Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Ugmentované reality k posílení terapie CPAP u pacientů s OSA (CPAP OSA)

19. května 2025 aktualizováno: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Použití rozšířené reality k vytvoření a vyhodnocení účinnosti souboru kontinuálního protokolu péče o pozitivní tlak v dýchacích cestách pro pacienty s obstrukční spánkovou apnoe

Cílem této klinické studie je prověřit, zda umělá realita funguje na zlepšení adherence kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Dozví se také o proveditelnosti terapie CPAP řízenou AR. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zvyšuje terapie CPAP řízená AR adherenci k léčbě CPAP u pacientů s OSA? Jaké překážky mají účastníci při používání terapie CPAP vedenou AR? Výzkumníci porovnají terapii CPAP řízenou AR s kontrolou (standardní péče), aby zjistili, zda terapie CPAP řízená AR funguje ke zvýšení adherence k terapii CPAP.

Účastníci budou:

  1. Užívejte AR vedenou CPAP terapii nebo standardní péči každý den po dobu 6 měsíců
  2. Navštivte kliniku ve výchozím stavu (t0), absolvujte terapii CPAP v 1. měsíci (t1), na kontroly a testy, podstupte terapii CPAP ve 3. měsíci (t2), v 6. měsíci (t3) podstupte terapii CPAP (t3).
  3. Odpovězte na jejich příznaky v každém následujícím čase.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, pro experimentální skupinu bude podána AR řízená CPAP terapie. V kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yen-Chin Chen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Diagnóza středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe (AHI≥15) pomocí polysomnografie (PSG).
  • (2) Věk je roven nebo vyšší než 20 let nebo rovný.

Kritéria vyloučení:

  • (1) jednotlivci, kteří dříve k léčbě používali přetlakové ventilátory,
  • (2) osoby s diagnózou centrální spánkové apnoe,
  • (3) osoby s nekontrolovaným akutním duševním onemocněním,
  • (4) nevyléčitelně nemocní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S AR naváděnou CPAP terapií
Pacienti s OSA byli zařazeni do experimentální skupiny, bude jim podána AR řízená CPAP terapie
Behaviorální: S AR naváděnou CPAP terapií
Účastníci absolvují výcvikový kurz AR k využití terapie CPAP vedenou AR
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti s OSA byli zařazeni do stand of care group, nebude jim podávána AR řízená CPAP terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování terapie CPAP
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Adherence znamená adherenci pacienta k terapii CPAP, což znamená použití CPAP po více než 70 % celkové doby spánku během noci, s minimální dobou trvání 4 hodiny. Metoda výpočtu zahrnuje vydělení počtu dní s používáním CPAP přesahujícím 4 hodiny celkovým počtem dní a vynásobením 100, abyste získali průměrné procento využití CPAP.
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-111-531
  • 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit