Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Ugmented Reality til at forbedre CPAP-terapi hos OSA-patienter (CPAP OSA)

19. maj 2025 opdateret af: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Brug af Augmented Reality til at etablere og evaluere effektiviteten af ​​et sæt af kontinuert positivt luftvejstrykbehandlingsprotokol for patienter med obstruktiv søvnapnø

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om kunstig virkelighed virker på at forbedre overholdelse af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA). Den vil også lære om gennemførligheden af ​​AR-guidet CPAP-terapi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Øger AR-styret CPAP-terapi tilslutningen af ​​CPAP-terapi blandt OSA-patienter? Hvilke barrierer har deltagerne, når de bruger AR-guidet CPAP-terapi? Forskere vil sammenligne AR-guidet CPAP-terapi med en kontrol (standardbehandling) for at se, om AR-guidet CPAP-terapi virker for at forbedre overholdelse af CPAP-terapi.

Deltagerne vil:

  1. Tag AR-guidet CPAP-terapi eller standardbehandling hver dag i 6 måneder
  2. Besøg klinikken på baseline (t0), modtager CPAP-terapi i den 1. måned (t1), for kontroller og tests, modtager CPAP-terapi i den 3. måned (t2), modtager CPAP-terapi i den 6. måned (t3).
  3. Reager deres symptomer på hver følgende gang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil tilfældigt tildeles til to grupper, for eksperimentel gruppe vil blive modtaget AR-guidet CPAP-terapi. I kontrolgruppen vil blive modtaget standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Diagnosticeret med moderat til svær obstruktiv søvnapnø (AHI≥15) gennem polysomnografi (PSG).
  • (2) Alder er lig med eller større end 20 år gammel eller lig.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) personer, der tidligere har brugt overtryksventilatorer til behandling,
  • (2) dem, der er diagnosticeret med central søvnapnø,
  • (3) dem med ukontrolleret akut psykisk sygdom,
  • (4) uhelbredeligt syge patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med AR-guidet CPAP-terapi
OSA-patienter blev tildelt en eksperimentel gruppe, de vil blive modtaget AR-guidet CPAP-terapi
Adfærdsmæssigt: Med AR-guidet CPAP-terapi
Deltagerne vil modtage et AR-kursus for at bruge den AR-guidede CPAP-terapi
Ingen indgriben: Standard for pleje
OSA-patienter blev udpeget til at stå i plejegruppen, de vil ikke blive modtaget AR-guidet CPAP-terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af CPAP-terapi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
Adhærens refererer til patientens overholdelse af CPAP-terapi, hvilket betyder, at man bruger CPAP i mere end 70 % af den samlede søvntid i løbet af natten med en minimumsvarighed på 4 timer. Beregningsmetoden involverer at dividere antallet af dage med CPAP-brug over 4 timer med det samlede antal dage og gange med 100 for at opnå den gennemsnitlige procentdel af CPAP-brug.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Med AR-guidet CPAP-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner