Tutkimus ropivakaiinista yhdistettynä eri pitoisuuksiin metyleenisininen fascia Iliaca -blokki leikkauksen jälkeisessä analgesian, kognition ja lonkan toiminnan palautumisessa potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus
sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wang wanxia
Lonkkanivelleikkaus (THA) on yleisesti käytetty hoito lonkkaleesioihin, mutta siihen liittyy usein jatkuvaa kipua leikkauksen jälkeen, mikä selvästi vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun, joten täydellinen postoperatiivinen analgesia on erityisen tärkeää potilaiden nopean toipumisen kannalta.
Ääreishermosalkoksia käytetään usein THA:n leikkauksen jälkeisenä analgesiana, ja fascia iliaca compartment block (FICB) on THA:n suositeltava hermosalpaus sen hyvän postoperatiivisen analgeettisen vaikutuksen ja harvempien postoperatiivisten haittavaikutusten vuoksi.
Pelkästään ropivakaiinilla tehdyn hermosalpauksen vaikutus on kuitenkin lyhyt ja leikkauksen jälkeinen analgesia on rajoitettu, mikä vaikuttaa vakavasti potilaan leikkaukseen.
Siksi leikkauksen jälkeisen analgeettisen ajan pidentäminen on kiireellinen ongelma, joka FICB:n on ratkaistava, ja jotkut tutkijat suosittelevat paikallispuudutuksen adjuvanttien yhteiskäyttöä estoajan pidentämiseksi, mikä on tehokas ja turvallinen menetelmä.
Tässä tutkimuksessa pitkävaikutteinen analgeettinen lääke, metyleenisininen, valittiin ropivakaiinin adjuvantiksi FICB:lle, mutta metyleenisinisen leikkauksen jälkeiselle analgeettiselle pitoisuudelle ei ollut yhtenäistä kliinistä standardia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taizhou, Kiina
- Zhang Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan tekonivelleikkaus on indikoitu
- ASA Luokka II - Luokka III
- Ei analgeettisia tai paikallispuudutuksia aiheuttavia allergioita
- Ei historiaa alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
- Potilaat ja heidän perheensä ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai perhe kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Paikallispuudutusaineallergia
- Vaikea psykiatrinen sairaus tai muu kommunikaatiohäiriö
- Pistokohdassa on tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laimenna 0,25 % ropivakaiini + 20 mg metyleenisinistä 30 ml:ksi
|
Ultraääniohjattu fascia iliaca -salpaus, jossa käytetään erilaisia pitoisuuksia metyleenisinistä yhdistettynä ropivakaiiniin
|
|
Kokeellinen: 0,25 % ropivakaiinia + 40 mg metyleenisinistä laimennettuna 30 ml
|
Ultraääniohjattu fascia iliaca -salpaus, jossa käytetään erilaisia pitoisuuksia metyleenisinistä yhdistettynä ropivakaiiniin
|
|
Ei väliintuloa: 0,25 % ropivakaiinia 30 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen, kolmas ja seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
Käytä noin 10 cm pitkää uimaviivainta, jonka toisella puolella on 10 punkkia ja molemmissa päissä "0" ja "10".
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakkainta kipua, joka on sietämätöntä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu on
|
Ensimmäinen, kolmas ja seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
Tutkimustyökalu kognitiivisen tilan arvioimiseen
|
Seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Harrisin lonkkapisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Harris (1969) ehdotti pisteytysjärjestelmää keinotekoisen lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden toiminnallisen tilan ja leikkauksen jälkeisen tehon arvioimiseksi
|
Seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten pelastavien analgesian määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelymatkan päästä ensimmäistä kertaa sängystä ylös
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Sängystä nousemiseen tarvittavien harjoitusten määrä 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisestä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZY 0717
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .