Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Ugmented Reality w usprawnianiu terapii CPAP u pacjentów z OSA (CPAP OSA)

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Wykorzystanie rzeczywistości rozszerzonej do ustalenia i oceny skuteczności zestawu protokołu zarządzania opieką nad ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy sztuczna rzeczywistość poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Dowie się także o wykonalności terapii CPAP pod kontrolą AR. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy terapia CPAP pod kontrolą AR zwiększa przestrzeganie terapii CPAP wśród pacjentów z OSA? Jakie bariery napotykają uczestnicy korzystający z terapii CPAP pod kontrolą AR? Naukowcy porównają terapię CPAP pod kontrolą AR z grupą kontrolną (standardową opieką), aby sprawdzić, czy terapia CPAP pod kontrolą AR poprawia przestrzeganie zasad terapii CPAP.

Uczestnicy będą:

  1. Przyjmuj terapię CPAP pod kontrolą AR lub standardową opiekę codziennie przez 6 miesięcy
  2. Odwiedź klinikę na początku leczenia (t0), otrzymując terapię CPAP w 1. miesiącu (t1), na wizyty kontrolne i badania, otrzymując terapię CPAP w 3. miesiącu (t2), otrzymując terapię CPAP w 6. miesiącu (t3).
  3. Reaguj na ich objawy za każdym razem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupa eksperymentalna zostanie poddana terapii CPAP pod kontrolą AR. W grupie kontrolnej zostanie objęty standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Zdiagnozowano umiarkowany lub ciężki obturacyjny bezdech senny (AHI ≥15) w badaniu polisomnograficznym (PSG).
  • (2) Wiek jest równy lub większy niż 20 lat lub równy.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) osoby, które wcześniej korzystały w leczeniu z respiratorów nadciśnieniowych,
  • (2) osoby, u których zdiagnozowano centralny bezdech senny,
  • (3) osoby z niekontrolowaną ostrą chorobą psychiczną,
  • (4) pacjenci nieuleczalnie chorzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z terapią CPAP sterowaną AR
Pacjenci z OSA zostali przydzieleni do grupy eksperymentalnej, będą poddani terapii CPAP pod kontrolą AR
Behawioralne: Z terapią CPAP sterowaną AR
Uczestnicy przejdą szkolenie AR w zakresie stosowania terapii CPAP pod kontrolą AR
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci z OSA zostali przydzieleni do grupy opieki stacjonarnej i nie będą objęci terapią CPAP pod kontrolą AR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terapii CPAP
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Adherencja oznacza przestrzeganie przez pacjenta terapii CPAP, co oznacza stosowanie CPAP przez ponad 70% całkowitego czasu snu w nocy, przy minimalnym czasie trwania 4 godzin. Metoda obliczeniowa polega na podzieleniu liczby dni z użyciem CPAP powyżej 4 godzin przez łączną liczbę dni i pomnożeniu przez 100 w celu uzyskania średniego procentu wykorzystania CPAP.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj