此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

增强现实增强 OSA 患者 CPAP 治疗的有效性 (CPAP OSA)

2025年5月19日 更新者：Chen, Yen-Chin、National Cheng-Kung University Hospital

使用增强现实技术建立并评估一套针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的持续气道正压护理管理方案的有效性

该临床试验的目的是检查人工现实是否有助于改善阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的持续气道正压通气 (CPAP) 依从性。 它还将了解 AR 引导的 CPAP 治疗的可行性。 它旨在回答的主要问题是：

AR 引导的 CPAP 治疗是否会提高 OSA 患者对 CPAP 治疗的依从性？ 参与者在使用 AR 引导的 CPAP 治疗时遇到哪些障碍？ 研究人员将 AR 引导的 CPAP 治疗与对照（护理标准）进行比较，看看 AR 引导的 CPAP 治疗是否有助于提高 CPAP 治疗的依从性。

参与者将：

  1. 每天接受 AR 引导的 CPAP 治疗或标准护理，持续 6 个月
  2. 基线时 (t0) 到诊所就诊，第 1 个月 (t1) 接受 CPAP 治疗，进行检查和测试，第 3 个月 (t2) 接受 CPAP 治疗，第 6 个月 (t3) 接受 CPAP 治疗。
  3. 在接下来的每个时间应对他们的症状。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将被随机分配到两组，实验组将接受 AR 引导的 CPAP 治疗。 对照组将接受标准护理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Tainan、台湾、70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yen-Chin Chen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • （1）经多导睡眠图（PSG）诊断为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI≥15）。
  • (2)年龄≥20周岁或同等年龄。

排除标准：

  • (1) 既往使用正压呼吸机治疗的个体，
  • (2) 被诊断患有中枢性睡眠呼吸暂停的人，
  • (3)患有急性精神疾病且未得到控制的；
  • (4)绝症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：采用 AR 引导的 CPAP 治疗
OSA患者被分配到实验组，他们将接受AR引导的CPAP治疗
行为的：采用 AR 引导的 CPAP 治疗
参与者将接受 AR 培训课程，以使用 AR 引导的 CPAP 治疗
无干预：护理标准
OSA 患者被分配到护理组，他们将不会接受 AR 引导的 CPAP 治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPAP 治疗的依从性
大体时间：从入组到治疗结束6个月
依从性是指患者对CPAP治疗的依从性，即使用CPAP呼吸机的时间占夜间总睡眠时间的70%以上，且持续时间最短为4小时。 计算方法是将CPAP使用超过4小时的天数除以总天数，再乘以100，得到CPAP使用的平均百分比。
从入组到治疗结束6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cheng-Kung University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月20日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月20日

首次发布 (实际的)

2024年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (其他赠款/资助编号：National Science and Technology Council)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅