A eficácia da realidade aumentada para aprimorar a terapia CPAP em pacientes com AOS (CPAP OSA)
19 de maio de 2025 atualizado por: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital
Usando realidade aumentada para estabelecer e avaliar a eficácia de um conjunto de protocolos de gerenciamento de pressão positiva contínua nas vias aéreas para pacientes com apneia obstrutiva do sono
O objetivo deste ensaio clínico é examinar se a realidade artificial funciona para melhorar a adesão à pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS). Também aprenderá sobre a viabilidade da terapia CPAP guiada por AR. As principais questões que pretende responder são:
A terapia com CPAP guiada por AR aumenta a adesão à terapia com CPAP entre pacientes com AOS? Que barreiras os participantes enfrentam ao usar a terapia CPAP guiada por AR? Os pesquisadores compararão a terapia CPAP guiada por AR com um controle (padrão de atendimento) para ver se a terapia CPAP guiada por AR funciona para melhorar a adesão à terapia CPAP.
Os participantes irão:
- Faça terapia CPAP guiada por AR ou tratamento padrão todos os dias durante 6 meses
- Visitar a clínica no início do estudo (t0), receber terapia CPAP no 1º mês (t1), para exames e exames, receber terapia CPAP no 3º mês (t2), receber terapia CPAP no 6º mês (t3).
- Responder aos seus sintomas em cada vez seguinte.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, pois o grupo experimental receberá terapia CPAP guiada por AR.
No grupo controle será recebido atendimento padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yen Chin Chen, PhD
- Número de telefone: 3714 886-7-5252000
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contato:
- Ting-Tsung Chang, MD
- Número de telefone: 3635 886-6-2353535
- E-mail: em73635@mail.hosp.ncku.edu.tw
-
Contato:
- Chen
- Número de telefone: 0963412677
- E-mail: yenchin2427@gmail.com
-
Investigador principal:
- Yen-Chin Chen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Diagnosticado com apneia obstrutiva do sono moderada a grave (IAH≥15) através de polissonografia (PSG).
- (2) Idade igual ou superior a 20 anos ou igual.
Critério de exclusão:
- (1) indivíduos que já usaram ventiladores de pressão positiva para tratamento,
- (2) aqueles com diagnóstico de apneia central do sono,
- (3) aqueles com doença mental aguda não controlada,
- (4) pacientes terminais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Com terapia CPAP guiada por AR
Pacientes com AOS foram designados para o grupo experimental, eles receberão terapia CPAP guiada por AR
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Os participantes receberão um curso de treinamento em AR para utilizar a terapia CPAP guiada por AR
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Pacientes com AOS foram designados para um grupo de atendimento, eles não receberão terapia CPAP guiada por AR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A adesão à terapia CPAP
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
A adesão refere-se à adesão do paciente à terapia com CPAP, o que significa utilizar o CPAP por mais de 70% do tempo total de sono durante a noite, com duração mínima de 4 horas.
O método de cálculo envolve dividir o número de dias com uso de CPAP superior a 4 horas pelo número total de dias e multiplicar por 100 para obter o percentual médio de uso de CPAP.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP. Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. J Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Aug 19;45(1):43. doi: 10.1186/s40463-016-0156-0.
- Bakker JP, Weaver TE, Parthasarathy S, Aloia MS. Adherence to CPAP: What Should We Be Aiming For, and How Can We Get There? Chest. 2019 Jun;155(6):1272-1287. doi: 10.1016/j.chest.2019.01.012. Epub 2019 Jan 23.
- Wiederhold BK. How Virtual Reality Is Changing the Reality of Aging. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2020 Mar;23(3):141-142. doi: 10.1089/cyber.2020.29176.bkw. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-111-531
- 112-2628-B-110 -006 -MY3 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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