zhang Yang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절 치환술이 지시됨
- ASA 클래스 II - 클래스 III
- 진통제나 국소마취제 알레르기 병력이 없습니다.
- 알코올 남용이나 마약 남용의 병력이 없습니다.
- 환자와 그 가족은 사전 동의를 제공하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자 또는 가족이 연구 참여를 거부함
- 심각한 응고 이상
- 국소마취 알레르기
- 심각한 정신 질환 또는 기타 의사소통 장애
- 천자 부위에 감염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.25% 로피바카인 + 20mg 메틸렌블루를 30ml로 희석합니다.
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로피바카인과 결합된 다양한 농도의 메틸렌 블루를 사용하는 초음파 유도 근막 장골 차단
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실험적: 0.25% 로피바카인 + 30ml로 희석된 40mg 메틸렌 블루
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로피바카인과 결합된 다양한 농도의 메틸렌 블루를 사용하는 초음파 유도 근막 장골 차단
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간섭 없음: 0.25% 로피바카인 30ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일째
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한쪽에 10개의 눈금이 표시되고 각 끝에는 "0"과 "10"이 표시된 약 10cm 길이의 수영 눈금자를 사용합니다.
0점은 통증이 없음을 의미하며, 10점은 참을 수 없을 정도로 가장 심한 통증을 의미하며, 점수가 높을수록 통증의 정도가 심한 것을 의미합니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일째
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 수술 후 7일째
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인지 상태를 평가하는 검사 도구
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수술 후 7일째
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해리스 고관절 점수 시스템
기간: 수술 후 7일째 되는 날
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Harris(1969)는 인공 고관절 치환술 환자의 기능 상태와 수술 후 효능을 평가하기 위한 점수 시스템을 제안했습니다.
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수술 후 7일째 되는 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 구제 진통 횟수
기간: 수술 종료일부터 수술 후 7일째까지
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수술 종료일부터 수술 후 7일째까지
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처음 침대에서 일어날 때의 도보 거리
기간: 수술 종료일부터 수술 후 7일째까지
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수술 종료일부터 수술 후 7일째까지
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수술 후 7일 이내에 침대에서 일어나기까지의 운동 횟수
기간: 수술 종료일부터 수술 후 7일째까지
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수술 종료일부터 수술 후 7일째까지
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZY 0717
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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