Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дополненной реальности для улучшения CPAP-терапии у пациентов с СОАС (CPAP OSA)

19 мая 2025 г. обновлено: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Использование дополненной реальности для установления и оценки эффективности набора протоколов управления непрерывным положительным давлением в дыхательных путях для пациентов с обструктивным апноэ во сне

Целью этого клинического исследования является изучение того, помогает ли искусственная реальность улучшить соблюдение режима непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС). Он также узнает о возможности CPAP-терапии под контролем AR. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Повышает ли CPAP-терапия под контролем AR приверженность CPAP-терапии среди пациентов с СОАС? Какие барьеры возникают у участников при использовании CPAP-терапии под контролем AR? Исследователи будут сравнивать CPAP-терапию под руководством AR с контролем (стандартом лечения), чтобы увидеть, работает ли CPAP-терапия под руководством AR для повышения приверженности к CPAP-терапии.

Участники:

  1. Принимайте CPAP-терапию или стандартное лечение под руководством AR каждый день в течение 6 месяцев.
  2. Посетите клинику на исходном уровне (t0), получая терапию CPAP на 1-м месяце (t1), для осмотров и анализов, получая терапию CPAP на 3-м месяце (t2), получая терапию CPAP на 6-м месяце (t3).
  3. Реагируйте на свои симптомы каждый следующий раз.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники случайным образом будут разделены на две группы, экспериментальная группа будет получать CPAP-терапию под контролем AR. В контрольной группе будут получать стандартную помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yen Chin Chen, PhD
  • Номер телефона: 3714 886-7-5252000
  • Электронная почта: yenchin2427@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) По данным полисомнографии (ПСГ) диагностировано обструктивное апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени (ИАГ≥15).
  • (2) Возраст равен или превышает 20 лет или равен ему.

Критерий исключения:

  • (1) лица, которые ранее использовали для лечения аппараты искусственной вентиляции легких с положительным давлением,
  • (2) те, у кого диагностировано центральное апноэ во сне,
  • (3) люди с неконтролируемыми острыми психическими заболеваниями,
  • (4) неизлечимо больные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: С CPAP-терапией под контролем AR
Пациенты с СОАС были отнесены к экспериментальной группе, они будут получать CPAP-терапию под контролем AR.
Поведенческий: С CPAP-терапией под контролем AR
Участники пройдут учебный курс AR по использованию CPAP-терапии под руководством AR.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты с СОАС были отнесены к группе стационарного лечения, они не будут получать CPAP-терапию под контролем AR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность CPAP-терапии
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Под приверженностью подразумевается приверженность пациента к CPAP-терапии, что означает использование CPAP более 70% общего времени сна в ночное время с минимальной продолжительностью 4 часа. Метод расчета предполагает деление количества дней с использованием CPAP, превышающего 4 часа, на общее количество дней и умножение на 100, чтобы получить средний процент использования CPAP.
От поступления до окончания лечения через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться