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OSA患者のCPAP療法を強化するための拡張現実の有効性 (CPAP OSA)

2025年5月19日 更新者：Chen, Yen-Chin、National Cheng-Kung University Hospital

拡張現実を使用した閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者に対する一連の継続的気道陽圧治療管理プロトコルの確立と有効性の評価

この臨床試験の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 患者における持続的気道陽圧法 (CPAP) 遵守を改善するために人工現実が機能するかどうかを調べることです。 また、AR 誘導 CPAP 療法の実現可能性についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

AR 誘導 CPAP 療法は OSA 患者の CPAP 療法のアドヒアランスを高めますか? AR 誘導 CPAP 療法を使用する際、参加者にはどのような障壁がありますか? 研究者は、AR 誘導 CPAP 療法を対照 (標準治療) と比較して、AR 誘導 CPAP 療法が CPAP 療法のアドヒアランスを高める効果があるかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います:

  1. AR ガイド付き CPAP 療法または標準治療を 6 か月間毎日受けてください
  2. ベースライン (t0) でクリニックを受診し、1 か月目 (t1) で CPAP 治療を受け、検査と検査のため 3 か月目 (t2) で CPAP 治療を受け、6 か月目 (t3) で CPAP 治療を受けます。
  3. 次の各回の症状に答えてください。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、実験グループには AR ガイド下 CPAP 療法が受けられます。 対照群では標準治療を受けることになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yen-Chin Chen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • （1）睡眠ポリグラフィー（PSG）により中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（AHI≧15）と診断されている。
  • (2) 年齢が20歳以上であること。

除外基準:

  • (1) 以前に治療のために陽圧人工呼吸器を使用したことのある人。
  • (2)中枢性睡眠時無呼吸症候群と診断された方。
  • (3) 制御不能な急性精神疾患を患っている人。
  • (4) 末期患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AR ガイド付き CPAP 療法
OSA患者は実験グループに割り当てられ、AR誘導CPAP療法を受けることになる
行動：AR ガイド付き CPAP 療法
参加者はAR誘導CPAP療法を活用するためのARトレーニングコースを受けます。
介入なし：標準治療
OSA 患者はスタンド オブ ケア グループに割り当てられ、AR ガイド下 CPAP 療法は受けられません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPAP療法の遵守
時間枠：登録から6ヶ月の治療終了まで
アドヒアランスとは、CPAP 療法に対する患者のアドヒアランスを指します。これは、夜間の総睡眠時間の 70% 以上、最低 4 時間にわたって CPAP を使用することを意味します。 計算方法は、CPAP 使用時間が 4 時間を超えた日数を合計日数で割り、100 を乗じて CPAP 使用率の平均を求めます。
登録から6ヶ月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cheng-Kung University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月20日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月20日

最初の投稿 (実際)

2024年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (その他の助成金/資金番号：National Science and Technology Council)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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