Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Ropivacaine kombinert med forskjellige konsentrasjoner av metylenblå Fascia Iliaca-blokk i postoperativ analgesi, kognisjon og gjenoppretting av hoftefunksjon hos pasienter som gjennomgår hofteleddsplastikk

21. juli 2024 oppdatert av: Wang wanxia
Total hofteprotese (THA) er en ofte brukt behandling for hoftelesjoner, men den er ofte ledsaget av vedvarende smerte etter operasjonen, noe som åpenbart påvirker pasientenes livskvalitet, så perfekt postoperativ analgesi er spesielt viktig for rask restitusjon av pasientene. Perifere nerveblokker brukes ofte som postoperativ analgesi for THA, og fascia iliaca compartment block (FICB) er den foretrukne nerveblokken for THA på grunn av sin gode postoperative smertestillende effekt og færre postoperative bivirkninger. Effekten av nerveblokk med ropivakain alene er imidlertid kort, og den postoperative analgesitiden er begrenset, noe som alvorlig påvirker pasientens kirurgiske restitusjon. Derfor er forlengelse av den postoperative smertestillende tiden et presserende problem som skal løses av FICB, og noen forskere anbefaler kombinert bruk av lokale anestetiske adjuvanser for å forlenge blokkeringstiden, som er en effektiv og sikker metode. I denne studien ble et langtidsvirkende smertestillende medikament, metylenblått, valgt som adjuvans for ropivakain for FICB, men det var ingen enhetlig klinisk standard for postoperativ smertestillende konsentrasjon av metylenblått.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taizhou, Kina
        • Zhang Yang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hofteproteseoperasjon er indisert
  • ASA Klasse II - Klasse III
  • Ingen historie med smertestillende eller lokalbedøvende allergi
  • Ingen historie med alkoholmisbruk eller narkotiske stoffer
  • Pasienter og deres familier har gitt informert samtykke og signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient eller familie nektet å delta i studien
  • Alvorlige koagulasjonsavvik
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom eller annen kommunikasjonsforstyrrelse
  • Det er en infeksjon på stikkstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fortynn 0,25 % ropivakain + 20 mg metylenblått til 30 ml
Ultralydveiledet fascia iliaca-blokk ved bruk av forskjellige konsentrasjoner av metylenblått kombinert med ropivakain
Eksperimentell: 0,25 % ropivakain + 40 mg metylenblått fortynnet til 30 ml
Ultralydveiledet fascia iliaca-blokk ved bruk av forskjellige konsentrasjoner av metylenblått kombinert med ropivakain
Ingen inngripen: 0,25 % ropivakain 30 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala(VAS)
Tidsramme: Den første, tredje og syvende dagen etter operasjonen
Bruk en svømmelinjal ca 10 cm lang, merket med 10 haker på den ene siden, og "0" og "10" i hver ende. En poengsum på 0 indikerer ingen smerte, en poengsum på 10 indikerer den mest alvorlige smerten som er uutholdelig, og jo høyere poengsum, desto større grad av smerte
Den første, tredje og syvende dagen etter operasjonen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Syvende dag etter operasjonen
Et undersøkelsesverktøy for å vurdere kognitiv status
Syvende dag etter operasjonen
Harris Hoftepoengsystem
Tidsramme: På den syvende dagen etter operasjonen
Harris (1969) foreslo et skåringssystem for å evaluere den funksjonelle statusen og postoperative effekten til pasienter med kunstig hofteprotese.
På den syvende dagen etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall postoperative bergingsanalgesi
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen
Fra slutten av operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen
Gangavstand for første gang å stå opp av sengen
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen
Fra slutten av operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen
Antall øvelser for å komme seg ut av sengen innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen
Fra slutten av operasjonen til den syvende dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere